② 校 1 お知らせ文書 №1 5 ‐ 1 4 ―医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読み下さい。 ― 2 0 1 5年4月 合成副腎皮質ホルモン剤 処方箋医薬品 日本薬局方 ベタメタゾン錠 大阪市淀川区宮原5丁目2‐3 0 T E L :06( 6105 )5816 使用上の注意改訂のお知らせ この度、下記のとおり使用上の注意を自主改訂致しますので、お知らせ申し上げます。 今後のご使用に際しましては、下記の内容をご参照下さいますようお願い申し上げます。 記 !改訂内容(下線部改訂又は追加箇所、取り消し線部削除箇所) 改 訂 後 2. 重要な基本的注意 お 知 ら せ ︵ ベ タ メ タ ゾ ン 錠 0 ・ 5 ㎎ ﹁ サ ワ イ ﹂ ︶ 6 4 1 S S 改 訂 前 2.重要な基本的注意 4) 強皮症患者における強皮症腎クリーゼの発現率 4)強皮症患者における強皮症腎クリーゼの発現率 は、副腎皮質ホルモン剤投与患者で高いとの報告 は、副腎皮質ホルモン剤の投与により増加すると がある。本剤を強皮症患者に投与する場合は、血 の報告がある。本剤を強皮症患者に投与する場合 圧及び腎機能を慎重にモニターし、強皮症腎ク は、血圧及び腎機能を慎重にモニターし、強皮症 リーゼの徴候や症状の出現に注意すること。ま 腎クリーゼの徴候や症状の出現に注意すること。 た、異常が認められた場合には適切な処置を行う また、異常が認められた場合には直ちに投与を中 こと。 止し、適切な処置を行うこと。 1 ペ ー ジ ☆ 改訂後の添付文書につきましては、医薬品医療機器総合機構ホームページ(http://www.pmda. go.jp) および弊社の医療関係者向け情報サイト (http://med. sawai. co. jp) に掲載致しますので、併せてご参照下さい。
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