基本情報 - 消費者庁

別紙様式(Ⅳ)
ディーエイチエー
イーピーエー
商品名:イキイキ DHA ・ EPA
健康被害の情報収集体制
健康被害の情報の対応
窓口部署名等
電話番号
お客様相談センター(お客様相談室)
0120-040826
ファックス番号
電子メール
その他
連絡対応日時
(曜日、時間等)
受付時間 9:00~17:00
(土・日・祝日・弊社指定休業日を除く)
消費者からの商品クレームについては、お客様相談
センター(お客様相談室)にて受け付け、環境・品
質保証部または担当事業部にて対応する。
その他必要な事項
(組織図及び連絡フローチャートを添付すること)
別紙様式(Ⅵ)-2
ディーエイチエー
イーピーエー
商品名:イキイキ DHA ・ EPA
届出食品に関する表示の内容
科学的根拠を有する機能
性関与成分名及び当該成
分又は当該成分を含有す
る食品が有する機能性
本品には DHA・EPA が含まれます。DHA・EPA に
は中性脂肪を低下させる機能があることが報
告されています。
一日当たりの摂取目安量
11 粒
一日当たりの摂取目安量
機能性関与成分
当たりの機能性関与成分
DHA:759 mg、EPA:143 mg、計 902 mg
の含有量
保存の方法
高温多湿、直射日光を避け、涼しいところに保
存してください
摂取の方法
水やお湯とともにお飲みください。
摂取する上での注意事項
噛まずにお召し上がりください。
乾燥剤が入っておりますので、誤って召し上が
らないようご注意ください。
(有・無)
調理又は保存の方法に関
し特に注意を必要とする
もにあっては当該注意事
項
※内容量等により表示事項が異なる場合、その内容を全て記入する。
(表示見本を添付すること)
表示見本
145×65mm
栄養成分表示11粒(4.95g)あたり
エネルギー
たんぱく質
脂質
炭水化物
食塩相当量
35.8kcal
1.32g
3.31g
0.18g
0.0009g
【機能性関与成分】
DHA:759mg、EPA:143mg、
計902mg
1508
【一日摂取目安量】
11粒
【摂取の方法】 水やお湯とともにお飲みください。
【摂取する上での注意事項】
噛まずにお召し上がりください。
乾燥剤が入っておりますので、誤って
召し上がらないようご注意ください。
[お問合せ先]マルハニチロお客様相談室
0120-040826
受付時間 9:00∼17:00(土・日・祝日・弊社指定休業日を除く)
名 称
中性脂肪を
低下させる
イキイキ
DHA・EPA
ディーエイチエー
イーピーエー
魚介・植物由来原料100%
フィッシュゼラチンカプセル使用
機能性表示食品
DHA・EPA 含有精製魚油加工食品
精製魚油、ゼラチン/グリセリン、酸化
防止剤 ( ビタミン E)
54g【1 粒重量 450mg ( 内容量 300mg)
×120 粒】
枠外の下側に記載してあります
高温多湿、直射日光を避け、
涼しいところに保存してください
マルハニチロ株式会社
東京都江東区豊洲 3-2-20
原材料名
届出番号××××
【届出表示】本品にはDHA・EPAが含まれます。DHA・EPAに
は中性脂肪を低下させる機能があることが報告されています。
◎本品は、事業者の責任において特定の保健の目的が期待
できる旨を表示するものとして、消費者庁長官に届出された
ものです。ただし、特定保健用食品と異なり、消費者庁長官
による個別審査を受けたものではありません。
内 容 量
賞味期限
保存方法
販 売 者
製造所
株式会社ナルミヤ 厚木工場
神奈川県愛甲郡愛川町中津字桜台 4018
◎本品は、疾病の診断、治療、予防を目的としたものではあり
ません。◎本品は、疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦
(妊娠を計画している者を含む。)
及び授乳婦を対象に開発され
た食品ではありません。◎疾病に罹患している場合は医師に、
医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。
◎体調に異変を感じた際は、速やかに摂取を中止し、医師に相談
してください。◎食生活は、主食、主菜、副菜を基本に、食事の
バランスを。
賞味期限
0,000円
+消費税
ボトル
キャップ
詰め物
フィルム
販売時、価格記載
別紙様式(Ⅶ)-1
商品名:イキイキ
ディーエイチエー
DHA
・
イーピーエー
EPA
食品関連事業者に関する基本情報
届出者の氏名
(法人にあっては名称及
び代表者)
マルハニチロ株式会社
代表取締役社長 伊藤
届出者の住所
(法人にあっては主たる
事務所所在地)
東京都江東区豊洲 3-2-20
製造者の氏名(製造所又は
加工所の名称)及び所在地
※複数ある場合、全てを記
載
①富士カプセル株式会社 食品工場
静岡県富士宮市上袖野 789
②株式会社ナルミヤ 厚木工場
神奈川県愛甲郡愛川町中津字桜台 4018
滋
消費者対応部局(お客様相
お客様相談センター(お客様相談室)
談室等)の連絡先
0120-040826
(電話番号等)
情報開示するウェブサイ
トのURL
http://www.maruha-nichiro.co.jp
届出事項及び開示情報に
ついての問合せ担当部局
部
電
局:広報 IR 部
話:03-6833-0826
別紙様式(Ⅶ)-2
届出食品に関する基本情報
ディーエイチエー
イーピーエー
商品名
イキイキ DHA ・ EPA
名称
DHA・EPA 含有精製魚油加工食品
食品の区分
加工食品(サプリメント形状、☐その他)、
☐生鮮食品
錠剤、粉末剤、液剤で
あって、その他加工食
特になし
品として扱う場合は
その理由
当該製品が想定する
主な対象者(疾病に罹
健常成人(妊産婦(妊娠を計画している者を含む)
患している者、妊産婦
及び授乳婦を除き、中性脂肪値が正常高値からやや
(妊娠を計画してい
高めの者を含む)
る者を含む。)及び授
乳婦を除く。)
本製品の 1 日摂取目安量(11 粒)あたりに含ま
れる左記厚生労働省令に定められた各栄養素は以
下の通りである。
1. 脂質:3.31 g
2.
3.
4.
5.
健康増進法施行規則
第 11 条第2項で定め
る栄養素の過剰な摂
取につながらないと
する理由
飽和脂肪酸:0.82 g
コレステロール:15.84 mg
糖類:0.18 g
ナトリウム:0.354 mg (食塩相当量:0.0009 g)
*以下および商品ラベルにおいては、ナトリウム
は食塩相当量に換算し、食塩相当量として表記す
る。
また、上記栄養素の 1 日摂取基準量(①成人男
性 , ②成人女性)は以下の通りが望ましいとされ
ている。
脂質:①約 75 g, ②約 55 g *1
飽和脂肪酸:①20.6 g, ②15.6 g *1
コレステロール:①750 mg, ②600 mg
糖類:①約 68 g、②約 55 g *3
食塩相当量:①8.0 g, ②7.0 g *4
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*2
別紙様式(Ⅶ)-2
*1:「日本人の食事摂取基準 (2015 年)」より、一
般的な健常成人(妊婦および授乳婦を除く)を対象
として算出
*2:「日本人の食事摂取基準 (2010 年)」より
(日本人の食事摂取基準(2015 年)において目標
量は算定されていない)
*3:
「Guideline: sugars intake for adults and children
(WHO 2015)」より算出
*4:「日本人の食事摂取基準 (2015 年)」より
以上に加え、「国民健康・栄養調査報告における
栄養摂取状況(平成 25 年度版)」のデータを用い
て考察を行った結果、通常の食事に加えて当該製品
の一日摂取量を摂取した場合においても、各栄養素
の摂取量は摂取目安量を超えることは無く、過剰摂
取にはつながらないと判断した。
販売開始予定日
2016 年 4 月
1日
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別紙様式(Ⅶ)-3
作用機序に関する説明資料
1.製品概要
商品名
ディーエイチエー
イーピーエー
イキイキ DHA ・ EPA
機能性関与成分名
DHA、EPA
表示しようとする
機能性
本品には DHA・EPA が含まれます。DHA・EPA には中性脂
肪を低下させる機能があることが報告されています。
2.作用機序
DHA、EPA による中性脂肪低下作用は、以下の作用機序に基づくものとされてい
る。
(1)トリグリセライドの合成を抑制*
・脂肪酸合成酵素やトリグリセライド合成酵素の活性化を抑制する。
・β酸化を亢進し、脂肪酸の代謝を高める。
(2) 超低密度リポ蛋白質(VLDL)代謝亢進**
・リポ蛋白リパーゼの活性を高め、VLDLの構成要素であるトリグリセライド
の分解を促進する。
(参考文献)
* Ikeda I. et al., Biosci. Biotechnol. Biochem., 1998, 62(4), 675-680.
** Harris W. S. et al., Atherosclerosis, 2008, 197(1), 12-24.
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