入札（見積）仕様書規格品質等は下記及び見本のとおりにつき熟覧のうえ入札（見積）してください。記請求先健康増進課こころの納入健康づくり推進室場所品１福岡県立精神医療センター太宰府病院名規高圧蒸気滅菌装置格次の製品又は同等のもの契約履行平成 26 年期 11 月 28 日数一式限量摘要同等品可サクラ精機株式会社高圧蒸気滅菌装置 VSSV-AM09 詳細は別添の高圧蒸気滅菌装置仕様書のとおり ※ 同等品により入札する場合は、同２等品申請書を別途指示する日時ま３でに精神医療センター太宰府病院４に提出すること。５ ※ 機器の搬入、据付け、試運転等実６際に使用できる状態になるまでの７経費は、すべて業者の負担とする。８（納入時の現地調整及び操作説明９を含む）１０１１１２ ※ 納品後も消耗品の供給及び装置の操作・保守・修理等の技術的相談に応じる等、アフターサービスを継続的に行うことのできる業者であること。摘契約担当者：福岡県保健医療介護部健康増進課こころの健康づくり推進室藤崎電話：092－643－3265 要現地担当者：福岡県立精神医療センター太宰府病院会計課長野田電話：092－922－3137 高圧蒸気滅菌装置仕様書調達装置名及び構成内訳機種は下記の機種とする（下記内訳の追加機能及び付属品込みの仕様とする）。また、「〈その他機器設置に附随する共通事項〉」も実施すること。〈機種〉サクラ精機株式会社高圧蒸気滅菌装置 VSSV-AM09 ※専用台車・棚枠車各１台付属 ※蒸気フィルターを含む設置場所福岡県立精神医療センター太宰府病院 A 棟１階中央材料室調達物件に備える基本的要件１装置のうち薬事法に基づく製造承認が必要な医療用具に関しては、導入時点で薬事法に定められている製造の承認を得ている物品であり、入札機器メーカーが所有するなかで最新のモデルシリーズもしくはバージョンにて提案すること。２導入装置に関しては、提案時点で製品化されていること。３入札機器の滅菌装置は、ボイラー安全規則・第一種圧力容器構造規格適合品であり、労働基準局検査済印のある構造検査証があること。備えるべき技術的要件（性能、機能に関する要件） 1．高圧蒸気滅菌装置は、以下の要件を満たしていること。 1－1 缶体構造の性能、機能として以下の要件を満たしていること。 1-1-1 缶体は外筒が内筒を完全に包み込む角型二重壁全溶接構造缶であること。 1-1-2 内筒の材質は、SUS 304L 同等以上で内面仕上げは＃200 番研磨処理以上であること。 1-1-3 最高使用圧力は、0.25MPa 以上であること。 1-1-4 内筒底部はドレーン排出効率を考慮して船底形状であること。 1-1-5 缶体及び扉部の 6 面断熱構造とし、缶体断熱材は 120Ｋ・扉部は 24K 以上の密度の断熱材を使用すること。 1－2 寸法及び容量の性能、機能として以下の要件を満たしていること。 1-2-1 本体外法寸法は、W1,150×H1,850×L1,545 ㎜以内であること。 1-2-2 缶体内法寸法は、W660×H700×L900 ㎜以上であること。 1-2-3 内筒内容積は、0.486m3 以上であること。 1－3 フランジ及びパッキン溝の性能、機能として以下の要件を満たしていること。 1-3-1 缶体前面フランジは溶接付け合せのない一体構造であること。 1-3-2 缶体とフランジを溶接後にパッキン溝の加工を行ない溶接歪みを防止すること。 1-3-3 パッキン溝は削出し方式（フライス加工）による精密機械仕上げであること。 1－4 扉開閉及び締付方式の性能、機能として以下の要件を満たしていること。 1-4-1 扉は片扉型で平型構造であること。 1-4-2 扉の開閉はスライドドア方式で締付は圧縮空気により扉パッキンシール方式であること。 1－5 制御及び滅菌方式の性能、機能として以下の要件を満たしていること。 1-5-1 滅菌制御方式は、D 値制御・Ｆ値制御・ON／OFF 制御の全てが設定可能であり被滅菌物の特性に合わせた滅菌処理が出来ること。 1-5-2 滅菌時間の下限値（温度維持時間）が設定され誤入力のない方式であること。 1-5-3 滅菌温度設定は､115～135℃が可能であり、設定温度±1℃に維持できること。 1-5-4 前処理は真空による陰圧と蒸気導入による陽圧を交互に行う方式であること。 1-5-5 設定時間後（年･月･日･時･分）に装置がスタートできる予約タイマー機能を有していること。 1-5-6 運転制御は、マイクロコンピューター方式であること。 1－6 モニター及び自動修正機能の性能、機能として以下の要件を満たしていること。 1-6-1 行程異常表示が 10 項目以上の異常項目と処置、確認内容が表示できること。 1-6-2 過去７回以上の運転履歴及び異常履歴が表示できること。 1-6-3 滅菌温度低下時に D 値制御方式で滅菌効果を得られる滅菌時間の補正ができること。 1-6-4 装置作動中及び完了時において温度・圧力傾向データをグラフで表示できること。 1－7 表示及びプログラムの性能、機能として以下の要件を満たしていること。 1-7-1 装置出荷時、据付時のデータと現状との稼動状況を確認できる稼動性能的確性確認プログラムを有していること。 1-7-2 予備消毒温度及び時間・滅菌温度及び時間・乾燥時間・排気速度・真空行程の有無を自由に設定できる機能を有すること。 1-7-3 液晶カラーディスプレイ(画面表示)に漢字、カナ、数字にてプログラム内容が一画面上に全て表示できること。 1-7-4 ISO 11140 に準拠したﾎﾞｳｨ･ﾃﾞｨｯｸ･ﾃｽﾄ（BD）プログラムが装備され装置の状況が確認できること。 1-7-5 記録装置は運転中異常が発生した場合にはエラー印字及び異常発生時刻を印字する機能を有すること。 1-7-6 装置パネル前面に稼動状況が確認可能な個別表示で色識別可能な大型の稼動表示ランプを有していること。 1－8 安全装置の性能、機能として以下の要件を満たしていること。 1-8-1 圧空異常や高温異常等の高度異常は、自動で運転を停止して安全側に自動異常回避処理する機能を有すること。 1-8-2 制御用回路がショ－トまたは過電流が起きた場合、電源を遮断するサ－キットプロテクタ－を装備していること。 1-8-3 扉の締め付けが確実に行われていないと蒸気が内筒内に給蒸されない安全装置を装備していること。 1-8-4 1－9 緊急対応用として正面パネル上に緊急停止ボタンを有していること。メンテナンス及び保守管理の性能、機能として以下の要件を満たしていること。 1-9-1 バリデーションソケットを具備していること。 1-9-2 ﾎﾞｳｨ･ﾃﾞｨｯｸ･ﾃｽﾄ（BD）にて不具合判定時等に、装置内への空気の漏れ込みを確認できるリークテストのプログラムを有していること。 1-9-3 各部作動弁の作動状況が漢字・カナで液晶ディスプレイ(画面表示)上に表示できること。 1-9-4 パッキンの交換や清掃を行った後に扉を締付けると自動的にパッキン溝内にパッキンを馴染ませる機能を有することその他１当該物品の納入、設置、調整は納入業者の責任で実施すること。２現地担当者立ち会いのもと、当該物品が正常に稼働し、すべての仕様を満たしていることを確認すること。３納入にかかる費用（梱包費、運送費）は納入業者の負担で行うこと。４設置、調整にかかる電気工事費は納入業者の負担で行うこと。５既存の不要機器の撤去、廃棄は納入業者の負担で行うこと。６納入時などに太宰府病院の建物や物品に破損が生じた場合、その修理費用は納入業者が負担すること。７当該物品の取り扱いについては、担当者に対して十分な説明（講習会）を行うこと。８納入日より１年間は、保障、保守の対応を無償で行うこと。９無償保障期間内に行った調整・修理等全ての作業について、その作業内容を担当者へ報告すること。 10 当該物品の障害時には、早急な復旧を行うこと。本仕様書に明示なき事項については、福岡県保健医療介護部健康増進課の指示のもとに実施すること。