男Ij章氏 2014

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章
氏3
臨床研究に関する情報公開
福島県立医科大学循環器削血液内科学講座では、本学倫理委員会の承認を得て、下記
の疫学研究を実施します。関係各位のご理解とご協力をお願い申し上げます。
平成2
6年 8月
福島県立医科大学医学部循環器・血液内科学講座
講座主任竹石恭知
【研究課題名】
本邦における急性心不全急性期治療と予後との関係性に関する
多施設レジストリー研究
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【研究期間】
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0
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4 年 9 月
~
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6年
6 月( 1 年 1
0 月間)
【研究の意義・目的]
急性心不全 (
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S
) は本邦における入院の最も多い
原因の 1
つですが、慢性心不全に比べA
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Sに関する研究はまだ不十分であり、本邦にお
ける実態・治療は明らかではありません。また、特に治療に関してこれまで、の急性心
不全の研究の多くは急性心不全にて入院後 2
4
4
8時間以内というのが登録基準であっ
たことから、急性心不全の印での治療を含む超急性期の治療に関しては不明な点があ
H
F
S の患者が病院救急室 (
E
D
) に到着してからの急性期の管理に
ります。本研究では A
特に照準をおき、多施設で登録することでその実態を明らかにし、かつ予後との関連
まで検証することです。
司
【研究の方法】
急性心不全、または心不全原因精査/内服薬調整のために入院となった 2
0歳以上の患
Dから入院となった症例を、前向きに症例登録します。入院時に年齢、性別、
者のうち、 E
患者背景因子(身長、体重、各危険因子関既往歴、家族歴、薬物治療歴など)、種々の
心不全臨床病型分類、胸部レントゲン写真、心篭図、心エコー、血液検査デ ?
lを評価
し、またその後の血圧・心拍数の変化や、なんの治療がいつどのように行われたかを来
8時間にわたり調査します。さらに退院持に血圧、心拍数、各種分類、退院時処方、
院後 4
0日後、 9
0日後、 1
年の時点での心血管死、心不全による
血液データを収集します。退院 3
入院を合わせた心事故の発生に関するデータ等を収集します。
来院時の患者背景
救急部において
急性心不全と診断
され、入院加療を要
する患者
退院時
8時間の
来院後 4
検査データや
処方内容など
各種検査ヂー告・
治療内容を調査
〉
を調査
I
退院後
心事故の発生を調査
/
〉
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【他の機関等への試料等の提供について】
研究デー吾、試料等の他の機関への提供はありません。
【研究者が保有する個人情報について】
研究者が保有する個人情報に関し、被験者ご本人又は代理人の方が開示、訂正、利用
停止及び第三者への提供の停止等の請求を行う場合、 『福島県個人情報保護条例 j に
基づく手続きが必要となります。なお、開示等を行う場合、請求者には文書等の交付
に係る費用(コピー代等)をご負担いただきます。
【本研究に関する問合せ先】
O研究内容に関する問合せの窓口
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5 福島県福島市光が.Ei1
公立大学法人福島県立医科大学医学部循環器・血液内科学講座
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0個人情報に関する窓口
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5 福島県福島市光が丘 1
公立大学法人福島県立医科大学総務課大学管理係
電話 :
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7 FAX:024-547 1
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0その他ご意見の窓口
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5 福島県福島市光が丘 1
公立大学法人福島県立医科大学研究推進課研究支援担当
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