ヒュミラ®皮下注40mgシリンジ0.8mL及びヒュミラ®皮下注20mgシリンジ0.4mLの副作用別発現件数一覧 2011年7月1日から2014年12月5日までの期間中に，弊社データベースに登録された若年性特発性関節炎全例調査での副作用の発現件数を器官分類別に集計した結果を，以下に報告いたします．本報告では，現在調査中の症例情報も含みます．従いまして，今後の追加情報により内容の変更が生じる場合がありますことをあらかじめご了承ください．なお，副作用名はMedDRA（国際医学用語集の一つ）の基本語（PT）で示しています．（2014年12月16日更新）器官別大分類胃腸障害齲歯嘔吐腹痛軟便口内炎下痢胃潰瘍悪心副作用:PT名称重篤非重篤 1 小計 1 一般・全身障害および投与部位の状浮腫発熱態熱感注射部位疼痛注射部位変色注射部位反応注射部位発疹注射部位腫脹注射部位紅斑注射部位硬結注射部位そう痒感倦怠感局所腫脹胸痛小計感染症および寄生虫症膀胱炎鼻咽頭炎肺炎膿痂疹虫垂炎中耳炎帯状疱疹上気道感染細菌性腸炎口腔ヘルペス結膜炎気管支炎化膿咽頭炎胃腸炎ヘルペスウイルス感染ウイルス性腸炎ウイルス性胃腸炎インフルエンザ肝機能異常筋骨格系および結合組織障害骨粗鬆症関節痛関節炎血液およびリンパ系障害リンパ節炎呼吸器、胸郭および縦隔障害鼻漏上気道の炎症口腔咽頭痛 1 1 1 7 1 2 1 2 1 3 2 2 6 2 4 2 1 1 30 2 2 1 1 1 1 1 1 小計肝胆道系障害 1 1 1 1 4 小計小計小計小計 2 2 4 1 1 1 2 2 1 2 1 5 1 1 2 1 1 1 3 30 5 5 1 3 1 5 1 1 2 11 1 14 総計 1 1 1 1 1 1 1 1 8 1 2 1 2 1 3 2 2 6 2 4 2 1 1 30 2 2 1 1 1 1 2 3 1 2 1 6 1 2 2 1 1 1 3 34 5 5 1 5 3 9 2 2 2 11 1 14 神経系障害浮動性めまい熱性痙攣頭痛失神寸前の状態 1 1 小計代謝および栄養障害食欲減退皮膚および皮下組織障害蕁麻疹皮膚腫脹皮膚炎発疹色素沈着障害紅斑丘疹汗疹そう痒症臨床検査 1 小計小計脳性ナトリウム利尿ペプチド増加尿中蛋白陽性血沈亢進血中アルカリホスファターゼ増加肝機能検査異常トランスアミナーゼ上昇アラニンアミノトランスフェラーゼ増加アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加Ｃ－反応性蛋白増加小計総計 11 1 1 3 1 1 1 1 2 2 1 1 1 1 2 12 1 1 1 1 1 1 1 1 1 9 117 1 1 1 1 4 1 1 1 1 2 2 1 1 1 1 2 12 1 1 1 1 1 1 1 1 1 9 128