2015 年 10 月 8 日ポマリストカプセル 1mg･2mg･3mg･4mg 副作用発現状況（集計対象期間：2015 年 5 月 21 日～2015 年 9 月 30 日）拝啓平素は格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。この度、ポマリストカプセル 1mg･2mg･3mg･4mg の副作用発現状況をまとめましたので、ご報告いたします（下表）。今後とも、本剤の「効能・効果」、「用法・用量」、「使用上の注意」等をご確認いただき、本剤を適正にご使用いただきますようお願い申し上げます。また、本剤にかかわる副作用情報の収集にご協力賜りますようお願い申し上げます。敬具セルジーン株式会社表ポマリストにかかわる副作用の発現状況副作用の分類感染症および寄生虫症重篤非重篤総計 55 31 85 菌血症 2 2 気管支炎 3 2 5 気管支肺炎 1 1 2 大腸菌性敗血症 1 1 消化管感染 1 1 単純ヘルペス 1 1 帯状疱疹 3 3 3 7 口腔カンジダ症 1 1 咽頭炎 1 1 8 37 感染 4 肺炎 29 急性腎盂腎炎 1 1 敗血症 9 9 敗血症性ショック 3 3 皮下組織膿瘍上気道感染 2 1/7 1 1 4 6 副作用の分類重篤非重篤総計尿路感染 3 3 サイトメガロウイルス血症 2 2 細菌感染 1 1 細菌性肺炎 1 腸球菌感染 1 1 1 肺感染 1 1 気道感染 1 1 播種性帯状疱疹 1 1 口腔ヘルペス良性、悪性および詳細不明の新生物 3 （嚢胞およびポリープを含む） 1 1 2 5 膀胱癌 1 1 肺腺癌 1 1 膵癌 1 1 形質細胞性骨髄腫 2 2 161 34 189 貧血 54 6 60 播種性血管内凝固 1 1 発熱性好中球減少症 30 30 白血球減少症 3 6 9 好中球減少症 47 20 67 汎血球減少症 7 血小板減少症 24 骨髄機能不全 32 血液およびリンパ系障害免疫系障害 1 過敏症 1 低γグロブリン血症代謝および栄養障害 17 脱水高カルシウム血症 2 高カリウム血症 3 高リン酸塩血症 2/7 7 8 32 32 1 2 1 1 1 12 27 1 1 2 2 5 1 1 副作用の分類重篤非重篤総計 2 2 4 低アルブミン血症 1 1 低カルシウム血症 1 1 低マグネシウム血症 1 1 低リン酸血症 1 1 高尿酸血症腫瘍崩壊症候群 8 食欲減退 4 8 4 8 精神障害 2 2 譫妄 2 2 神経系障害 10 41 49 脳出血 1 1 複雑部分発作 1 1 意識レベルの低下 1 1 浮動性めまい 7 7 味覚異常 1 1 てんかん 1 1 頭痛 1 1 感覚鈍麻 3 3 意識消失 1 1 記憶障害 2 2 ミオクローヌス 1 1 末梢性ニューロパチー 17 17 末梢性感覚ニューロパチー 2 2 13 16 傾眠 3 失神 1 1 一過性脳虚血発作 1 1 振戦 2 脳幹症候群 1 眼障害 1 2 1 5 6 白内障 1 1 緑内障 1 1 網膜静脈閉塞 1 霧視 1 2 3/7 2 副作用の分類重篤非重篤総計視力低下 1 1 視力障害 1 1 1 1 1 1 1 7 耳および迷路障害耳鳴心臓障害 7 心房細動 2 2 心不全 4 4 冠動脈塞栓症 1 1 洞性徐脈血管障害 2 低血圧深部静脈血栓症 1 1 2 4 2 2 2 呼吸器、胸郭および縦隔障害 6 喘息 2 9 1 14 1 発声障害 2 2 呼吸困難 2 2 鼻出血 1 1 しゃっくり 1 1 間質性肺疾患 2 2 肺障害 1 1 肺塞栓症 1 1 肺出血 1 1 肺血管炎 1 1 くしゃみ 1 1 上気道の炎症 3 3 34 39 1 1 胃腸障害 6 腹部不快感腹痛 1 1 2 便秘 1 8 9 8 8 下痢腸炎 1 1 胃腸出血 2 2 4/7 副作用の分類重篤非重篤総計歯肉出血 1 1 悪心 9 9 肛門周囲痛 1 1 口内炎 2 2 歯痛 1 1 上部消化管出血 1 嘔吐肝胆道系障害 11 急性胆嚢炎 1 肝機能異常 7 皮膚および皮下組織障害薬疹 6 6 8 19 1 4 11 1 1 3 3 6 8 66 73 1 2 3 1 1 2 3 高ビリルビン血症肝障害 1 湿疹紅斑 1 多形紅斑 2 そう痒症 1 6 7 発疹 1 49 50 斑状皮疹 1 2 1 斑状丘疹状皮疹 3 3 そう痒性皮疹 1 1 蕁麻疹 2 2 全身紅斑 2 2 全身性そう痒症 1 1 皮膚浮腫 1 1 11 13 1 1 2 3 ピロリン酸カルシウム結晶性軟骨石灰化症 1 1 筋痙縮 2 2 筋力低下 3 3 四肢痛 1 1 筋骨格系および結合組織障害 2 背部痛骨痛 1 5/7 副作用の分類重篤横紋筋融解症非重篤 1 筋骨格硬直総計 1 1 1 3 20 神経因性膀胱 1 1 腎障害 1 1 腎および尿路障害 17 腎不全 4 腎機能障害 9 慢性腎臓病 1 1 急性腎不全 3 3 生殖系および乳房障害前立腺炎一般・全身障害および投与部位の状態 17 4 1 10 1 1 1 1 52 67 死亡 3 顔面浮腫 1 1 2 疲労 1 3 4 倦怠感 2 18 20 多臓器不全 1 浮腫 1 3 4 末梢性浮腫 1 3 4 発熱 8 25 33 2 2 118 241 1 1 全身健康状態低下臨床検査 162 活性化部分トロンボプラスチン時間延長 3 1 アラニンアミノトランスフェラーゼ増加 2 4 6 アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加 3 3 6 血中アルブミン減少 1 1 2 血中ビリルビン増加 1 1 血中非抱合ビリルビン増加 1 1 血中コリンエステラーゼ減少 1 1 血中クレアチンホスホキナーゼ増加 1 血中クレアチニン増加 1 1 3 4 血中乳酸脱水素酵素増加 1 1 血圧低下 1 1 6/7 副作用の分類重篤非重篤総計 5 17 22 好酸球数増加 2 2 フィブリン分解産物増加 1 1 Ｃ－反応性蛋白増加全血球数減少 1 1 2 γ－グルタミルトランスフェラーゼ増加 1 1 2 ヘモグロビン減少 3 1 4 リンパ球数減少 2 7 9 1 1 リンパ球数増加好中球数減少 89 33 122 血小板数減少 87 34 121 4 4 赤血球数減少体重減少 1 体重増加 1 1 1 37 66 好酸球百分率増加 1 1 単球百分率増加 1 1 血中アルカリホスファターゼ増加 2 2 アスペルギルス検査陽性 1 1 1 1 2 1 1 2 総計（件数） 601 506 1107 総計（症例数） 351 295 518 白血球数減少 29 傷害、中毒および処置合併症転倒・集計期間：2015 年 5 月 21 日（販売開始日）～2015 年 9 月 30 日。・表中の副作用名は、報告された副作用名を MedDRA/J 18.0 の基本語に読み替えています。・「副作用の分類」（グレー箇所）の数字は症例数、副作用名の数字は件数です。・1 症例に複数の同一副作用が発現した場合は 1 件としています。・本集計には、調査が完了していない情報も含まれており、今後の調査により、副作用名、重篤性、因果関係等が変更となる場合があります。以上 7/7