(ver. 2013.10) (西暦) 2015 年 6 月 14 日 「脊椎脊髄疾患」の診断および治療のため当院に 入院・通院されている患者さんの診療情報を用いた臨床研究 に対するご協力のお願い 研究責任者 所属 整形外科 職名 講師 氏名 石井 賢 連絡先電話番号 03-5363-3812 実務責任者 所属 整形外科 職名 助教 氏名 日方 智宏、藤田 順之 連絡先電話番号 03-5363-3812 このたび当院では、上記のご病気で入院・通院されていた患者さんの診療情報を用いた下記の研 究を実施いたしますので、ご協力をお願いいたします。この研究を実施することによる患者さんへ の新たな負担は一切ありません。また患者さんのプライバシー保護については最善を尽くします。 本研究への協力を望まれない患者さんは、その旨、日方 智宏あるいは藤田 順之までご連絡を お願いします。 1 対象となる方 西暦 2004 年 1 月 1 日より本日までの間に、 整形外科にて脊椎脊髄疾患の診断および治療のため入 院または通院し、診療を受けた方 2 研究課題名 脊椎脊髄疾患の治療成績に関する多施設後ろ向き研究 3 研究実施機関 慶應義塾大学医学部外整形外科(脊椎脊髄班) 学外共同研究機関 東京都済生会中央病院 国立病院機構村山医療センター 永寿総合病院 慶友整形外科 国際医療福祉大学附属三田病院 1 北里研究所病院 公立福生病院 荻窪病院 練馬総合病院 川崎市立川崎病院 けいゆう病院 済生会横浜市東部病院 神奈川県厚生連伊勢原協同病院 埼玉メディカルセンター 済生会宇都宮病院 静岡赤十字病院 静岡市立清水病院 東京歯科大学市川総合病院 日野市立病院 公務員共済組合連合会立川病院 平塚市民病院 済生会横浜市南部病院 国際親善総合病院 さいたま市立病院 佐野厚生総合病院 防衛医科大学校 国立病院機構東京医療センター 稲城市立病院 江戸川病院 国立病院機構埼玉病院 那須赤十字病院 国立病院機構栃木医療センター 4 本研究の意義、目的、方法 脊椎脊髄疾患は高齢化社会を背景に増加の一途をたどっています。種々の保存的および手術的治 療が行われていますが、患者様にとって最適な治療法は未だ明らかではありません。治療を受けた 患者様の治療効果を正確に判定することは、 最適な治療法の確立や開発にとって不可欠です。 一方、 慶應大学病院単一施設における患者様の数は限られており、学外関連施設と協力して、高い統計学 的解析力をもって結果を導くことが重要です。これらの結果はすでに治療を終えられている患者様 ならびに今後治療を受けられる患者様により良い治療を提供できることに繋がります。 5 協力をお願いする内容 本調査におきましては、対象となる患者様の診療録や画像録(レントゲン、CT、MRI)などの記録 を参考に調査致します。従いまして、皆様に新たなご負担をおかけすることはありません。 2 6 本研究の実施期間 倫理委員会で許可された日〜2025 年 12 月 31 日(予定) 7 プライバシーの保護について 1) 本研究で取り扱う患者さんの個人情報は、氏名と患者番号のみです。その他の個人情報(住 所、電話番号など)は一切取り扱いません。 2) 本研究で取り扱う患者さんの診療情報は、個人情報をすべて削除し、第3者にはどなたの ものかわからないデータ(匿名化データ)として使用します。 3) 患者さんの個人情報と匿名化データを結びつける情報(連結情報)は、本研究の個人情報 管理者が研究終了まで厳重に管理し、研究の実施に必要な場合のみに参照します。また、 倫理委員会に承認された破棄時点で完全に抹消します。 4) なお連結情報は当院内のみで管理し、他の共同研究機関等には一切公開いたしません。 8 お問い合わせ 本研究に関する質問や確認のご依頼は、下記へご連絡下さい。 住所:〒160-8582 東京都新宿区信濃町 35 番地 電話:03-5363-3812(医局直通) 担当者:慶應義塾大学医学部 整形外科学教室(脊椎脊髄班) 助教 日方 智宏、藤田 順之 以上 3
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