アシクロビル顆粒40%「JG」の長期安定性試験結果
1.試験目的
アシクロビル顆粒40%「JG」につき長期安定性試験を行い、その安定性を検討したので報告する。
2.保存条件、包装形態、測定時期
保存条件：室温
包装形態：バラ包装
測定時期：試験開始時、3年
3.試験項目
（1）性状
（2）確認試験
（3）純度試験
（4）粒度試験
（5）溶出率（溶出試験）
（6）含有率（定量試験）
4.試験結果
結果を次表に示す。
測定時期
性状
試験開始時 白色～微黄白色の顆粒剤
3年後
白色～微黄白色の顆粒剤
試験開始時
3年後
溶出率 （%）
規格：30分85%以上
100.9
101.5
確認試験
規格適合
規格適合
純度試験
規格適合
規格適合
粒度試験
規格適合
規格適合
含有率 （%）
規格：95.0～105.0%
103.5
100.0
5.考察
アシクロビル顆粒40%「JG」の長期安定性試験の結果、試験項目において規格の範囲内であり、通常の
流通下において3年間安定であることが確認された。
平成24年2月

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