劇薬、処方箋医薬品 -医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読みください。- 「使用上の注意」改訂のお知らせ この度、標記製品の「使用上の注意」を改訂いたしましたのでお知らせ申し上げます。 本剤のご使用に際しましては、下記の改訂内容をご参照くださいますようお願い申し上げます。 改訂内容につきましては、医薬品安全対策情報(DSU)No.243に掲載される予定です。 2015年9月 改訂内容( 部 改訂箇所) 改 訂 後 4.副 作 改 訂 前 用 4.副 (2) その他の副作用 作 用 (2) その他の副作用 子宮内膜症,子宮筋腫,閉経前乳癌,中枢性思春 子宮内膜症,子宮筋腫,閉経前乳癌,中枢性思春 期早発症の場合 期早発症の場合 頻度不明 頻度不明 投 与 部 位注4) 投 与 部 位注3, 4) 疼痛,硬結,発赤 膿瘍,腫脹,潰瘍,瘙痒,肉芽 疼痛,硬結,発赤等の注射部位 反応,膿瘍 腫,腫瘤,熱感,壊死等の注射 注4)中枢性思春期早発症患者において90μg/kgを 部位反応 超えて投与した場合,74例中 8 例(10.8%) 注3)観察を十分に行うこと. で注射部位反応がみられたとの報告がある. 注4)中枢性思春期早発症患者において90μg/kgを (その他の項目 省略) 超えて投与した場合,74例中 8 例(10.8%) で注射部位反応がみられたとの報告がある. (その他の項目 省略) 前立腺癌の場合 前立腺癌の場合 頻度不明 投 与 部 位注5) 疼痛,硬結,発赤 膿瘍,腫脹,潰瘍,瘙痒,肉芽 腫,腫瘤,熱感,壊死等の注射 頻度不明 投与部位 疼痛,硬結,発赤等の注射部位 反応,膿瘍 (その他の項目 省略) 部位反応 注5)観察を十分に行うこと. (その他の項目 省略) 「使用上の注意」の全文は、改訂添付文書をご覧ください。 以 上
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