-医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読みください。- 2016 年 7 月 このたび、標記製品の「使用上の注意」を改訂いたしました。 今後のご使用に際しましては、下記内容をご参照くださいますようお願い申し上げます。 【改訂内容】 (改訂箇所を抜粋) 改訂後( :記載順改訂箇所、 :改訂箇所) 4.副作用 (2)その他の副作用 改訂前( :改訂箇所) 4.副作用 (2)その他の副作用 頻度不明 その他 :記載順改訂箇所、 口渇、不快感、転倒注 2)、味覚異常 注2)転倒により高齢者が骨折する例が報告されている。 7.小児等への投与 低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する 安全性は確立していない。(使用経験が少ない。 ) 頻度不明 その他 口渇、不快感、味覚異常、転倒注 2) 注2)転倒により高齢者が骨折する例が報告されている。 7.小児等への投与 低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する 安全性は確立していない。(使用経験がない。) 【改訂理由】 自主改訂 先発医薬品の改訂に伴い、自主改訂しました。 このお知らせ及び「改訂添付文書情報」は、大日本住友製薬の医療情報サイト(アドレス:https://ds-pharma.jp/medical/)でも ご覧になれます。なお、この改訂内容は医薬品安全対策情報(DSU)No.251 に掲載される予定です。 医療情報サイト スマートフォン専⽤サイト https://ds-pharma.jp/medical/ 16070ZOL
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