フラットパネルディテクタ搭載血管撮影装置仕様書和歌山県立医科大学 1．調達物品の構成内容と必要な仕様機器名：フラットパネルディテクタ搭載血管撮影装置一式（内訳）１．AlluraClarity FD20C 本体（FlexMove+手術台統合ﾀｲﾌﾟ）２．周辺機器メーカー：㈱フィリップスエレクトロニクスジャパン２．その他の必要条件１．障害支援体制２．設置条件３．その他３．入札機器のうち医療用具に関しては、薬事法を得た物品であること。１台一式 1．調達物品の構成内容と必要な仕様１－１本体装置構成 1－1－1 Ｃアーム保持装置に関しては以下の要件を満たすこと。 1－1－2 支持アームは天井走行式で患者頭側、左右側からアプローチ可能なストレートアームであること 1－1－3 支持アームが長手方向へ 4000 ㎜以上、横手方向へ 2500 ㎜以上移動可能であること。 1－1－4 支持アームは患者頭側、足側への退避、挿入が可能であること。 1－1－5 支持アームの回転範囲は患者頭側挿入時、ＲＡＯ/ＬＡＯが 185°/120°、ＣＯＵ／ＣＲＡが 90°／90°以上であること。 1－1－6 回転速度は可変で最大 25°/s 以上であること。 1－1－7 ＳＦＤ（焦点-フラットパネル間距離）は最短で 90 ㎝以下、最長で 119 ㎝以上のこと。 1－1－8 ディテクター部、Ｘ線管側に衝突安全機構を搭載していること。 1－1－9 静電容量センサーを使用した安全機構を搭載していること。 1－1－10 アームポジショニングメモリーが診療科、医師、手技等で個別カスタマイズができ、６０通り以上可能であること。 1－1－11 Ｃアーム操作コントローラは検査室、操作室に同じコントローラを設置すること。 1－1－12 高電圧発生装置に関して以下の要件を満たすこと。 1－1－13 インバータ制御方式であること。 1－1－14 撮影条件設定は容易に行えること。 1－1－15 最大出力は 100kw 以上であること。 1－1－16 最大電圧 125kv、最大管電流は 1250mA 以上有すること。 1－1－17 Ｘ線管球装置に関して以下の要件を満たすこと。 1－1－18 回転軸受け部は耐久性に優れた液体金属ベアリング方式であること。 1－1－19 焦点サイズが小焦点で 0.5 ㎜以下、大焦点 1.0 ㎜以下であること。 1－1－20 片方の焦点が切れた場合、自動切換えが行え検査が続行できること。 1－1－21 陽極蓄積熱容量は 2400KHU 以上であること。 1－1－22 陽極冷却率は 900KHU/min 以上であること。 1－1－23 Ｘ線可動絞りに３種類以上の付加フィルターが装備され、被爆の低減、画質の改善ができること。 1－1－24 付加フィルターは、最大 1.0 ㎜ Cu 当量以上であること。 1－1－25 平面検出器ユニット（FPD）に関して以下の要件を満たすこと。 1－1－26 最大入力視野サイズは 38×30 ㎝以上であること。 1－1－27 手技、目的に応じて８段階以上の視野切り替えが行えること。 1－1－28 最小入力視野サイズは 11×11 ㎝以下であること。 1－1－29 ピクセルサイズは 160×160 ミクロン以下であること。 1－1－30 量子検出効率（DQE）は 70%以上であること。 1－1－31 最大視野における解像度が 3.2lp/㎜以上であること。 1－1－32 Ｘ線表示装置に関して以下の要件を満たすこと。 1－1－33 検査室モニターは、56 インチ以上のマルチモニターであること。 1－1－34 検査モニターには８信号以上の入力機能を有し、レイアウト、表示位置、サイズを選択し表示できること。 1－1－35 入力された画像を操作室、検査室から任意に選択して表示できること。 1－1－36 表示位置の入れ替え、選択した画像の拡大表示が任意に行えること。 1－1－37 レイアウトの登録が 100 種類以上行えること。 1－1－38 レイアウトの登録が術者自身で行えること。 1－1－39 保持装置の角度、SID、視野サイズ、透視、撮影のパラメータ、Ｘ線被爆線量等の表示が可能であること。 1－1－40 検査室モニターは、天井吊り下げ式のペンダントに搭載可能であること。 1－1－41 操作室モニターは１８インチ以上の白黒専用モニター２台以上搭載すること。 1－1－42 デジタル画像処理装置に関して以下の要件を満たすこと。 1－1－43 透視条件は診療科、医師、手技等でカスタマイズでき、２０種類以上の設定が行なえること。 1－1－44 付加フィルターを使用した透視設定が行え、常時選択したフィルターでの透視が可能であること。 1－1－45 パルス透視機能（4f/sec 以下、30f/sec 以上）が行えること。 1－1－46 ロードマップ透視機能を有していること。 1－1－47 ラストイメージホールド上でコリメータ、フィルターの操作をグラフィック表示できること。 1－1－48 透視画像を本体ハードディスクに取り込み、動画再生、ループ再生が可能であること。 1－1－49 撮影条件は容易に設定が行なえること。 1－1－50 リアルタイム DSA、ワンショット撮影、が行えること。 1－1－51 1024×1024 マトリクスで 30f/sec 以上の収集、表示、保存、転送が行えること。 1－1－52 2048×2048 マトリクスで 6f/sec 以上の収集、表示、保存、転送が行えること。 1－1－53 180°以上の回転撮影、及び回転 DSA 機能を有すること。 1－1－54 患者頭側及び左右方向からＣアームをアプローチしても 180°以上の回転撮影が行えること。 1－1－55 撮影シーンの一覧表示、撮影シーンの画像の一覧表示が操作室、撮影室ともに容易に行えること。 1－1－56 血管解析機能を有すること。 1－1－57 本体ハードディスクは 1024×1024 マトリクスで 50,000 画像以上、2048× 2048 マトリクスで 12,500 画像以上保存可能であること。 1－1－58 撮影された画像は DICOM フォーマットにてバックグラウンドでサーバーへ転送可能であること。 1－1－59 患者登録は RIS から属性情報を受け取れること。 1－1－60 ビデオ出力が透視中、撮影中においても同期して記録可能であること。 1－1－61 IVR 支援アプリケーションは以下の要求で満たすこと。 1－1－62 回転撮影機能は最大 55°/秒以上であること。 1－1－63 IVR 支援ワークステーションは血管撮影装置と同一メーカーの専用ワークステーションを用意すること。 1－1－64 回転撮影された画像はバックグラウンドでワークステーションに転送され３次元構成表示が可能なこと。 1－1－65 ３次元再構成時間は回転撮影後、10 秒以内で再構成画像表示が表示されること。 1－1－66 ボリュームレンダリング、サーフェスレンダリング、グラジエントレンダリング（半透明表示）での観察が可能であること。 1－1－67 アノテーション機能、拡大表示、平面カット、フリーカット機能、ウィンドウ幅、ウィンドウレベルの調整が行えること。 1－1－68 距離計測、体積計測機能、三次元血管自動解析機能（狭窄度）を有すること。 1－1－69 ３Ｄ画像の操作を操作室側及び検査室側の双方で行えること。 1－1－70 ３次元再構成された画像に対してのオートポジショニング機能及びアーム角度に対してのワークステーションの再構成画像が追従自動表示を行なえること。 1－1－71 回転撮影により、軟部組織をコーンビームＣＴ画像として表示可能であること。 1－1－72 回転撮影には、60f/sec の撮影が行えること。 1－1－73 コーンビームＣＴ画像は回転撮影後、30 秒以内で Axial 表示が可能であること。 1－1－74 コーンビーム CT 再構成画像は最大 FOV25 ㎝以上であること。 1－1－75 任意の方向からでもスライス表示、スライス厚は任意に変更可能であること。 1－1－76 再構成画像は、DICOM フォーマットでの転送、AVI、J-PEG 等の PC フォーマットでの転送が可能であること。 1－1－77 ３次元再構成画像と透視画像をフュージョンさせた３Ｄロードマップ機能を有すること。 1－1－78 術前のＣＴ画像、MR 画像と透視画像をフュージョンさせた３Ｄロードマップ機能を有すること。 1－1－79 ３Ｄロードマップ機能は、Ｃアームの角度、SID、FPD 視野サイズ切り替え、テーブル移動にも追従すること。 1－1－80 ＣＴ画像を使用した経カテーテル的大動脈弁置換術の術前プランニングが行えるソフトウェアを有すること。 1－1－81 経カテーテル的大動脈弁置換術に使用するデバイスごとのテンプレート画像でのシミュレーションが行えること。 1－1－82 経カテーテル的大動脈弁置換術前プランニングされた画像とＣアーム、テーブルとの連動、透視画像とのフュージョンが行えること。 1－1－83 バルーンマーカーの位置を基準にフレーム像を自動的にシフト・回転・加算させたステント強調機能を有すること。 1－1－84 ＯＲテーブルは以下の要求で満たすこと。 1－1－85 万能手術台を装備すること。 1－1－86 カーボンテーブルトップを有すること。 1－1－87 Ｃアームコントローラで長手移動、横手移動、上下動の操作が可能であること。 1－1－88 Ｃアームとの連動した安全機能、傾斜とのシンクロ機能を有すること。 1－1－89 ３Ｄアプリケーションとの連動機能を有すること。１－２周辺機器 1－2－1 ３Ｄ画像処理ソフトウェアに関しては、以下の要件を満たすこと。 1－2－2 ３Ｄフィルター機能を有し強弱を無段階で調整可能なこと。 1－2－3 グラジエント法を使ったＭＩＰ表示（グラジエントＭＩＰ）を有し石灰化、ステントなどを透過させ血管内腔の観察がＭＩＰで可能であること。 1－2－4 自動骨外し機能において脳表を自動抽出する機能を有すること。 1－2－5 インジェクターを備えること。 1－2－6 臨床用ポリグラフを備えること。 1－2－7 Nahari クライアント（Nahari ビューアソフト・ＤＩＣＯＭビューア付ＤＩＣＯＭ書出しソフト・検像システム・ＬＶＧ解析ソフト）を備えること。２．その他の必要条件２－１障害支援体制 2－1－1 本機種に障害が生じた場合、復旧のための迅速な対応が行えること。 2－1－2 障害時対応として、修理部品が用意されていること。 2－1－3 サービスエンジニア体制が整っていること。２－２設置条件 2－2－1 設置の管理者、運用者に技術指導を行うこと。 2－2－2 納入期限は平成２６年３月３１日（月）までとする。 2－2－3 納入場所は地域医療支援総合センター（仮称）４階とする。 2－2－4 納入機器は、最新機、新造、未使用のものであること。 2－2－5 ハイブリットＯＲ血管造影検査・治療システム及び、項番 1－2－6 臨床用ポリグラフについては、第３期医療情報システムベンダーＮＥＣ、経理課情報管理班と相談の上ＲＩＳ接続行うこと。 2－2－6 ハイブリットＯＲ血管造影検査・治療システムから次の画像サーバ，ワークステーションにデータ転送できること。 ① キャノン Aqarius NET サーバ ② Nahri クライアントを介し、Nahri 動画サーバ ③ GE PACS サーバ ④ JMAC 検像端末 QA ⑤ 新設 ZIO Station2(3D 画像処理) 2－2－7 新設 ZIO Station2(3D 画像処理)から GE PACS サーバ・キャノン Aqarius NET サーバにデータ転送でき、および既設の ZIO Station2 とデータ移行が出来ること。 2－2－8 救急外来に設置しているＣＴ装置から中央放射線部ＣＴ室、既設の ZIO Station2 にデータ転送できること。 2－2－9 臨床用ポリグラフから Nahri クライアントを介して Nahri 動画サーバにデータ転送できること。 2－2－10 Nahri 動画サーバへのデータ転送速度が２ギガ bps を越える場合は通信回線を光ケーブルで行い、これらの通信回線工事費用も含むこと。２－３その他 2－3－1 日本語の取り扱い説明書を提供すること。 2－3－2 品質保証期間は平成２７年３月３１日までとする。 2－3－3 仕様書に関する質問がある場合は平成２５年１０月１６日（水）までに下記へ書面により行うこと。公立大学法人和歌山県立医科大学事務局法人経営室郵便番号 641-8509 和歌山市紀三井寺８１１－１ TEL 073-441-0861 FAX 073-441-0713