入札仕様書器具除染用洗浄器一式仕様書 1．調達の背景及び目的再使用可能な医療機器の再生処理は、製品の安全性と感染防止のために適切に行わなければならない。この再生処理の一連として器具除染用洗浄器を構築する。再生処理を行うには、一連の行為を含む処理過程において、医療機器が安全に処理され、かつその機能上の仕様を充足して医療現場に供給する必要がある。本装置を導入することで、汚染器材を清浄化するため科学的根拠に基づいて検証した適切な洗浄方法により、病院機能に波及的な効果が期待される。 2．調達物品名及び構成内訳器具除染用洗浄器 1式（構成） 1 器具除染用洗浄器本体１台 2 専用台車１台 3 DIN 規格相当バスケット１０枚 4 シリコンマット４枚 5 洗浄評価用インジケーターデバイス１個 6 洗浄評価用インジケーター 7 漏水検知器２５個１式 3．基本要件について（1）導入時期今回調達する洗浄器は、上記の項目で構成され、各々各項目の要件を満たすこと。納入する装置及び周辺機器等は、平成 28 年 3 月 31 日までに搬入設置調整を完了し、運用を開始できるものとする。（2）納入場所済生会二日市病院内中央材料室（3）入札額入札額は、消費税を含まない金額とし、機器納入から運用開始までの一式の費用（装置他周辺機器の費用、搬入・据え付け計画及び調整、搬入・据え付け及び試運転性能試験、病院従事者のトレーニング他必要項目に要する費用）とする。 2 4．技術的要件について（１）本件調達物品に係る性能、機能及び技術等の要求要件は次項以降に示すとおりである。 (性能・機能の要件) 5.器具除染用洗浄器は、以下の要件を満たすこと。 5-1 本体外形寸法（突起部を除く）は幅 1,200mm×奥行 850mm×高さ 2000mm 以下であること。 5-2 本体は片ドア方式であること。 5-3 洗浄槽は角型式であること。 5-4 洗浄槽内有効寸法は、幅 500mm×奥行 550mm×高さ 250mm 以上であること。より小スペースで洗浄処理能力が高い装置は加点とする。 5-5 DIN 規格相当の標準バスケットが 10 枚以上収納できること。 5-6 洗浄槽内の材質はステンレス鋼 SUS304、内面仕上げは#400 番研磨処理以上であること。 5-7 洗浄方式は、減圧沸騰式洗浄方式であること。 5-8 ラパロ鉗子、吸引管、チューブなどの内腔のある機材の洗浄が可能であること。専用のラック交換やノズル接続が不要であり、器具をワゴン内に投入するだけで洗浄が可能であれば加点とする。 5-9 洗浄水温度は、１℃毎の設定変更が可能であること。 5-10 予洗、洗浄、すすぎ、潤滑、水切り・乾燥までの一連の工程を自動で行う機能を有すること。 5-11 設定した洗剤量を自動で注入する機能を有すること。 5-12 洗浄物に応じて 7 パターン以上の洗浄モード設定が可能であること。 5-13 カラー液晶タッチパネルディスプレイを搭載し、運転状況や異常時の警報内容がモニター可能であること。 5-14 運転中の総工程目安時間を表示する機能を有すること。 5-15 異常履歴及び異常内容を表示する機能を有すること。 5-16 異常発生時に運転を自動停止し、報知する機能を有すること。 5-17 USB ポートを有しており、洗浄データをパソコン等の外部メディアに保存が可能であること。 6.付帯品は、以下の要件を満たすこと。 3 6-1 器具除染用洗浄器専用台車であること。 6-2 DIN 規格（幅 520mm×奥行 250mm×高さ 50mm）相当のバスケットであること。 6-3 シリコンマットは幅 265mm×奥行 480mm×高さ 16mm 程度であること。 6-4 洗浄評価用インジケーターデバイスは TOSI Lum Check であること。 6-5 洗浄評価用インジケーターは TOSI Lum Check 専用であること 6-6 万が一、漏水が発生した場合に給水を自動で遮断する漏水検知器を取り付けること。（性能・機能以外に関する要求要件）その他付帯事項として、以下の要件を満たすこと。 7.装置据付関連事項は以下の要件を満たすこと。 7-1 装置据付に起因する室内改修等が必要な場合は、受注者の負担で必要な措置を行うこと。 7-2 計画している１次側必要設備（空調、配管、電気）以外に、特に設備が必要な場合は受注者によって設置すること。 7-3 装置の搬入、据付、配管、配線、調整、撤去、既存設備との接続がある場合については、必要な措置を講じること。 7-4 搬入の際には、病院の施設に損傷を与えないよう十分な注意を払うように務め、納入経路に養生等を施すこと。また、万一、病院の建物、設備等に損傷を与えた場合は、受注者の責任において現状に復すること。 7-5 工事は、納期、工事期間のスケジュールの打ち合わせを事前に行い、そのスケジュールに従い完了すること。 8.保守体制は以下の要件を満たすこと。 8-1 納入検査確認後より 1 年間以内は、保証、保守の対応は無償で行うこと。 8-2 本システムが正常に動作するように、納入検査確認後 1 年間は無償で動作に支障が生じないように努めること。 8-3 年間を通じて 24 時間連絡が取れる体制であること。 8-4 装置の運用を円滑にするための技術サポートを行うこと。 8-5 無償保証期間内に行った調整・修理等全ての作業は、その作業内容をその都度病院担当者に報告すること。 9.教育体制は以下の要件を満たすこと。 4 9-1 装置の据付及び調整終了後、操作指導者を派遣し、操作トレーニングを必要日数行うこと。また、必要に応じて、導入装置と同式装置にて、実際の操作あるいは、オリエンテーションを病院職員が受ける機会を設けること。 9-2 装置稼動後も必要に応じて操作指導者を派遣し、操作トレーニングを行うこと。 9-3 教育訓練及び取扱説明については、病院が指定する日時、場所で行うこと。 9-4 操作マニュアルは、各装置（周辺機器を除く）については、日本語版を 1 部以上提供すること。以上 5