ヒュミラ®皮下注40mgシリンジ0.8mLの副作用別発現件数一覧 2013年7月30日から2016年6月3日までの期間中に，弊社データベースに登録された潰瘍性大腸炎全例調査での副作 用の発現件数を器官分類別に集計した結果を，以下に報告いたします． 本報告では，現在調査中の症例情報も含みます．従いまして，今後の追加情報により内容の変更が生じる場合があり ますことをあらかじめご了承ください． なお，副作用名はMedDRA（国際医学用語集の一つ）の基本語（PT）で示しています． （2016年6月14日更新） 器官別大分類 胃腸障害 一般・全身障害および投与部位の状態 副作用:PT名称 便秘 腹痛 排便回数増加 潰瘍性大腸炎 腸管穿孔 大腸閉塞 大腸穿孔 歯痛 口唇出血 急性膵炎 下痢 悪心 メレナ 薬剤逆説反応 末梢性浮腫 発熱 注射部位蕁麻疹 注射部位疼痛 注射部位発疹 注射部位紅斑 注射部位硬結 倦怠感 胸痛 外科および内科処置 腸切除 感染症および寄生虫症 肛門膿瘍 扁桃炎 毛包炎 蜂巣炎 副鼻腔炎 鼻咽頭炎 肺結核 肺炎 播種性結核 大腸菌性敗血症 大腸菌性菌血症 大腸菌性胃腸炎 帯状疱疹 全身性真菌症 水痘帯状疱疹ウイルス感染 水痘 結核 気管支炎 肝膿瘍 感染性腸炎 感染 咽頭炎 医療機器関連感染 レジオネラ菌性肺炎 マイコプラズマ性気管気管支炎 ニューモシスチス・イロベチイ肺炎 サイトメガロウイルス性腸炎 インフルエンザ 眼障害 結膜出血 重篤 7 1 1 1 2 1 1 9 非重篤 1 1 1 小計 11 3 小計 3 1 小計 1 1 1 1 18 1 2 6 1 1 3 4 1 3 1 23 1 2 1 1 1 7 1 2 1 1 1 3 1 8 1 1 1 1 1 1 2 2 1 1 1 1 1 1 小計 14 1 2 36 1 2 1 1 16 1 1 1 1 1 1 1 1 1 29 1 2 9 1 1 3 4 1 3 1 26 1 1 1 2 1 1 1 7 1 5 1 1 1 1 8 1 1 1 1 1 1 4 1 1 1 1 1 1 1 2 50 1 総計 小計 筋骨格系および結合組織障害 血液およびリンパ系障害 筋肉痛 筋拘縮 関節痛 関節炎 ループス様症候群 顆粒球減少症 皮膚病性リンパ節症 好中球減少症 血管障害 深部静脈血栓症 高安動脈炎 呼吸器、胸郭および縦隔障害 喀血 鼻漏 窒息感 上気道の炎症 好酸球性肺炎 口腔咽頭痛 器質化肺炎 間質性肺疾患 咳嗽 神経系障害 嗅覚錯誤 味覚異常 末梢性ニューロパチー 末梢神経麻痺 浮動性めまい 頭痛 三叉神経痛 感覚鈍麻 腎および尿路障害 腎出血 代謝および栄養障害 低カルシウム血症 低カリウム血症 皮膚および皮下組織障害 蕁麻疹 類天疱瘡 皮脂欠乏性湿疹 発疹 膿疱性乾癬 脱毛症 多汗症 手掌・足底発赤知覚不全症候群 湿疹 脂漏性皮膚炎 紅斑 逆むけ 異汗性湿疹 1 1 1 3 1 1 小計 1 1 1 1 小計 3 1 1 小計 2 薬物過敏症 過敏症 良性、悪性および詳細不明の新生物（嚢胞 非小細胞肺癌第３Ｂ期 形質細胞腫 およびポリープを含む） ケラトアカントーマ 臨床検査 1 1 1 1 1 5 1 2 1 小計 4 小計 免疫系障害 6 2 1 2 13 1 2 1 1 1 4 1 2 13 1 小計 1 小計 2 1 小計 3 小計 1 1 2 6 1 2 9 5 1 1 3 2 3 1 1 35 1 2 3 1 1 1 小計 3 1 白血球数減少 好中球数減少 好酸球数増加 血中コレステロール増加 血中クレアチンホスホキナーゼ増加 血中アルカリホスファターゼ増加 血中β－Ｄ－グルカン増加 1 1 1 1 1 1 1 1 1 3 1 1 7 1 1 2 4 1 1 2 1 1 1 5 1 2 1 4 1 17 1 2 1 1 1 4 1 2 13 1 1 1 1 2 6 1 2 11 1 5 1 1 3 2 3 1 1 38 1 2 3 1 1 1 3 1 1 1 1 1 1 1 臨床検査 血圧低下 肝機能検査異常 炎症マーカー上昇 アミラーゼ増加 Ｃ－反応性蛋白増加 小計 1 総計 47 2 2 1 1 5 17 168 2 2 1 1 5 18 215
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