ヒュミラ®皮下注40mgシリンジ0.8mLの副作用別発現件数一覧 2013年7月30日から2015年4月3日までの期間中に,弊社データベースに登録された潰瘍性大腸炎全例調査での 副作用の発現件数を器官分類別に集計した結果を,以下に報告いたします. 本報告では,現在調査中の症例情報も含みます.従いまして,今後の追加情報により内容の変更が生じる場合 がありますことをあらかじめご了承ください. なお,副作用名はMedDRA(国際医学用語集の一つ)の基本語(PT)で示しています. (2015年4月14日更新) 器官別大分類 胃腸障害 副作用:PT名称 便秘 排便回数増加 潰瘍性大腸炎 大腸穿孔 歯痛 口唇出血 血便排泄 急性膵炎 メレナ 重篤 1 1 1 1 小計 3 1 小計 1 蜂巣炎 鼻咽頭炎 皮下組織膿瘍 肺結核 肺炎 帯状疱疹 結核 気管支炎 ニューモシスチス・イロベチイ肺炎 サイトメガロウイルス性腸炎 肝機能異常 眼障害 結膜出血 筋骨格系および結合組織障害 筋拘縮 関節炎 血液およびリンパ系障害 好中球減少症 血管障害 高安動脈炎 呼吸器、胸郭および縦隔障害 喀血 鼻漏 口腔咽頭痛 咳嗽 2 2 1 1 1 3 小計 小計 小計 小計 小計 小計 神経系障害 嗅覚錯誤 味覚異常 浮動性めまい 頭痛 感覚鈍麻 代謝および栄養障害 低カルシウム血症 低カリウム血症 皮膚および皮下組織障害 蕁麻疹 発疹 膿疱性乾癬 多汗症 手掌・足底発赤知覚不全症候群 湿疹 紅斑 逆むけ 1 6 1 2 1 3 3 1 11 1 1 1 1 小計 肝胆道系障害 1 1 1 1 一般・全身障害および投与部位の 発熱 注射部位蕁麻疹 状態 注射部位発疹 注射部位紅斑 倦怠感 胸痛 感染症および寄生虫症 非重篤 1 1 小計 小計 1 9 1 1 1 1 1 1 2 1 1 1 1 1 1 1 3 1 1 1 4 1 8 1 1 2 3 1 1 小計 1 1 1 1 1 1 9 総計 1 1 1 1 1 1 1 1 1 9 2 2 1 3 3 1 12 1 1 1 1 2 2 1 1 1 1 12 1 1 1 1 1 1 2 1 1 1 1 1 1 1 1 4 1 1 1 4 1 8 1 1 2 3 1 1 1 1 1 1 1 10 免疫系障害 過敏症 小計 良性、悪性および詳細不明の新 生物(嚢胞およびポリープを含む) ケラトアカントーマ 臨床検査 小計 2 2 1 1 1 2 5 61 1 1 1 1 1 2 5 71 1 1 好中球数減少 好酸球数増加 血中アルカリホスファターゼ増加 C-反応性蛋白増加 小計 総計 2 2 10
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