器官別大分類 副作用:PT名称 重篤 非重篤 総計

ヒュミラ®皮下注40mgシリンジ0.8mL及びヒュミラ®皮下注20mgシリンジ0.4mLの副作用別発現件数一覧
2011年7月1日から2015年8月7日までの期間中に,弊社データベースに登録された若年性特発性関節炎全例調査での
副作用の発現件数を器官分類別に集計した結果を,以下に報告いたします.
本報告では,現在調査中の症例情報も含みます.従いまして,今後の追加情報により内容の変更が生じる場合があり
ますことをあらかじめご了承ください.
なお,副作用名はMedDRA(国際医学用語集の一つ)の基本語(PT)で示しています.
(2015年8月18日更新)
器官別大分類
胃腸障害
副作用:PT名称
重篤
齲歯
嘔吐
腹痛
軟便
口内炎
下痢
胃潰瘍
悪心
非重篤
1
小計
1
一般・全身障害および投与部位の状態 末梢腫脹
発熱
熱感
注射部位疼痛
注射部位変色
注射部位反応
注射部位発疹
注射部位腫脹
注射部位紅斑
注射部位硬結
注射部位そう痒感
倦怠感
胸痛
小計
感染症および寄生虫症
膀胱炎
卵管炎
鼻炎
鼻咽頭炎
肺炎
膿痂疹
虫垂炎
中耳炎
帯状疱疹
上気道感染
細菌性腸炎
口腔ヘルペス
結膜炎
気管支炎
化膿
咽頭炎
胃腸炎
マイコプラズマ性肺炎
ヘルペスウイルス感染
カンジダ感染
ウイルス性腸炎
ウイルス性胃腸炎
インフルエンザ
1
1
3
1
1
1
1
1
1
小計
肝胆道系障害
肝機能異常
眼障害
視神経乳頭血管炎
5
小計
小計
筋骨格系および結合組織障害
骨粗鬆症
関節痛
総計
1
3
1
1
2
3
1
1
13
1
2
1
2
1
3
2
3
7
2
4
2
1
31
2
1
2
3
1
1
1
5
1
1
2
1
1
1
1
1
3
34
5
5
1
1
4
1
3
1
3
1
1
3
3
1
1
14
1
2
1
2
1
3
2
3
7
2
4
2
1
31
2
1
1
3
1
1
1
1
2
4
1
1
1
6
1
2
2
1
1
1
1
1
3
39
5
5
1
1
1
7
関節炎
モルフェア
2
小計
血液およびリンパ系障害
リンパ節炎
呼吸器、胸郭および縦隔障害
鼻漏
上気道の炎症
口腔咽頭痛
咳嗽
アレルギー性鼻炎
神経系障害
浮動性めまい
熱性痙攣
頭痛
失神寸前の状態
小計
6
1
1
小計
2
1
小計
代謝および栄養障害
食欲減退
皮膚および皮下組織障害
蕁麻疹
皮膚腫脹
皮膚炎
発疹
爪床の炎症
色素沈着障害
紅斑
丘疹
汗疹
そう痒症
臨床検査
脳性ナトリウム利尿ペプチド増加
尿中蛋白陽性
血沈亢進
血中アルカリホスファターゼ増加
肝機能検査異常
トランスアミナーゼ上昇
アラニンアミノトランスフェラーゼ増加
加
C-反応性蛋白増加
3
小計
小計
小計
総計
17
1
1
6
1
1
2
12
1
1
1
17
2
2
1
5
1
1
2
1
2
3
1
1
2
1
1
3
17
1
1
1
1
1
1
1
1
1
9
139
3
1
12
2
2
2
12
1
1
1
17
4
1
2
1
8
1
1
2
1
2
3
1
1
2
1
1
3
17
1
1
1
1
1
1
1
1
1
9
156