(ver. 2013.10) （西暦） 2015 年 5 月 19 日肝細胞癌に対する肝切除術のために当院に入院肝細胞癌に対する肝切除術のために当院に入院・通院されていた患者さんの診療情報を用いた臨床研究に対するご協力のお願い研究責任者所属一般・消化器外科職名講師氏名板野理連絡先電話番号 03-5363-3802 実務責任者所属一般・消化器外科職名助教氏名阿部雄太連絡先電話番号 03-5363-3802 このたび当院では、上記のご病気で入院・通院されていた患者さんの診療情報を用いた下記の研究を実施いたしますので、ご協力をお願いいたします。この研究を実施することによる患者さんへの新たな負担は一切ありません。また患者さんのプライバシー保護については最善を尽くします。本研究への協力を望まれない患者さんは、その旨、阿部雄太までご連絡をお願いします。１対象となる方慶應義塾大学病院において 2003 年 1 月〜2007 年 12 月までの期間、肝細胞癌に対し肝切除術を行った患者様が対象です。２研究課題名 Comparison of anatomic and non-anatomic hepatic resection for hepatocellular carcinoma (肝細胞癌に対する解剖学的肝切除と非解剖学的肝切除の比較) ３研究実施機関 Japan-Korea Collaborative Research of Hepato-Biliary-Pancreatic Surgery (日本および韓国肝胆膵外科学会による日韓共同研究プロジェクト) 共同研究代表者：日本: Masanori Kwon, Masaki Kaibori 韓国: Hee-Jung Wang, Dong-SiK Kim ４本研究の意義、目的、方法【目的】肝細胞癌に対する開腹と腹腔鏡による肝切除の手術成績の比較し、どちらが優れた術式か明らかにするための研究です。 1 【方法】該当する症例を被験者として登録し、登録時に術前データ（年齢・性別・腫瘍径・腫瘍個数・腫瘍占拠部位・ASA score・BMI・糖尿病有無・予定術式・術前・術後化学療法の有無など）、周術期データ（施行術式・手術時間・出血量・赤血球輸血の有無・合併症・術後在院日数・再発・再発部位・予後など）を収集し検討します。５協力をお願いする内容対象となる患者様は上記に示した診療情報に関するデータを閲覧、統計解析させていただきます。６本研究の実施期間許可日（2015 年 5 月 19 日）～ 2016 年 3 月 31 日７プライバシーの保護について 1) 本研究で取り扱う患者さんの個人情報は、氏名と患者番号のみです。その他の個人情報（住所、電話番号など）は一切取り扱いません。 2) 本研究で取り扱う患者さんの診療情報は、個人情報をすべて削除し、第３者にはどなたのものかわからないデータ（匿名化データ）として使用します。 3) 患者さんの個人情報と匿名化データを結びつける情報（連結情報）は、本研究の個人情報管理者が研究終了まで厳重に管理し、研究の実施に必要な場合のみに参照します。また、研究終了時に完全に抹消します。 4) なお連結情報は当院内のみで管理し、他の共同研究機関等には一切公開いたしません。８お問い合わせ本研究に関する質問や確認のご依頼は、下記へご連絡下さい。連絡先：〒160-8582 新宿区信濃町 35 番地慶應義塾大学医学部外科学教室一般・消化器外科阿部雄太電話：03-5363-3802 掲載 HP アドレス：http://www.keio-hbpts.jp/strength/ongoing-clinical-trials.html 以上 2