海外最新文献メディカルカスタム（編集協力 HealthDay） 2015-05 閉経前の早期乳癌患者におけるゾレドロン酸の有無とタモキシフェンまたはアナストロゾールによるアジュバント内分泌療法および卵巣機能抑制剤の併用療法の比較：オーストリア乳癌・大腸癌研究グループ臨床試験12の最終分析 Zoledronic acid combined with adjuvant endocrine therapy of tamoxifen versus anastrozol plus ovarian function suppression in premenopausal early breast cancer: final analysis of the Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group Trial 12. Gnant M.et al.: Ann Oncol, 26(2):313-20, 2015 背景早期乳癌の治療では、外科的切除のほか、可能であれば術後の化学療法、内分泌療法をはじめとするアジュバント療法を適用する。これらの治療法によるエストロゲン値の低下は骨減少を促進させ、骨の健康に有害な影響を及ぼす可能性があり、リスクを低下させるためにビスホスホネートが使用されている。オーストリア乳癌・大腸癌研究グループ臨床試験 12（ABCSG-12）では、アジュバント内分泌療法とゾレドロン酸（ZOL）の併用治療を受けた早期乳癌患者において、48 カ月後および 62 カ月後のフォローアップ時の無病生存期間（DFS）が改善していることが分かっている。同試験の開始時にはビスホスホネートの抗癌性に関するエビデンスは限られていたが、現在までの新たな知見によりビスホスホネート、特に ZOL において、さらなる抗癌性が裏付けられている。目的本研究の目的は、ABCSG-12 臨床試験のさらなるフォローアップであった。早期乳癌において、アジュバント内分泌療法と ZOL を併用した時の持続的利益の可能性を調査した。方法 ABCSG-12 臨床試験は 1999 年 6 月∼ 2006 年 5 月に実施され、早期乳癌の手術を受けた閉経前女性 1803 人を対象とした。全患者にゴセレリンによる治療を実施した後、タモキシフェン投与群、タモキシフェン＋ZOL 投与群、アナストロゾール投与群、アナストロゾール＋ZOL 投与群に無作為に割り付け、3 年間治療を実施した。2012 年 6 月、中央値 94.4 カ月にわたる追跡データを入手した。結果全追跡期間を通して、いずれの内分泌療法においても、単独よりも ZOL を併用したほうが DFS と全生存期間（OS）の改善が持続的にみられることがわかった。ZOL 投与群における絶対リスク減少率は DFS では 3.4％、OS では 2.2％だった。追跡期間中の DFS イベントは 251 例で、そのうち死亡は 86 例だった。治療の忍容性は高く、腎不全および顎骨壊死の報告はなかった。結論 ABCSG-12 臨床試験の 94.4 カ月後の結果から、アジュバント内分泌療法を実施している早期乳癌患者において、年 2 回 ZOL を投与することで治療効果を増強できることが示された。48 カ月後および 62 カ月後にみられた治療効果は持続していた。この結果から、閉経前女性では ZOL の併用を検討すべきである。治療効果は長期間安全に持続すると思われる。提供：光製薬株式会社制作：エイ・ジェイ・アドバイザーズ LLC 編集・発行：株式会社プロウェーブ KSB0012 1505