ヒュミラ®皮下注40mgシリンジ0.8mLの副作用別発現件数一覧 2010年10月27日から2015年2月20日までの期間中に,弊社データベースに登録された強直性脊椎炎全例調査での副 作用の発現件数を器官分類別に集計した結果を,以下に報告いたします. 本報告では,現在調査中の症例情報も含みます.従いまして,今後の追加情報により内容の変更が生じる場合があり ますことをあらかじめご了承ください. なお,副作用名はMedDRA(国際医学用語集の一つ)の基本語(PT)で示しています. (2015年3月3日更新) 器官別大分類 胃腸障害 副作用:PT名称 重篤 嘔吐 腹痛 腸炎 穿孔性胃潰瘍 舌腫脹 痔核 口内炎 急性膵炎 下痢 悪心 非重篤 1 1 1 1 1 小計 3 一般・全身障害および投与部位の状 注射部位疼痛 注射部位反応 態 注射部位腫脹 注射部位湿疹 注射部位紅斑 注射部位そう痒感 倦怠感 小計 感染症および寄生虫症 鼻咽頭炎 肺炎 膿痂疹 尿路感染 帯状疱疹 腎盂腎炎 真菌感染 細菌性腸炎 口腔ヘルペス 口腔カンジダ症 気管支炎 眼帯状疱疹 感染 咽頭炎 胃腸炎 脂肪肝 肝機能異常 眼障害 霧視 ぶどう膜炎 筋骨格系および結合組織障害 四肢痛 ループス様症候群 2 4 小計 小計 貧血 呼吸器、胸郭および縦隔障害 鼻漏 肺腫瘤 上気道の炎症 口腔咽頭痛 耳および迷路障害 外耳の炎症 神経系障害 浮動性めまい 頭痛 失神寸前の状態 傾眠 意識消失 1 1 1 1 2 1 1 2 1 1 小計 血液およびリンパ系障害 3 1 9 1 4 1 1 2 1 1 11 5 1 1 小計 肝胆道系障害 総計 1 1 1 小計 小計 小計 小計 1 1 1 3 21 1 7 8 1 1 2 1 1 1 1 1 1 4 1 7 1 1 1 1 1 1 1 5 1 1 1 1 1 1 1 1 3 1 12 1 4 1 1 2 1 1 11 5 1 1 1 1 1 1 2 1 1 4 1 1 1 3 25 1 7 8 1 1 2 1 1 2 1 1 1 1 4 1 7 1 1 1 1 1 1 1 5 生殖系および乳房障害 不正子宮出血 代謝および栄養障害 脱水 高脂血症 皮膚および皮下組織障害 蕁麻疹 皮膚炎 発疹 全身紅斑 紅斑性皮疹 紅斑 そう痒症 免疫系障害 低γグロブリン血症 アナフィラキシーショック 1 1 1 1 2 1 1 7 1 1 2 4 17 1 小計 小計 小計 良性、悪性および詳細不明の新生 物(嚢胞およびポリープを含む) 臨床検査 小計 1 1 小計 1 1 隆起性皮膚線維肉腫 白血球数増加 白血球数減少 好中球数増加 好中球数減少 血中尿素増加 血中β-D-グルカン増加 肝酵素上昇 リンパ球数増加 リンパ球数減少 アラニンアミノトランスフェラーゼ増加 アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加 C-反応性蛋白増加 小計 総計 10 1 1 1 1 1 2 1 1 7 1 1 2 4 17 1 1 2 2 1 1 1 1 1 1 1 1 2 2 3 17 104 1 1 2 1 1 1 1 1 1 1 1 2 2 3 17 114
© Copyright 2024 ExpyDoc