2015年9月:「使用上の注意」改訂のお知らせ

劇薬、処方箋医薬品
-医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読みください。-
「使用上の注意」改訂のお知らせ
この度、標記製品の「使用上の注意」を改訂いたしましたのでお知らせ申し上げます。
本剤のご使用に際しましては、下記の改訂内容をご参照くださいますようお願い申し上げます。
改訂内容につきましては、医薬品安全対策情報(DSU)No.243に掲載される予定です。
2015年9月
改訂内容( 部 改訂箇所)
改 訂 後
4.副
作
改 訂 前
用
4.副
(2)
その他の副作用
作
用
(2)
その他の副作用
子宮内膜症,子宮筋腫,閉経前乳癌,中枢性思春
子宮内膜症,子宮筋腫,閉経前乳癌,中枢性思春
期早発症の場合
期早発症の場合
頻度不明
頻度不明
投 与 部 位注4)
投 与 部 位注3, 4) 疼痛,硬結,発赤
膿瘍,腫脹,潰瘍,瘙痒,肉芽
疼痛,硬結,発赤等の注射部位
反応,膿瘍
腫,腫瘤,熱感,壊死等の注射
注4)中枢性思春期早発症患者において90μg/kgを
部位反応
超えて投与した場合,74例中 8 例(10.8%)
注3)観察を十分に行うこと.
で注射部位反応がみられたとの報告がある.
注4)中枢性思春期早発症患者において90μg/kgを
(その他の項目 省略)
超えて投与した場合,74例中 8 例(10.8%)
で注射部位反応がみられたとの報告がある.
(その他の項目 省略)
前立腺癌の場合
前立腺癌の場合
頻度不明
投 与 部 位注5)
疼痛,硬結,発赤
膿瘍,腫脹,潰瘍,瘙痒,肉芽
腫,腫瘤,熱感,壊死等の注射
頻度不明
投与部位
疼痛,硬結,発赤等の注射部位
反応,膿瘍
(その他の項目 省略)
部位反応
注5)観察を十分に行うこと.
(その他の項目 省略)
「使用上の注意」の全文は、改訂添付文書をご覧ください。
以 上