(ver. 2013.10) （西暦） 2014 年 7 月 25 日大腸癌の手術のため当院に入院・通院されていた患者さんの診療情報を用いた臨床研究に対するご協力のお願い研究責任者所属一般・消化器外科職名准教授氏名長谷川博俊連絡先電話番号 03-5363-3802 実務責任者所属一般・消化器外科職名助教氏名鶴田雅士連絡先電話番号 03-5363-3802 このたび当院では、上記のご病気で入院・通院されていた患者さんの診療情報を用いた下記の研究を実施いたしますので、ご協力をお願いいたします。この研究を実施することによる患者さんへの新たな負担は一切ありません。また患者さんのプライバシー保護については最善を尽くします。本研究への協力を望まれない患者さんは、その旨下記までご連絡をお願いします。１対象となる方西暦 2008 年 1 月 1 日より 2013 年 12 月 31 日までの間に、一般・消化器外科にて大腸癌根治術、 DST 再建術を入院し、手術を受けた方《適格基準》・取込基準 1) 病理組織学的に大腸癌と診断されている 2) 大腸癌根治術、DST 再建術を施行された症例・除外基準 1) 人工肛門造設症例 2) 同時多臓器切除症例 3) 術後他因子死亡症例２研究課題名大腸癌根治術、DST 再建後の縫合不全に対する経肛門ドレーンの有用性に関する後ろ向き研究３研究実施機関慶應義塾大学医学部外科学教室・慶應義塾大学病院一般・消化器外科 1 ４本研究の意義、目的、方法大腸癌根治術において自動吻合器を用いた手術（DST 再建）では術後の縫合不全は重篤な合併症の一つです。経肛門的にドレーンを挿入することによる縫合不全の予防効果がいくつか報告されていますが、エビデンスに乏しいのが現状です。そこで、われわれは当院において DST 再建術を施行した患者の経肛門ドレーンと縫合不全の発生頻度の関連を調べます。５協力をお願いする内容【研究方法】今回の研究は、 2008 年から 2013 年の間に当院で大腸癌 DST 再建術を行った 179 名の方について、もともと存在している診療録(カルテ)から情報を収集して解析します。【研究協力事項】この研究への参加に同意いただけた場合に、新たにご協力をお願いすることはなく、ただ、あなたのカルテの記録を研究結果の分析に利用させていただくことです。６本研究の実施期間倫理委員会で許可された日〜2024 年 6 月 30 日（予定）７プライバシーの保護について 1) 本研究で取り扱う患者さんの個人情報は、氏名と患者番号のみです。その他の個人情報（住所、電話番号など）は一切取り扱いません。 2) 本研究で取り扱う患者さんの診療情報は、個人情報をすべて削除し、第３者にはどなたのものかわからないデータ（匿名化データ）として使用します。 3) 患者さんの個人情報と匿名化データを結びつける情報（連結情報）は、本研究の個人情報管理者が研究終了まで厳重に管理し、研究の実施に必要な場合のみに参照します。また、研究終了時に完全に抹消します。 4) なお連結情報は当院内のみで管理し、他の共同研究機関等には一切公開いたしません。８お問い合わせ本研究に関する質問や確認のご依頼は、下記へご連絡下さい。慶應義塾大学医学部一般・消化器外科准教授長谷川博俊電話番号：03-5363-3802 2