器官別大分類 副作用 - ヒュミラ®情報ネット

ヒュミラ®皮下注40mgシリンジ0.8mLの副作用別発現件数一覧
2010年10月27日から2015年2月20日までの期間中に,弊社データベースに登録された強直性脊椎炎全例調査での副
作用の発現件数を器官分類別に集計した結果を,以下に報告いたします.
本報告では,現在調査中の症例情報も含みます.従いまして,今後の追加情報により内容の変更が生じる場合があり
ますことをあらかじめご了承ください.
なお,副作用名はMedDRA(国際医学用語集の一つ)の基本語(PT)で示しています.
(2015年3月3日更新)
器官別大分類
胃腸障害
副作用:PT名称
重篤
嘔吐
腹痛
腸炎
穿孔性胃潰瘍
舌腫脹
痔核
口内炎
急性膵炎
下痢
悪心
非重篤
1
1
1
1
1
小計
3
一般・全身障害および投与部位の状 注射部位疼痛
注射部位反応
態
注射部位腫脹
注射部位湿疹
注射部位紅斑
注射部位そう痒感
倦怠感
小計
感染症および寄生虫症
鼻咽頭炎
肺炎
膿痂疹
尿路感染
帯状疱疹
腎盂腎炎
真菌感染
細菌性腸炎
口腔ヘルペス
口腔カンジダ症
気管支炎
眼帯状疱疹
感染
咽頭炎
胃腸炎
脂肪肝
肝機能異常
眼障害
霧視
ぶどう膜炎
筋骨格系および結合組織障害
四肢痛
ループス様症候群
2
4
小計
小計
貧血
呼吸器、胸郭および縦隔障害
鼻漏
肺腫瘤
上気道の炎症
口腔咽頭痛
耳および迷路障害
外耳の炎症
神経系障害
浮動性めまい
頭痛
失神寸前の状態
傾眠
意識消失
1
1
1
1
2
1
1
2
1
1
小計
血液およびリンパ系障害
3
1
9
1
4
1
1
2
1
1
11
5
1
1
小計
肝胆道系障害
総計
1
1
1
小計
小計
小計
小計
1
1
1
3
21
1
7
8
1
1
2
1
1
1
1
1
1
4
1
7
1
1
1
1
1
1
1
5
1
1
1
1
1
1
1
1
3
1
12
1
4
1
1
2
1
1
11
5
1
1
1
1
1
1
2
1
1
4
1
1
1
3
25
1
7
8
1
1
2
1
1
2
1
1
1
1
4
1
7
1
1
1
1
1
1
1
5
生殖系および乳房障害
不正子宮出血
代謝および栄養障害
脱水
高脂血症
皮膚および皮下組織障害
蕁麻疹
皮膚炎
発疹
全身紅斑
紅斑性皮疹
紅斑
そう痒症
免疫系障害
低γグロブリン血症
アナフィラキシーショック
1
1
1
1
2
1
1
7
1
1
2
4
17
1
小計
小計
小計
良性、悪性および詳細不明の新生
物(嚢胞およびポリープを含む)
臨床検査
小計
1
1
小計
1
1
隆起性皮膚線維肉腫
白血球数増加
白血球数減少
好中球数増加
好中球数減少
血中尿素増加
血中β-D-グルカン増加
肝酵素上昇
リンパ球数増加
リンパ球数減少
アラニンアミノトランスフェラーゼ増加
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加
C-反応性蛋白増加
小計
総計
10
1
1
1
1
1
2
1
1
7
1
1
2
4
17
1
1
2
2
1
1
1
1
1
1
1
1
2
2
3
17
104
1
1
2
1
1
1
1
1
1
1
1
2
2
3
17
114