畑田真美先生：N Engl J Med 2015; 372:621-630 DOI: 10.1056/NEJMoa1406470 レンバチニブ；放射性ヨウ素治療抵抗性甲状腺癌に、新しい味方！ Lenvatinib versus Placebo in Radioiodine-Refractory Thyroid Cancer 【背景】ソラフェニブの DECISION 研究に続き、ＲＩ内照射治療抵抗性の分化型甲状腺癌患者を対象とした新たな経口マルチキナーゼ阻害を薬；レンバチニブの、多施設共同無作為化二重盲検第 3 相試験； SELECT 研究の結果が報告されました。【方法】RI 内照射治療後、①ＳＰＥＣＴで 131-I の取り込みはあるが腫瘍径が増大、②取り込みなし、③既に 600mCi 以上の 131-I 使用の治療抵抗性進行性甲状腺癌患者を対象に、レンバチニブ群（24 mg/日Ｘ28 日）（n=261）とプラセボ投与群(n=131)に無作為に割り付け、プラセボ群は，病勢進行が認められた時点でレンバチニブを非盲検下での投与を可能としました．主要評価項目は無増悪生存期間とした．副次的評価項目は奏効率，全生存期間，安全性を検討しました．【結果】無増悪生存期間中央値（50%が増悪する期間）は，レンバチニブ群 18.3 ヵ月，プラセボ群 3.6 ヵ月で有意に延長していました（ハザード比 0.21，0.14∼0.31，P＜0.001）．奏効率は，レンバチニブ群 64.8%（完全寛解 4 例，部分寛解 165 例）であり、プラセボ群 1.5%に比し、有意に改善していました（P＜ 0.001）．一方、全死亡については、両群に有意差を認めませんでした．治療関連有害事象は、レンバチニブ群は、すべてのグレードで 97.3％グレード 3 以上で 75.9％であり、プラセボ群 59.5%/9.9%に比し高頻度でした。高血圧（67.8%），下痢（59.4%）などが多く、ソラフェニブで問題となった手足症候群も 31.8% に認めました．有害事象でのため，試験薬を中止した症例がレンバチニブ投与群では 37 例（14.2%）とプラセボ投与群では 3 例（2.3%）認め、レンバチニブ群の死亡症例 20 例中 6 例は薬剤との関連ありと判断されました．【結論】このように、ＲＩ内照射治療抵抗性甲状腺癌に対し，レンバチニブ（レンビマ）の無増悪生存期間と奏効率の有意な改善が明らかとなり、これまで選択肢が少なかった進行性甲状腺癌の領域では、頼もしい味方が増えました。ただ、折角の日本発ならば、できれば、もう少し覚えやすい商品名にしてほしかったのですが。。。（文責阿比留）