ヒュミラ®皮下注40mgシリンジ0.8mLの副作用別発現件数一覧 2013年5月16日から2016年5月6日までの期間中に，弊社データベースに登録された腸管型ベーチェット病全 例調査での副作用の発現件数を器官分類別に集計した結果を，以下に報告いたします． 本報告では，現在調査中の症例情報も含みます．従いまして，今後の追加情報により内容の変更が生じる 場合がありますことをあらかじめご了承ください． なお，副作用名はMedDRA（国際医学用語集の一つ）の基本語（PT）で示しています． （2016年5月17日更新） 器官別大分類 胃腸障害 副作用:PT名称 齲歯 嘔吐 腹痛 軟便 腸出血 腸管穿孔 腸管狭窄 腸炎 大腸穿孔 大腸炎 心窩部不快感 上腹部痛 小腸穿孔 歯嚢胞 回腸潰瘍 下痢 胃腸出血 悪心 一般・全身障害および投与部位の状態 末梢腫脹 浮腫 発熱 注射部位反応 注射部位発疹 倦怠感 感染症および寄生虫症 膀胱炎 肛門膿瘍 扁桃炎 腹部膿瘍 鼻咽頭炎 肺炎 敗血症 椎間板炎 帯状疱疹 潜伏結核 真菌感染 上気道感染 歯周炎 細菌性肺炎 口腔ヘルペス 口腔カンジダ症 口角口唇炎 結腸膿瘍 偽膜性大腸炎 気管支肺アスペルギルス症 気管支炎 感染性腸炎 外陰部腟カンジダ症 咽頭炎 医療機器関連感染 リステリア菌性髄膜炎 重篤 1 非重篤 1 3 1 1 1 1 1 3 1 1 1 2 1 1 1 1 1 2 1 小計 13 6 小計 6 1 2 15 1 1 6 4 1 2 15 1 1 2 1 4 2 1 3 1 1 1 1 1 1 2 1 1 1 1 1 1 2 1 1 2 2 1 1 総計 1 3 2 1 1 1 1 2 3 1 1 2 1 1 2 2 1 2 28 1 1 12 4 1 2 21 1 2 2 1 3 5 2 1 1 1 1 1 1 3 1 1 1 1 1 2 1 1 2 2 1 1 肝胆道系障害 筋骨格系および結合組織障害 血液およびリンパ系障害 血管障害 呼吸器、胸郭および縦隔障害 傷害、中毒および処置合併症 神経系障害 精神障害 代謝および栄養障害 内分泌障害 妊娠、産褥および周産期の状態 皮膚および皮下組織障害 良性、悪性および詳細不明の新生物 （嚢胞およびポリープを含む） 臨床検査 ニューモシスチス・イロベチイ肺炎 カンピロバクター胃腸炎 ウイルス性腸炎 小計 胆嚢炎 肝機能異常 小計 四肢痛 筋力低下 関節痛 小計 汎血球減少症 骨髄機能不全 巨赤芽球性貧血 リンパ節炎 小計 ベーチェット症候群 小計 喘息 上気道の炎症 胸水 間質性肺疾患 咳嗽 咽頭潰瘍 小計 骨盤骨折 小計 脳出血 脳梗塞 頭痛 振戦 構音障害 小計 抑うつ症状 自殺既遂 小計 高尿酸血症 小計 尿崩症 亜急性甲状腺炎 小計 稽留流産 小計 痒疹 皮下出血 全身紅斑 乾癬様皮膚炎 小計 白血病再発 骨髄異形成症候群の転化 小計 白血球数増加 白血球数減少 血中β－Ｄ－グルカン増加 血小板数減少 胸部コンピュータ断層撮影異常 肝酵素上昇 肝機能検査異常 ヘモグロビン減少 トランスアミナーゼ上昇 アラニンアミノトランスフェラーゼ増 Ｃ－反応性蛋白増加 2 1 23 1 1 1 21 2 2 1 1 5 7 1 1 1 3 3 3 1 1 1 2 1 1 1 1 1 1 2 1 1 1 1 1 1 2 1 1 7 3 1 1 5 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 4 1 1 2 1 2 1 2 1 2 2 1 1 1 2 1 1 4 2 1 1 44 1 2 3 1 1 5 7 1 1 1 1 4 3 3 1 2 1 2 1 1 8 1 1 1 1 3 1 1 7 1 1 2 1 1 1 1 2 1 1 1 1 1 1 4 1 1 2 1 4 1 3 2 1 1 1 1 1 6 小計 9 総計 67 13 93 22 160
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