卸DI実例集第365回 Question No.1595 身の粘膜下に再分布し、全身の粘膜で特異的な分インフルエンザワクチンで鼻から噴霧するものが報道されたが、どのようなものがあるのか知りたい。　（2013年10月）泌型IgA抗体応答があることが知られている。つまり、鼻の粘膜にワクチンを接種すると、特異的 IgA抗体の分泌は鼻の粘膜に限定されず、呼吸器･消化器･泌尿生殖器上の粘膜に誘導される。 Answer ～国内のインフルエンザワクチンについて～１）～経鼻インフルエンザワクチンの効果～１）現在国内で使われているインフルエンザワクチワクチン高病原性鳥インフルエンザH5N1 は、感ンは、不活化したウイルス抗原を“皮下注射”して染部位が呼吸器に限局されずに消化管感染の報告ウイルス抗原に対する免疫を誘導するものである。もある。したがって経鼻ワクチンによって誘導さこれは感染防御を目指すものではなく、「発症れる全身の粘膜上の免疫は、呼吸器に限局しない予防」「重症化予防」を目的としている。ワクチン感染を起こすこれらのウイルスにはより効果的との注射により誘導される抗体は血液中に存在するなる。ものであり、インフルエンザウイルスがヒトに感さらに、ワクチンの皮下接種では認められな染したのちに効果を発揮する。インフルエンザにかった効果として、抗原性の異なるウイルス株に対するワクチンは、例年次の年の流行を予測しワ対しても高い交叉防御能を示した報告がある。経クチンに用いる株を決定し準備される。インフル鼻ワクチンのメリットは、なんといっても「感染エンザウイルスは抗原性が変化しやすく、流行予自体を防御する能力」と「抗原性の一致しないウ測が正しい場合には重症化予防の効果がみられる。イルス株に対しても一定の効果がある」ことが挙一方、流行予測が外れた場合には、その効果は低げられる。くなる。それは、注射により誘導される血中の中和抗体であるIgG抗体が、ウイルスの株特異的に～国内で使用されている経鼻インフルエンザワクチンについて～１）２）働くためである。経鼻ワクチンは、米国で 03 年に承認された「フ～注射・経鼻ワクチンのメカニズムの違い～１）ルミスト」（米Medlmmune社が製造販売）がある。抗体にはいくつかの種類があり、粘膜上に分泌フルミストは、低温で増殖するウイルス株を用いされる抗体も存在する。しかし粘膜上に分泌された生ワクチンである。添付文書のデータでは、副る抗体は、ワクチンの注射によっては、誘導され反応として鼻炎用症状が 40～50％、発熱や咽頭痛ない。感染の場となる呼吸器の粘膜上に、感染をが 10％前後に起きるとされている。また、喘息を阻止する抗体が準備されれば、感染自身を抑えるはじめとする基礎疾患を持つ患者や、インフルエことにつながり、効果の高いワクチンとなる。経ンザにおける最も高リスクのグループ（乳幼児や鼻粘膜投与型インフルエンザワクチン（経鼻ワク高齢者など）が適応年齢から外れている。国内でチン）は、注射ではなく鼻に噴霧することによっは、輸入して使用する為、副反応被害が生じた場て、粘膜上インフルエンザウイルスに対する抗体合に国の救済制度は適用されず、補償は輸入代理を誘導するワクチンである。店による独自の規定に準じることに注意が必要で粘膜免疫には、１か所の粘膜で刺激を受けると、粘膜免疫を担当する分泌型IgA抗体産生細胞が全ある。アメリカ合衆国における不活化ワクチンと生ワクチンの比較を表１に示す。 Vol.38 NO.1 (2014) 55 (55) ～日本での開発・今後の導入予定～１）３）４）横浜市衛生研究所ホームページ　横浜市感染国内では、より安全な方法として、生きたウイ症情報センター　インフルエンザ生ワクチンルスを使わず不活化抗原の経鼻ワクチンを開発中についてである。動物を用いて安全性を確認する前臨床試 http://www.city.yokohama.lg.jp/kenko/eiken/ 験が終了し、今のところ特に大きな問題は認めら idsc/disease/influvaccine.html れていない。今後臨床治験を得て、臨床応用され〈執筆協力会社〉㈱サンキ医薬品部学術情報課ることが期待されている。毎年冬に流行を起こすインフルエンザを予防するためには、変異株にも有効でさらに感染を阻止するワクチンの実用化が必要である。経鼻ワクチンの利用により、季節性インフルエンザだけでなく流行株の予測が不可能な新型インフルエンザに対しても、パンデミック前に有効なワクチンの準備が可能になる。インフルエンザの交叉防御および感染防御を目的としたワクチンとして、早期の実用化が望まれる。高校２年生（16歳）で留学予定の方がいる。その際に、ポリオワクチンを接種する必要があるようだが、不活化ポリオワクチンの「イモバックスポリオ皮下注」を投与しても大丈夫か？　（2013年2月） Answer イモバックスポリオ皮下注は、サノフィパスツール社（フランス）によって開発された３価不表１４）アメリカ合衆国におけるインフルエンザの不活化ワクチンと生ワクチンとの主要な相違点不活化ワクチン生ワクチン投与方法筋肉内注射ワクチンのウイルスの状態病原性が弱い、死んだウイルス生きているウイルス接種対象年齢生後６か月以上２− 49 歳鼻の中に噴霧インフルエンザ関連の合併症を起こす可能性が高い人への接種できるができるかできない喘息のこどもや、過去 12 か月間に喘鳴が見られた２−４歳のこできるどもへの接種ができるかできない妊婦への接種ができるかできるできない強度の免疫不全状態の人の家族・濃厚接触者への接種ができできるるかできない抗インフルエンザウイルス剤投できる与と同時に接種ができるかできないチメロサールを含有するか Question No.1596 を用いて生産され、不活化ポリオウイルス１型（Mahoney株）40D抗原単位、不活化ポリオウイルス２型（MEF−１株）8D抗原単位、及び不活化ポリオウイルス３型（Saukett株）32D抗原単位が含まれている。本剤は、高い免疫原性と安全性プロファイルがさまざまな臨床試験において立証されており、1982 年７月のフランス承認以降、87 か国（2013 年６月現在）で使用されている。急性灰白髄炎（ポリオ）はポリオウイルスが引含有するものと含有しないもの含有しないとあり接種後の鼻咽頭部からのインフ検出されないルエンザウイルスの検出活化ポリオワクチン（IPV）であり、Vero細胞接種後７日後ぐらいまで検出されるき起こす疾患で、主な症状は運動神経麻痺である。１型、２型、及び３型の３つの血清型に分類されるが、症状が同じであるため、臨床的に見分けることはできない。ポリオの感染を避けるには、これらの血清型のそれぞれに対する中和抗体が必要である。2011 年５月 26 日、IPVの導入に関する厚生科学審議会感染症分科会予防接種部会による検討会が開催され、その結果を踏まえて 2011 年７月１日より、サノフィパスツール社は小児を対象とした国内第Ⅲ相臨床試験を実施した。現在までに初回免疫（３回）及び追加免疫（１回）を終了し、【参考文献】１）経鼻インフルエンザワクチンのいま　長谷川秀日本人小児に対する良好な免疫原性が得られ、安全性においても良好な忍容性が確認されている。樹　ExpertNurse Vol25．No.13 P10 － 14 2009 本邦では「急性灰白髄炎の予防」を効能又は効果２）今冬の感染症はここを押さえろ!　野村和博、とした承認申請を行い、2012 年４月に製造販売承井田恭子、久保田文　日経メディカル　第 541 認を取得し、2013 年５月に追加免疫に対する追加号 P57 2012.12 承認を取得した。１）３）ニューカレント　Pipeline Report 第 23 巻第 28 号通巻 636 号 P201 2012 Vol.38 NO.1 (2014) 56 (56) 効能・効果用法・用量急性灰白髄炎の予防を接種したことがない人への接種アメリカやカナダの先進国においては、不活化通常、１回0.5mLずつを３回、初回免疫いずれも３週間以上の間隔で皮下に注射する。ポリオワクチンを２回プラス１回の合計３回接種通常、初回免疫後６ヶ月以上追加免疫の間隔をおいて、１回 0.5mL を皮下に注射する。週間の間隔をあけて２回目を接種し、その後、初（用法及び用量に関連する接種上の注意）１．接種対象者・接種時期本剤の接種は、通常、生後３か月から 90 か月までの間にある者に行うが、初回免疫については、標準として生後３か月から 12 か月までの者に３～８週間の間隔で、追加免疫については、標準として初回免疫終了後 12 か月から 18 か月を経過した者に接種する。なお、国内において４回を超える接種後の有効性及び安全性は検討されていない。２．他のワクチン製剤との接種間隔生ワクチンの接種を受けた者は、通常、27 日以上、また他の不活化ワクチンの接種を受けた者は、通常、６日以上間隔を置いて本剤を接種すること。ただし、医師が必要と認めた場合には、同時に接種することができる（なお、本剤を他のワクチンと混合して接種してはならない）。不活化ポリオワクチンの留学する方への投与に関して明確な決まりはない。ただ、パターンとし２）ては下記の２つが考えられる。【パターン①】生まれてから一度もポリオワクチンされているようである。１回目を接種後、４～８回接種してから６～12ヵ月後の間隔をあけて３回目を接種。【パターン②】過去にポリオワクチンを接種したことがある方で、トラベラーズワクチンとして接種先進国では、トラベラーズワクチン（海外渡航前の接種）として、渡航前の４週間以内に接種。ただ、成人に対する接種の定めは特にないので、主治医に相談して頂きたい。留学先の国によって、接種に関する指針が異なる可能性があるので、最終的にはその接種指針に従って頂きたい。［参考資料］１）「イモバックスポリオ皮下注」インタビューフォーム（2013 年６月作成（第４版））［調査機関］２）サノフィ株式会社　TEL：0120-870-891 〈執筆協力会社〉㈱琉薬 DI室 Vol.38 NO.1 (2014) 57 (57)