使用上の注意改訂のお知らせ(2015年4月)

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校
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お知らせ文書 №1
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―医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読み下さい。
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5年4月
合成副腎皮質ホルモン剤
処方箋医薬品
日本薬局方
ベタメタゾン錠
大阪市淀川区宮原5丁目2‐3
0
T E L :06( 6105 )5816
使用上の注意改訂のお知らせ
この度、下記のとおり使用上の注意を自主改訂致しますので、お知らせ申し上げます。
今後のご使用に際しましては、下記の内容をご参照下さいますようお願い申し上げます。
記
!改訂内容(下線部改訂又は追加箇所、取り消し線部削除箇所)
改 訂 後
2.
重要な基本的注意
お
知
ら
せ
︵
ベ
タ
メ
タ
ゾ
ン
錠
0
・
5
㎎
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ワ
イ
﹂
︶
6
4
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S
S
改 訂 前
2.重要な基本的注意
4)
強皮症患者における強皮症腎クリーゼの発現率
4)強皮症患者における強皮症腎クリーゼの発現率
は、副腎皮質ホルモン剤投与患者で高いとの報告
は、副腎皮質ホルモン剤の投与により増加すると
がある。本剤を強皮症患者に投与する場合は、血
の報告がある。本剤を強皮症患者に投与する場合
圧及び腎機能を慎重にモニターし、強皮症腎ク
は、血圧及び腎機能を慎重にモニターし、強皮症
リーゼの徴候や症状の出現に注意すること。ま
腎クリーゼの徴候や症状の出現に注意すること。
た、異常が認められた場合には適切な処置を行う
また、異常が認められた場合には直ちに投与を中
こと。
止し、適切な処置を行うこと。
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☆ 改訂後の添付文書につきましては、医薬品医療機器総合機構ホームページ(http://www.pmda.
go.jp)
および弊社の医療関係者向け情報サイト
(http://med.
sawai.
co.
jp)
に掲載致しますので、併せてご参照下さい。