RSウイルス感染症流行年における Palivizumab使用実態の検討齊藤明子１）、長谷川正幸２）、早川昌弘２）、鈴木千鶴子３）大城誠３）、家田訓子３）、加藤有一３）、林誠司３）、山田恭聖３）１）名古屋大学大学院小児科学２）名古屋大学医学部附属病院周産母子センター３）名古屋大学小児科関連ＮＩＣＵはじめに RSウイルス感染症：乳幼児における肺炎の約50%、細気管支炎の50～90%を占める早産児や慢性肺疾患（CLD）を有する児では重症化酸素投与などの対症療法が中心予防が重要！ Palivizumab ：抗RSウイルスヒト化モノクローナル抗体 RSウイルスのエンベロープのF蛋白に結合（中和活性） 1998年米国で認可 2002年日本で認可 2005年先天性心疾患へ適応拡大 Palivizumab 投与の適応早産児・在胎期間28週以下で、RSV流行開始時に12ヶ月齢以下の早産児・在胎期間29-32週で、RSV流行開始時に6ヶ月齢以下の早産児・在胎期間33-35週で、RSV流行開始時に6ヶ月齢以下の早産児（RSV感染症のリスクファクターを持つ症例）慢性肺疾患・ RSV流行期の直前6ヶ月に、CLDの治療を要した24ヶ月齢以下の乳幼児 (CLD) ・ RSV流行開始時に酸素吸入を受けている2歳から4歳のCLDの児心疾患・ RSV流行開始時に24ヶ月齢以下の先天性心疾患児で、血行動態に異常のある場合・ RSV流行開始時に24ヶ月齢以下の先天性心疾患児で、染色体異常、遺伝子異常やその他の先天奇形を伴う場合・ RSV流行開始時に24ヶ月齢以下の乳幼児で、心筋症・不整脈等を有し循環動態に異常を示す場合 2005-2006シーズンにおけるＲＳウイルス感染症の流行状況人 2004 2000 2006 2005 1500 1000 500 0 1 4 7 10 1 4 7 10 1 4月対象と方法・期間：2005年9月1日～2006年4月30日・対象：名古屋大学小児科関連７施設のPalivizumab 投与症例・方法：周産期情報、Palivizumab投与の実態、RSV感染症罹患の有無につき、医療記録より後方視的に検討対象のプロフィール 505症例（男児293例、女児212例）在胎週数： 31.3±3.5（22～40）週出生体重： 1607.0±601.5（456～3910）g 単胎352例、多胎153例酸素投与： 426例（85.0％） 23.2±34.3日人工換気： 275例（54.9％） 20.1±26.9日 Palivizumab 投与の適応事項 ≦GA 28W GA 29-32W GA 33-35W, リスクファクター(+) 118 156 184 早産児 458例 (86.1%) （重複あり） CLD 52例 (9.8%) 51 1 6M以内にCLD治療(+) CLD, O2(+) 心疾患 22例 (4.1%) 18 2 2 CHD, 血行動態異常(+) CHD, 染色体異常(+) その他, 血行動態異常(+) Palivizumab 投与のプロフィール・期間： 2005年10月1日～2006年4月4日・回数：のべ2276回平均 4.5±2.1（1～7）回・間隔：平均 31.0±6.1（14～84）日初回投与から3月まで投与し終えた症例： 91.5% （80.0～97.2%) 有害事象：2例・クループ様の咳嗽、2日で改善・ Palivizumab 投与時啼泣しチアノーゼ、数時間で改善 RSウイルス感染症への罹患症例施設入院時修正月齢無呼吸発作酸素投与人工換気入院期間；期間（日）；期間（日）（日） 1 A 2 - - - 6 治癒 2 B 0 - - - 10 治癒 3 C 3 - - - 8 治癒 4 C 5 + + ；23 + ；17 30 治癒 5 D 17 - - - 7 治癒 6 D 19 - - - 4 治癒 7 D 7 - + ；3 - 6 治癒 8 E 1 - + ；？ - 10 治癒 (Median) 4 7.5 転機 RSウイルス感染症罹患のリスクファクター罹患群 (n=8) 非罹患群 (n=497) p 性別；男児 (%) 62.5 57.9 NS 在胎週数 (week) 28.4±2.9 31.3±3.5 NS 出生体重 (g) 1379.7±488.1 1610.7±603.2 NS 単胎 (%) 87.5 69.4 NS 酸素投与の有無 (%) 87.5 85.0 NS (day) 51.7±33.8 22.8±34.2 0.027 (%) 87.5 54.4 NS (day) 37.9±23.6 19.8±27.0 NS 期間人工換気の有無期間〔平均±SD〕まとめ • 先天性心疾患22例を含む全505症例に対し、のべ2276回の Palivizumab投与を施行した • Palivizumab投与に伴う有害事象を2例に認めたが、いずれも経過観察のみで改善した • 8例（1.6%）にRSウイルス感染症への罹患を認め、うち1例が人工換気および集中治療を要した • 出生後の呼吸管理とRSウイルス感染症への罹患が関連する可能性が示唆された早産児および先天性心疾患を有する児に対する Palivizumabの投与は安全かつ有効である調査施設一覧名古屋大学医学部付属病院名古屋第一赤十字病院大垣市民病院公立陶生病院愛知県厚生連更生病院岡崎市民病院愛知県心身障害者コロニー中央病院