実施中の臨床研究一覧 [PDF]

実施診療科
疾患名
脳神経外科
脳腫瘍
研究課題名
グリオーマにおける化学療法感受性の遺伝子指標の検索とそれに基づくテーラーメード治療法の開発
ハイリスク消化管間質腫瘍(GIST)に対する完全切除後の治療に関する研究
胃がん
肝がん
膵がん
大腸がん
外科
急性胆道炎
上部早期胃癌に対する術式に関する前向きコホート観察研究
幽門側胃切時の迷走神経腹腔枝保存に関するランダム化比較第二相試験
高齢者進行・再発胃癌症例に対するTS-1+ドセタキセル(DTX)併用療法の第Ⅱ相臨床試験
TS-1 術後補助化学療法後の再発胃癌症例に対するTS-1+CDDP(SP) 療法とCapecitabine+CDDP(XP)療法の無作為化第
Ⅱ相臨床試験(HERBIS-2)
測定可能病変を有していない進行再発胃癌患者を対象としたS-1+DTX療法とS-1+CDDP療法のランダム化第Ⅱ相試験
(HERBIS-3)
S-1による胃癌術後補助化学療法患者に対する成分栄養剤(エレンタール)の有用性に関する第II相臨床試験
測定可能病変を有するHER2陰性切除不能胃癌症例に対するTS-1+CDDP(SP)療法とカペシタビン+CDDP(XP)療法の無作
為化第Ⅱ相臨床試験(HERBIS-4A)
胃がん肝転移症例(同時性、異時性)に対する化学療法施行後のsurgical intervention に関する第II相臨床試験
悪液質を伴う進行再発胃がんの化学療法に対するプロシュアの有用性に関する第II 相試験
フッ化ピリミジン系薬剤とプラチナ系薬剤との併用療法に不応となった進行・再発食道癌に対するドセタキセル単
独療法とパクリタキセル単独療法のランダム化比較第II相試験
HER2 陽 性 ・ 測 定 可 能 病 変 を 有 さ な い 進 行 再 発 胃 癌 に 対 す る TS-1 + CDDP + Trastuzumab ( SPT ) 3 週 間 サ イ ク ル
(HERBIS-1B)
イリノテカン+トラスツズマブ併用療法の進行・再発HER2陽性胃癌既治療例に対する多施設第II相試験(HERBIS-5)
胃癌患者におけるNY-ESO-1抗体価の腫瘍マーカーとしての有用性の検討
StageⅢの治癒切除胃癌に対する術後補助化学療法としてのTS-1+Docetaxel併用療法とTS-1単独療法のランダム化
比較第Ⅲ相試験JACCRO GC-07(START-2)
StageⅢ治癒切除胃癌症例におけるTS-1 術後補助化学療法の予後予測因子および副作用発現の危険因子についての
探索的研究(JACCRO GC-07 AR)
胃切除患者に対する積極的な栄養介入効果に関するランダム化比較試験
高度リンパ節転移を伴う進行胃癌に対するカペシタビン+シスプラチン療法の第II相試験
胃癌術後膵液瘻(すいえきろう)の保存的治療における経腸栄養と静脈栄養のランダム化比較試験
初発肝細胞癌に対する肝切除とラジオ波焼灼療法の有効性に関する多施設共同ランダム化並行群間比較試験
初発典型的肝細胞癌を対象とした肝切除とラジオ波焼灼療法の有効性に関する前向きコホート研究
切除可能膵癌における塩酸ゲムシタビン(GEM)+ティーエスワン(TS-1)併用術前化学放射線療法の臨床第Ⅰ/Ⅱ
相試験
進行直腸癌に対する腹腔鏡下手術(低位前方切除術)の開腹移行率に関する臨床試験
転移性大腸癌に対するTS-1/CPT-11+Bevacizumab臨床第Ⅱ相試験
オキサリプラチン既治療進行再発 大腸癌に対する2次治療としてのXELIRI+ベバシズマブ併用療法に関する安全性・
有効性の検討-PhaseⅠ・ⅡStudy
局所進行下部直腸癌に対する術前XELOX+ベバシズマブ療法に関する実施可能性の検討Pilot Study
治癒切除不能・進行再発大腸癌における2次治療としてのXELOX+ベバシズマブ併用療法に関する有効性の検討
KRAS野生型の進行・再発結腸・直腸癌に対する初回治療としてのセツキシマブ療法の有効性と安全性の検討
結腸・直腸がんのFOLFOX/XELOX療法に対する制吐療法についてアプレピタント併用の有用性を検討するための多施
設共同無作為化比較試験
大腸癌術後補助化学療法におけるUFT/LV療法の服用方法に関する検討(分3投与 vs 分2投与)
高齢者進行・再発大腸癌に対するUFT/LV/Bevacizumab併用療法の臨床第II相試験
直腸癌手術における左結腸動脈温存の意義に関する検討
術後補助化学療法にOxaliplatinを用いた大腸癌再発症例に対してのFOLFOX、XELOX±BVの再投与の検討(REACT)
StageⅢ結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としての日本人におけるXELOX療法の有効性・安全性の検討 PhaseⅡ試験StageIII結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法またはXELOX療法における5-FU系抗がん
剤およびオキサリプラチンの至適投与期間に関するランダム化第III相比較臨床試験(JFMC47-1202-C3: ACHIEVE
Trial)
StageIII結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法またはXELOX療法における5-FU系抗がん
剤およびオキサリプラチンの至適投与期間に関するランダム化第III相比較臨床試験付随研究)(JFMC47-1202-C3:
ACHIEVE Trial 付随)
直腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのXELOX療法の有効性確認試験《XELOX-RC》
局所進行直腸癌に対する周術期XELOX療法に関する有効性の検討―Phase Ⅱ Study―
KRAS野生型の進行・再発大腸癌に対するSOX+B-mab療法とSOX+C-mab療法の無作為化比較第Ⅱ相試験
再発危険因子を有するStage II大腸癌に対するUFT/LV療法の臨床的有用性に関する研究(JFMC46)
進行・再発の結腸・直腸癌におけるパニツムマブ療法の皮膚毒性に対する予防療法の検討
T1, T2下部直腸癌に対する補助療法併用縮小手術の評価 第Ⅱ相臨床試験
切除不能な進行・再発大腸癌に対する2次治療としてXELIRI with/without Bevacizumab療法とFOLFIRI
with/without Bevacizumab療法の国際共同第Ⅲ相ランダム化比較試験[AXEPT]
根治切除不能大腸癌に対するセツキシマブを含む一次治療における有害事象とQOLの関連の検討[QUACK試験]
Fluoropyrimidine, Oxaliplatin, Irinotecan を含む化学療法に不応または不耐のKRAS 野生型進行・再発結腸・直
腸癌に対するRegorafenib とcetuximab の逐次投与とcetuximab とregorafenib の逐次投与のランダム化第II 相試験
(REVERCE試験)
局所進行直腸癌患者に対する術前化学療法としてのXELOXIRI療法の有効性・安全性の検討~PhaseⅠⅡ試験~
治 癒 切 除 不 能 進 行 ・ 再 発 大 腸 癌 に 対 す る 一 次 治 療 と し て の カ ペ シ タ ビ ン /LV5FU2+ ベ バ シ ズ マ ブ 療 法 後 の
XELOX/FOLFOX +ベバシズマブ逐次療法とXELOX /FOLFOX +ベバシズマブ併用療法の多施設共同ランダム化第Ⅲ相臨床
試験
急性胆道炎のベストプラクティス探求に関する日本台湾国際共同研究:急性胆管炎
急性胆道炎のベストプラクティス探求に関する日本台湾国際共同研究:急性胆嚢炎
実施診療科
疾患名
研究課題名
JABTS乳房超音波診断フローチャートの有用性に関する多施設共同研究(JABTS BC-01)
HER2 陽性の原発性乳癌患者を対象とした補助療法としてのトラスツズマブの有用性を検討する観察研究 ―コホー
トI―(JBCRG-C01)
HER2陽性の高齢者原発性乳がんに対する術後補助療法におけるトラスツズマブ単剤と化学療法併用に関するランダ
ム化比較試験(NSAS-BC07)
HER2陽性の高齢者原発性乳がんに対する術後補助療法における観察研究(NSAS-BC07コホート)
乳がん患者の多目的コホート研究(NSAS-BC07付随研究)
乳腺外科
乳がん
小児科
ITP
SIDS
壊死性腸炎
周産期
B型肝炎
新生児集中治療部
C型慢性肝炎
消化器内科
術前化学療法、原発巣手術施行後、病理学的に腫瘍が残存している乳がん患者を対象にした術後補助療法における
Capecitabine単独療法の検討-第Ⅲ相比較試験(Ver.3.0)(JBCRG-04(CREATE-X))
ホルモン受容体陽性かつHER2陰性の原発性乳がんに対するドセタキセル/シクロホスファミド(TC)療法、5-フル
オロウラシル/エピルビシン/シクロホスファミド(FEC)-TC療法、TC-FEC療法による術前化学療法のランダム化
試験(JBCRG-09)
ホルモン受容体陽性リンパ節転移陽性初期乳がんの閉経後女性における4~6年のアジュバンド内分泌療法後のレト
ロゾールの継続投与と間欠投与の役割を比較評価する第Ⅲ相試験(IBCSG 35-07/BIG 1-07 SOLE試験)
4サイクルの 5-Fluorouracil + Epirubicin +Cyclophosphamide (FEC)療法後、病変増悪を認めなかった手術可能な
女性乳癌に対する術前化学療法としての Docetaxel (T)療法対 Docetaxel +Capecitabine (TX)療法のランダム化比
較試験(OOTR-N003TR)
Triple negative または ER/PgR低発現HER2陰性乳癌におけるMetronomic PCX療法とそれに続くFEC療法の術前化学
療法第II相臨床試験(JBCRG-13)
Triple negative または ER/PgR低発現HER2陰性乳癌におけるMetronomic PCX療法とそれに続くFEC療法の術前化学
療法 第II相臨床試験に関する附随研究(JBCRG13_TR)
タキサン耐性進行・再発乳癌に対するビノレルビン+ゲムシタビン併用療法多施設共同第Ⅱ相試験(KMBOG1015)
閉経後・ホルモン感受性乳癌における術前Exemestane(EXE)療法とEXE療法効果不十分例に対するEXE+TC療法併用療
法の有用性確認試験(JBCRG-11TC)
閉経後・ホルモン感受性乳癌における術前Exemestane(EXE)療法とEXE療法効果不十分例に対するEXE+TC療法併用療
法の有用性確認試験付随研究(JBCRG11TC-TR)
閉経後・ホルモン感受性乳癌における術前Exemestane(EXE)療法とEXE療法効果不十分例に対するEXE+低用量CPA療法
併用療法の有用性確認試験(JBCRG-11CPA)
閉経後・ホルモン感受性乳癌における術前Exemestane(EXE)療法とEXE療法効果不十分例に対するEXE+低用量CPA療法
併用療法の有用性確認試験付随研究(JBCRG11CPA-TR)
乳がんに対するEC/FEC療法およびAC療法について制吐療法がDose Intensityならびに生命予後 に与える影響を検討
するための調査研究(KBCSG-1112)
ホ ル モ ン感 受性 の進 行乳 癌(65 歳以 上) にお ける Letrozole, Cyclophosphamide およ びCapecitabine 併用 療法
(LCX)の第Ⅱ相試験(JBCRG-14)
エストロゲン受容体陽性HER2陰性乳癌に対するS-1術後療法ランダム化比較第Ⅲ相試験」におけるバイオマーカー探
索研究(POTENT付随研究)
術前化学療法、術前内分泌療法における耐性機構の解明
HER2陰性の手術不能又は再発乳癌患者を対象としたベバシズマブとパクリタキセルの併用療法の有用性を検討する
観察研究(JBCRG-C05)
HER2陰性局所進行乳癌に対するアンスラサイクリン・タキサン・エリブリン逐次療法の有用性確認試験(JBCRGHER2陰性進行再発乳癌患者の初回治療としてのエリブリンの臨床的有用性に関する検討(ランダム化第Ⅱ相試験)
(JBCRG-19)
閉経後ER陽性HER2陰性乳癌に対する術前化学療法にレトロゾール併用のランダム化比較第Ⅱ相試験(KBCOG10)
「乳がん検診における超音波検査の有効性を検証するための比較試験(J-START)」参加者へのアンケート方式によ
る予後追跡調査
乳癌nab-paclitaxel使用症例における末梢神経障害の調査研究
手 術 可 能 HER2 陰 性 乳 癌 に お け る Tri-weekly nab-Paclitaxel followed by FEC 術 前 化 学 療 法 第 Ⅱ 相 臨 床 試 験
(KBCSG-TR 1315)
HER2陽性進行・再発乳癌に対するトラスツズマブ、ペルツズマブ、エリブリン併用療法の有用性の検討試験(JBCRGM03)
アンスラサイクリン系およびタキサン系抗がん剤既治療後のHer2陰性進行・再発乳がんに対する1次または2次化
学療法としてのエリブリンの検討(第II相臨床試験)(OMC-BC03)
進行・再発乳癌を対象としたエリブリン/S-1 併用療法の第II 相試験
JBCRG-04TR:術前化学療法、原発巣手術施行後、病理学的に腫瘍が残存している乳がん患者を対象とした術後補助
療法におけるCapecitabine単独療法の検討 ―第III相比較試験―(付随研究)トランスレーショナルリサーチ
PCR法による多発性骨髄腫の骨髄MRD測定法の妥当性の検討についての臨床研究
イマチニブ治療により分子遺伝学的大寛解(Major Molecular Response; MMR)に到達している慢性期慢性骨髄性白血
病(CML-CP)患者を対象としたニロチニブの安全性と有効性の検討―Switch to Nilotinib trial
イマチニブまたはニロチニブ治療により分子遺伝学的完全寛解(Complete Molecular Response; CMR)に到達してい
る慢性期慢性骨髄性白血病患者を対象としたニロチニブ投与中止後の安全性と有効性を検討する多施設共同第Ⅱ相
臨床試験Stop Nilotinib trial《NILSt trial》
小児の特発性血小板減少性紫斑病(ITP)に関する疫学調査研究
ワクチン接種と乳幼児の突然死に関する疫学調査事業
Bifidobacterium breve (BBG-01)を用いた壊死性腸炎の予防と経腸栄養の確立に対する効果に関する研究
周産期母子医療センターネットワークの構築に関する研究
核酸アナログ投与中のB型肝炎症例に対するペグインターフェロン治療の有用性についての検討
C型慢性肝疾患患者に対するTVR/Peg-IFN/RBV併用療法におけるTVR減量投与の非劣性の検討:多施設共同無作為化比
較試験
C型慢性肝疾患既治療例に対するTVR/Peg-IFN/RBV併用療法におけるTVR減量投与の非劣性の検討:多施設共同無作為
化比較試験
C型慢性肝疾患に対するシメプレビル・ペグインターフェロン・リバビリン療法の治療効果ならびに安全性について
の検討
Genotype1型C型慢性肝疾患に対するダクラタスビル・アスナプレビル療法の治療効果ならびに安全性についての検
プロテアーゼ阻害剤/ペグインターフェロン/リバビリン併用療法もしくはペグインターフェロン/リバビリン併用療
法不耐用のC型慢性肝炎に対するインターフェロンβ/リバビリン併用療法への切り替え療法の有用性の検討
肝がん
膵がん
肝炎
泌尿器科
前立腺癌
呼吸器外科
気胸
C型慢性肝炎患者に対する抗ウイルス療法における宿主遺伝子多型の関与の研究
肝細胞癌に対するソラフェニブ投与症例の多施設共同後向き観察研究
初発肝細胞癌に対する治療法と予後の解明<多施設共同研究>
肝細胞癌に対するソラフェニブ投与症例の多施設共同前向き観察研究
ゲムシタビン不応切除不能進行膵癌に対するゲムシタビン+S-1併用療法 vs S-1療法のランダム化第Ⅱ相試験
非アルコール性脂肪性肝炎患者における長期予後の検討
ビカルタミドを用いたCAB療法後の去勢抵抗性前立腺癌に対する抗アンドロゲン剤交代療法と早期エンザルタミ
ド導入療法の多施設前向き無作為化比較試験
若年者自然気胸手術における胸膜被覆処置が術後再発率に及ぼす影響を調査する多施設共同後向き観察研究