② 校１お知らせ文書 №１５ ‐ ４０ ―医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読み下さい。 ― ２０１５年１０月セフェム系抗生物質製剤処方箋医薬品大阪市淀川区宮原５丁目２‐３０ T E L ：０６（６１０５）５８１６（注射用セフトリアキソンナトリウム）使用上の注意改訂のお知らせこの度、厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長通知（平成２７年１０月２０日付）等に基づき、下記のとおり使用上の注意を改訂致しますので、お知らせ申し上げます。今後のご使用に際しましては、下記の内容をご参照下さいますようお願い申し上げます。記お知らせ︵セフトリアキソンＮａ静注用０・５ｇ／１ｇ﹁サワイ﹂︶６７８ S S 1 ページ !改訂内容（部：通知に基づく改訂箇所、部、取り消し線部：自主改訂箇所）改訂後２．重要な基本的注意改訂前２．重要な基本的注意１）本剤によるショック、アナフィラキシーの発生を１）本剤によるショック、アナフィラキシー様症状の確実に予知できる方法がないので、次の措置をと発生を確実に予知できる方法がないので、次の措ること。置をとること。 "事前に既往歴等について十分な問診を行うこ "事前に既往歴等について十分な問診を行うこと。なお、抗生物質等によるアレルギー歴は必と。なお、抗生物質等によるアレルギー歴は必ず確認すること。ず確認すること。 #投与に際しては、必ずショック等に対する救急処置のとれる準備をしておくこと。 #投与に際しては、必ずショック等に対する救急処置のとれる準備をしておくこと。 $投与開始から投与終了後まで、患者を安静の状 $投与開始から投与終了後まで、患者を安静の状態に保たせ、十分な観察を行うこと。特に、投態に保たせ、十分な観察を行うこと。特に、投与開始直後は注意深く観察すること。与開始直後は注意深く観察すること。（裏面につづく） ② 校１改訂後４．副作用改訂前４．副作用１）重大な副作用（頻度不明）１）重大な副作用（頻度不明） !ショック、アナフィラキシー：ショック症状を !ショック、アナフィラキシー様症状：ショック起こすことがあるので観察を十分に行い、不快症状を起こすことがあるので観察を十分に行感、口内異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、発い、不快感、口内異常感、喘鳴、眩暈、便意、汗、呼吸困難、顔面浮腫等の症状があらわれた耳鳴、発汗、呼吸困難、顔面浮腫等の症状があ場合には投与を中止し、適切な処置を行うこらわれた場合には投与を中止し、適切な処置をと。行うこと。 "中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal "中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群 Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens‐Johnson症候群）、急性汎発性発（Stevens‐Johnson症候群）：中毒性表皮壊疹性膿疱症：中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜死融解症、皮膚粘膜眼症候群があらわれること眼症候群、急性汎発性発疹性膿疱症があらわれがあるので、観察を十分に行い、異常が認めらることがあるので、観察を十分に行い、異常がれた場合には投与を中止し、適切な処置を行う認められた場合には投与を中止し、適切な処置こと。を行うこと。２）その他の副作用２）その他の副作用次のような副作用があらわれた場合には、症状に次のような副作用があらわれた場合には、症状に応じて適切な処置を行うこと。応じて適切な処置を行うこと。頻度不明その他注射部位反応（紅斑、疼痛、腫脹等）、頭頻度不明その他頭痛、浮腫、心室性期外収縮痛、浮腫、心室性期外収縮８．臨床検査結果に及ぼす影響８．臨床検査結果に及ぼす影響３）キノプロテイングルコースデヒドロゲナーゼ（変異型）酵素比色法を用いた血糖測定法では、偽低〈該当項目なし〉値を呈することがあるので注意すること。お知らせ︵セフトリアキソンＮａ静注用０・５ｇ／１ｇ﹁サワイ﹂︶６７８ S S 2 ページ pmda． go．jp） ☆ 改訂後の添付文書につきましては、医薬品医療機器総合機構ホームページ（http：／／www．および弊社の医療関係者向け情報サイト（http：／／med． sawai． co． jp）に掲載致しますので、併せてご参照下さい。