■アクテムラ®点滴静注用80mg、200mg、400mg副作用名別件数一覧表 (特定使用成績調査・製造販売後臨床試験・自発報告) 【集計期間 2005/4/11-2010/08/15 】 【調査の進捗状況】 2010年8月3日までに、特定使用成績調査（全例調査）において、関節リウマチで12799例の登録がありました。 【副作用の概要】 本集計期間中（2005年4月11日～2010年08月15日)に収集された本剤における副作用は、関節リウマチで3385例5968件でした。 調査が終了していない情報も含まれており、今後の調査により副作用名、重篤度、関連性が変更となる場合がありますので、ご了承下さい。 ■List of ADRs(Adverse Drug Reactions) for Actemra Injection （ Special drug use-survey,Post marketing study,Spontaneous report） 【Summary period：11/04/2005-15/08/2010】 【Status of survey】 12799 cases of rheumatoid arthritis patients were enrolled in special drug use-survey (all patients survey) before 3 August 2010. 【Summary of ADRs (Adverse Drug Reactions) 】 5968 ADRs (Adverse Drug Reactions) in 3385 cases of rheumatoid arthritis patients were collected in this summary period as shown below . This table may be subject to change in event name, seriousness, relationship etc. according to the result of ongoing survey, as this table includes information under survey. 副作用 器官別大分類(SOC) 感染症および寄生虫症 注１） 関節リウマチ 副作用名 腹壁膿瘍 膿瘍 腸管膿瘍 口腔膿瘍 放線菌性肺感染 急性副鼻腔炎 急性扁桃炎 アデノウイルス結膜炎 虫垂炎 穿孔性虫垂炎 アスペルギルス症 菌血症 脳膿瘍 乳房蜂巣炎 気管支拡張症 細気管支炎 気管支炎 気管支肺炎 気管支肺アスペルギルス症 カンジダ症 蜂巣炎 眼窩蜂巣炎 慢性副鼻腔炎 膀胱炎 サイトメガロウイルス感染 感染性皮膚炎 憩室炎 ヘルペス脳炎 心内膜炎 喉頭蓋炎 エプスタイン・バーウイルス感染 毛包炎 真菌感染 せつ 胃腸炎 Ｂ型肝炎 Ｃ型肝炎 単純ヘルペス 眼部単純ヘルペス ヘルペスウイルス感染 帯状疱疹 麦粒腫 膿痂疹 感染性皮膚潰瘍 感染 インフルエンザ 肝膿瘍 大葉性肺炎 限局性感染 下気道感染 肺膿瘍 リンパ節結核 乳腺炎 髄膜炎 爪カンジダ症 鼻咽頭炎 壊死性筋膜炎 ノカルジア症 食道カンジダ症 爪真菌症 口腔カンジダ症 骨髄炎 外耳炎 中耳炎 慢性中耳炎 爪囲炎 重篤 非重篤 1 1 1 1 1 集計 1 3 2 2 1 6 1 1 1 1 8 5 2 1 51 1 2 8 1 1 2 3 6 1 1 1 24 1 3 4 1 3 1 1 1 1 1 80 6 32 2 24 1 2 2 1 1 3 1 2 15 5 2 5 86 1 2 2 5 10 10 1 1 1 1 4 1 1 5 1 1 160 1 6 5 2 2 17 1 20 1 4 1 1 1 2 3 1 6 1 1 1 1 1 1 1 88 11 2 1 83 1 2 24 3 2 10 1 2 2 4 3 1 2 21 1 1 5 2 6 110 1 2 3 8 10 4 1 13 1 1 1 1 1 1 161 4 1 2 6 5 7 2 17 1 21 副作用 器官別大分類(SOC) 感染症および寄生虫症 注１） 関節リウマチ 副作用名 耳下腺炎 骨盤膿瘍 扁桃周囲膿瘍 百日咳 咽頭炎 肺炎 クラミジア性肺炎 ヘモフィルス性肺炎 マイコプラズマ性肺炎 肺炎球菌性肺炎 原発性異型肺炎 ブドウ球菌性肺炎 ウイルス性肺炎 術後創感染 肺結核 歯髄炎 腎盂腎炎 急性腎盂腎炎 膿皮症 膿胸 膿疱性皮疹 腎膿瘍 後腹膜膿瘍 鼻炎 敗血症 敗血症性ショック 唾液腺炎 副鼻腔炎 皮膚感染 スポロトリコーシス 皮下組織膿瘍 足部白癬 扁桃炎 歯膿瘍 結核 結核性胸膜炎 上気道感染 尿路感染 ウイルス感染 外陰部腟カンジダ症 創傷感染 口腔感染 歯感染 肛門膿瘍 咽頭扁桃炎 筋膿瘍 鼡径部膿瘍 四肢膿瘍 感染性表皮嚢胞 β 溶血性レンサ球菌感染 歯肉膿瘍 全身性真菌症 眼窩周囲膿瘍 ウイルス性気管支炎 細菌性関節炎 頚部膿瘍 結核性腹膜炎 皮膚カンジダ ヘリコバクター感染 腰筋膿瘍 シュードモナス菌性肺感染 創部膿瘍 ブドウ球菌感染 マイコバクテリウム・アビウムコンプ レックス感染 感染性小腸結腸炎 感染性腸炎 重篤 非重篤 集計 2 2 2 1 1 1 49 130 1 1 1 5 1 3 1 2 3 1 13 3 1 6 1 1 2 4 23 13 1 11 3 1 11 2 5 2 3 1 11 22 4 1 2 2 1 1 1 1 1 9 6 1 1 2 1 1 30 1 1 1 1 1 2 1 2 4 1 1 8 1 1 97 1 1 1 4 1 3 1 2 3 12 2 1 49 33 1 1 1 1 1 6 1 1 2 4 23 13 1 11 3 1 4 1 1 3 1 10 1 1 7 2 4 1 11 12 3 1 1 2 1 1 1 1 5 1 1 1 1 25 1 4 5 1 1 1 5 1 1 1 1 1 2 1 1 1 4 副作用 器官別大分類(SOC) 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 集計 良性、悪性および詳細不明の新生 物（嚢胞およびポリープを含む） 注１） 関節リウマチ 副作用名 関節膿瘍 椎間板炎 白癬感染 腹部膿瘍 細菌感染 細菌性肺炎 感染性関節炎 感染性滑液包炎 肺感染 重篤 非重篤 1 21 4 1 2 非定型マイコバクテリア感染 ウイルス性腸炎 化膿 ヘルペス眼感染 細菌性腹膜炎 軟部組織感染 気道感染 感染性脊椎炎 ダニ皮膚炎 耳帯状疱疹 20 1 4 ニューモシスティスジロヴェシ肺炎 肺外結核 細菌性腸炎 舌膿瘍 口腔ヘルペス 手白癬 処置後感染 21 1 4 1 Ｂ細胞性リンパ腫 胆管癌 膀胱癌 乳癌 子宮頚部癌 びまん性大細胞型Ｂ細胞性リンパ 腫 びまん性大細胞型Ｂ細胞性リンパ 腫第３期 胆嚢癌 胃癌 肝臓血管腫 白血病 リンパ腫 髄膜腫 菌状息肉症 非ホジキンリンパ腫 食道癌 卵巣癌 膵癌 転移性膵癌 化膿性肉芽腫 小細胞肺癌、病期不明 扁平上皮癌 甲状腺腺腫 子宮癌 子宮平滑筋腫 貪食細胞性組織球症 大腸腺腫 転移性肺癌 胃腸間質性腫瘍 肺の悪性新生物 大腸癌 前立腺癌 リンパ増殖性障害 口唇および口腔内癌 節外周辺帯Ｂ細胞リンパ腫（ＭＡＬＴ 型） 集計 1 2 4 1 1 3 3 1 2 1 2 1 1 4 1 1 4 501 2 1 1 5 1 1 2 29 1 1 765 1 2 4 2 1 24 4 1 2 23 2 6 1 2 1 1 4 1 1 22 1 6 1 29 1 5 1266 2 1 1 5 1 1 1 1 1 2 1 3 2 2 1 1 1 1 2 1 1 6 1 1 2 1 2 1 1 1 1 1 1 3 1 4 1 1 1 3 2 2 1 1 1 1 1 1 6 1 1 2 1 2 1 1 1 1 1 1 3 1 4 1 1 副作用 注１） 器官別大分類(SOC) 良性、悪性および詳細不明の新生 物（嚢胞およびポリープを含む） 関節リウマチ 副作用名 膵新生物 胃癌第４期 甲状腺癌 良性、悪性および詳細不明の新生物（嚢胞およびポリープを含む） 集計 血液およびリンパ系障害 無顆粒球症 貧血 播種性血管内凝固 好酸球増加症 顆粒球減少症 溶血 溶血性貧血 低補体血症 鉄欠乏性貧血 白血球減少症 リンパ節炎 リンパ節症 リンパ球減少症 好中球減少症 汎血球減少症 赤血球増加症 血小板減少症 血小板減少性紫斑病 出血性素因 凝固因子欠乏症 血液およびリンパ系障害 集計 免疫系障害 アナフィラキシー反応 アナフィラキシーショック アナフィラキシー様反応 過敏症 低γ グロブリン血症 免疫系障害 集計 内分泌障害 バセドウ病 クッシング様 甲状腺機能低下症 内分泌障害 集計 代謝および栄養障害 脱水 糖尿病 コントロール不良の糖尿病 ヘモクロマトーシス 高コレステロール血症 高血糖 高カリウム血症 高トリグリセリド血症 高尿酸血症 脂質異常症 脂質代謝障害 食欲減退 高脂血症 重篤 非重篤 55 3 3 16 1 1 精神障害 集計 神経系障害 2 7 2 1 11 6 2 2 10 1 2 3 32 1 2 2 13 1 1 20 1 1 60 6 6 2 14 1 2 1 90 2 2 4 1 1 1 3 2 3 1 179 1 1 3 1 38 2 17 13 5 173 1 435 1 1 3 1 1 3 灼熱感 脳出血 脳梗塞 脳虚血 痙攣 浮動性めまい 異常感覚 味覚異常 5 1 9 うつ病 幻視 不眠症 統合失調症 自殺企図 精神症状 1 1 1 2 高ＨＤＬコレステロール血症 代謝および栄養障害 集計 精神障害 集計 1 1 1 5 10 1 2 1 1 5 1 38 1 1 60 3 13 16 2 1 1 2 2 5 39 1 4 3 24 7 1 22 2 1 1 150 6 6 2 2 2 18 1 1 1 3 3 5 1 1 179 1 1 38 2 17 13 6 176 1 444 1 1 3 1 1 1 8 1 5 10 1 2 39 1 1 副作用 器官別大分類(SOC) 神経系障害 神経系障害 集計 眼障害 眼障害 集計 耳および迷路障害 耳および迷路障害 集計 心臓障害 注１） 関節リウマチ 副作用名 脳炎 てんかん 顔面神経麻痺 頭痛 肝性脳症 水頭症 感覚鈍麻 第３脳神経麻痺 脳室内出血 意識消失 片頭痛 単神経炎 末梢性ニューロパチー 錯感覚 ヘルペス後神経痛 坐骨神経痛 傾眠 くも膜下出血 一過性全健忘 一過性脳虚血発作 振戦 声帯麻痺 視床出血 横隔神経麻痺 頚動脈硬化症 失明 白内障 結膜炎 アレルギー性結膜炎 角膜びらん 複視 眼瞼紅斑 眼脂 眼部腫脹 緑内障 黄斑変性 黄斑症 眼充血 網膜剥離 網膜出血 網膜裂孔 網膜静脈血栓症 霧視 視力低下 結膜充血 眼血管障害 潰瘍性角膜炎 メニエール病 耳鳴 鼓膜穿孔 回転性めまい 突発難聴 内耳障害 急性心筋梗塞 狭心症 不安定狭心症 大動脈弁狭窄 不整脈 心房細動 完全房室ブロック 徐脈 右脚ブロック 心アミロイドーシス 心停止 重篤 非重篤 2 1 3 1 1 1 2 集計 1 47 9 1 1 1 1 1 1 1 2 1 1 1 3 1 1 1 2 1 43 1 1 1 2 5 1 1 115 1 4 2 2 1 2 1 1 1 1 1 2 1 1 1 1 1 7 1 2 1 4 6 2 1 1 2 1 1 1 2 2 1 1 27 3 1 2 1 7 1 2 2 1 1 1 2 1 4 48 1 1 11 1 1 1 1 1 2 2 1 1 1 3 1 3 6 2 1 1 1 158 1 1 5 2 2 2 2 1 1 1 1 1 2 1 1 1 1 1 2 2 1 2 34 1 3 1 4 1 1 11 6 3 1 1 2 3 1 2 1 1 1 副作用 器官別大分類(SOC) 心臓障害 心臓障害 集計 血管障害 血管障害 集計 呼吸器、胸郭および縦隔障害 注１） 関節リウマチ 副作用名 心不全 急性心不全 うっ血性心不全 心肺停止 心拡大 チアノーゼ 肥大型心筋症 心筋梗塞 心筋炎 動悸 心嚢液貯留 リウマチ性心膜炎 プリンツメタル狭心症 洞不全症候群 上室性期外収縮 上室性頻脈 頻脈 発作性頻脈 心室性期外収縮 心室細動 心室性頻脈 左室肥大 大動脈瘤破裂 循環虚脱 潮紅 高血圧 低血圧 末梢循環不全 末梢冷感 静脈炎 レイノー現象 ショック 血栓性静脈炎 静脈瘤破裂 血管炎 出血性ショック 深部静脈血栓症 血管障害 四肢壊死 ほてり 大動脈破裂 四肢静脈血栓症 閉塞性動脈硬化症 急性呼吸窮迫症候群 急性呼吸不全 窒息 喘息 慢性気管支炎 咳嗽 発声障害 呼吸困難 好酸球性肺炎 鼻出血 喀血 血胸 間質性肺疾患 喉頭浮腫 肺障害 鼻中隔穿孔 胸水 胸膜炎 嚥下性肺炎 気胸 後鼻漏 湿性咳嗽 重篤 非重篤 集計 6 5 5 1 2 1 1 4 1 12 3 2 1 1 1 2 1 1 1 2 1 1 50 1 1 1 1 1 1 2 3 4 1 28 10 38 1 1 2 1 1 2 1 2 4 1 1 2 21 4 2 1 2 1 61 3 1 37 3 11 1 1 1 46 1 1 3 9 1 1 3 5 1 3 1 1 1 6 5 5 1 2 1 1 4 1 12 3 2 1 1 2 2 1 1 2 1 1 1 78 1 1 10 39 1 1 2 1 1 1 1 1 4 3 4 1 2 4 1 1 2 82 4 2 1 5 1 37 4 11 1 3 6 1 46 1 1 1 6 10 1 1 1 1 副作用 器官別大分類(SOC) 呼吸器、胸郭および縦隔障害 注１） 関節リウマチ 副作用名 肺動脈血栓症 肺高血圧症 肺水腫 呼吸障害 呼吸不全 気道刺激症状 鼻漏 くしゃみ 変色痰 咽喉刺激感 声帯肥厚 喘鳴 上気道の炎症 喉頭蓋嚢胞 喉頭刺激感 痰貯留 器質化肺炎 口腔咽頭不快感 口腔咽頭痛 呼吸器、胸郭および縦隔障害 集計 胃腸障害 腹部不快感 腹部膨満 腹痛 下腹部痛 上腹部痛 アフタ性口内炎 腹水 口唇炎 大腸炎 虚血性大腸炎 潰瘍性大腸炎 便秘 齲歯 下痢 出血性腸憩室炎 腸憩室 出血性腸憩室 十二指腸穿孔 十二指腸潰瘍 消化不良 腸炎 胃穿孔 胃潰瘍 胃炎 びらん性胃炎 胃腸出血 消化管穿孔 歯肉出血 歯肉腫脹 歯肉炎 舌炎 吐血 血便排泄 回腸炎 イレウス 麻痺性イレウス 腸閉塞 腸管穿孔 過敏性腸症候群 大腸潰瘍 大腸穿孔 メレナ 悪心 口腔内不快感 膵炎 急性膵炎 歯周炎 重篤 非重篤 集計 1 1 1 1 3 1 9 3 1 1 1 2 108 1 2 2 5 1 88 1 1 3 1 7 36 244 5 3 20 2 6 3 1 4 2 1 2 5 2 1 7 1 53 1 2 1 1 2 2 2 2 1 3 2 4 1 2 2 1 1 7 3 1 1 1 3 1 4 1 2 2 6 8 3 1 6 1 5 26 2 8 1 1 1 1 3 1 9 3 1 1 1 2 108 1 2 2 5 7 37 332 6 4 23 2 7 3 1 4 2 1 3 7 1 58 2 1 2 1 3 1 5 2 4 4 1 2 2 1 1 7 3 1 1 1 3 1 4 1 2 2 6 13 29 2 1 6 9 副作用 器官別大分類(SOC) 胃腸障害 胃腸障害 集計 肝胆道系障害 肝胆道系障害 集計 皮膚および皮下組織障害 注１） 関節リウマチ 副作用名 腹膜炎 逆流性食道炎 小腸穿孔 小腸潰瘍 口内炎 舌腫脹 舌潰瘍 腸の軸捻転 嘔吐 気腹 下部消化管出血 機械的イレウス 大腸出血 小腸出血 心窩部不快感 痔出血 腸壁気腫症 口の感覚鈍麻 消化管びらん 腸管機能障害 不正咬合 憩室穿孔 出血性肛門潰瘍 小腸捻転 アルコール性肝疾患 自己免疫性肝炎 胆管結石 原発性胆汁性肝硬変 胆嚢炎 急性胆嚢炎 肝萎縮 肝硬変 肝機能異常 脂肪肝 肝炎 急性肝炎 肝腫大 肝脾腫大 高ビリルビン血症 黄疸 肝障害 肝圧痛 胆嚢ポリープ 重篤 非重篤 1 4 2 2 1 6 78 1 1 16 1 3 2 1 2 1 1 1 3 1 1 1 3 1 1 111 283 1 1 1 3 2 1 1 1 18 355 6 1 2 1 1 4 1 3 30 ざ瘡 脱毛症 円形脱毛症 水疱 皮膚血管炎 褥瘡性潰瘍 皮膚嚢腫 皮膚炎 アレルギー性皮膚炎 アトピー性皮膚炎 水疱性皮膚炎 接触性皮膚炎 剥脱性皮膚炎 薬疹 皮膚乾燥 湿疹 皮脂欠乏性湿疹 紅斑 環状紅斑 多形紅斑 皮下出血 集計 13 1 79 1 1 454 1 14 1 4 1 3 1 1 1 1 2 1 7 7 1 1 2 4 2 30 1 32 1 3 7 13 1 4 2 80 1 1 1 22 1 3 2 1 2 1 1 1 3 1 1 1 3 1 1 394 1 1 1 3 2 1 1 1 373 6 1 2 1 1 4 1 82 1 1 484 1 14 1 4 2 3 1 7 8 1 2 2 1 6 2 30 1 32 1 4 7 副作用 器官別大分類(SOC) 注１） 関節リウマチ 副作用名 重篤 非重篤 集計 皮膚および皮下組織障害 ヘノッホ・シェーンライン紫斑病 多汗症 過角化 脂肪織炎 光線過敏性反応 そう痒症 乾癬 紫斑 膿疱性乾癬 発疹 紅斑性皮疹 全身性皮疹 丘疹 皮膚硬化症 脂漏性皮膚炎 ひび・あかぎれ 皮膚剥脱 皮膚潰瘍 皮下結節 汗腺障害 顔面腫脹 蕁麻疹 丘疹状蕁麻疹 全身紅斑 皮膚硬結 全身性そう痒症 皮膚エリテマトーデス 中毒性皮疹 白斑症 色素沈着障害 毛細血管炎 皮膚および皮下組織障害 集計 筋骨格系および結合組織障害 関節痛 関節炎 背部痛 骨痛 滑液包炎 ピロリン酸カルシウム結晶性軟骨石 灰化症 関節滲出液 関節腫脹 腰部脊柱管狭窄症 筋痙縮 筋力低下 筋骨格痛 筋肉痛 頚部痛 骨炎 四肢痛 多発性関節炎 リウマチ性多発筋痛 関節リウマチ 滑膜炎 全身性エリテマトーデス 筋骨格硬直 成人発症スチル病 筋骨格系および結合組織障害 集計 腎および尿路障害 尿路結石 排尿困難 急性糸球体腎炎 血尿 ネフローゼ症候群 頻尿 蛋白尿 腎アミロイドーシス 腎障害 1 4 3 1 1 1 1 3 66 1 4 2 156 1 4 1 1 10 1 25 5 4 1 1 5 17 1 1 2 39 1 1 1 10 2 6 1 1 1 458 50 22 14 1 1 1 7 1 2 1 1 9 1 2 2 1 9 5 1 2 4 1 37 4 1 22 1 1 2 1 1 167 1 2 3 2 1 1 3 1 4 3 1 3 67 1 4 2 157 1 5 1 1 1 1 5 27 1 1 2 40 1 1 1 10 2 6 1 1 1 483 55 26 14 1 1 1 1 9 1 2 2 1 9 6 1 2 4 1 44 1 2 4 1 189 2 1 2 3 1 3 2 1 4 副作用 注１） 器官別大分類(SOC) 腎および尿路障害 腎および尿路障害 集計 生殖系および乳房障害 関節リウマチ 副作用名 腎不全 急性腎不全 腎機能障害 重篤 非重篤 1 3 3 15 1 40 257 2 3 9 33 1 1 3 1 1 7 1 1 2 6 12 9 17 4 1 4 1 8 1 2 15 4 3 2 3 3 2 1 1 1 1 37 6 9 20 8 79 1 1 33 1 1 297 1 101 102 1 87 10 1 1 182 88 10 1 1 183 4 3 10 18 1 1 8 1 24 28 1 5 3 10 19 1 1 8 1 29 28 1 子宮頚管ポリープ 子宮内膜増殖症 月経過多 性器出血 卵巣出血 生殖系および乳房障害 集計 先天性、家族性および遺伝性障害 陰嚢水瘤 原発性小脳変性症 先天性、家族性および遺伝性障害 集計 全身障害および投与局所様態 無力症 胸部不快感 胸痛 悪寒 死亡 溺死 薬効欠如 薬物相互作用 顔面浮腫 顔面痛 疲労 異常感 冷感 熱感 全身性浮腫 高熱 治癒不良 注射部位紅斑 注射部位硬結 注射部位静脈炎 注射部位小水疱 易刺激性 倦怠感 多臓器不全 浮腫 末梢性浮腫 疼痛 発熱 腫脹 全身健康状態低下 注入に伴う反応 注射部位腫脹 粘膜壊死 全身障害および投与局所様態 集計 臨床検査 アラニン・アミノトランスフェラーゼ増 加 アスパラギン酸アミノトランスフェ ラーゼ増加 血中ビリルビン増加 血中非抱合ビリルビン増加 血中カルシウム増加 血中コレステロール増加 血中クレアチンホスホキナーゼ増加 血中クレアチニン減少 血中クレアチニン増加 血中免疫グロブリンＧ減少 血中免疫グロブリンＭ減少 血中鉄増加 血中乳酸脱水素酵素増加 血中カリウム増加 血圧低下 血圧上昇 血中トリグリセリド異常 集計 1 6 18 1 1 3 1 1 7 1 1 2 1 1 4 1 1 1 1 1 6 12 8 16 4 1 7 1 2 15 4 3 1 2 2 2 1 1 1 6 1 3 12 1 3 1 1 1 5 1 1 36 8 17 8 67 1 30 1 副作用 器官別大分類(SOC) 臨床検査 注１） 関節リウマチ 副作用名 血中トリグリセリド増加 血中尿素増加 体温上昇 Ｃ－反応性蛋白増加 癌胎児性抗原増加 胸部Ｘ線異常 好酸球数増加 γ －グルタミルトランスフェラーゼ増 加 顆粒球数減少 尿中血陽性 ヘモグロビン減少 心拍数増加 Ｃ型肝炎抗体陽性 臨床検査異常 脂質異常 肝機能検査異常 低比重リポ蛋白増加 リンパ球数減少 リンパ球数増加 好中球数減少 好中球数増加 酸素飽和度低下 血小板数減少 赤血球数減少 赤血球数増加 体重減少 体重増加 白血球数減少 白血球数増加 尿中白血球陽性 腫瘍マーカー上昇 心電図ＳＴ－Ｔ部分下降 心電図異常Ｔ波 補体成分Ｃ４減少 糖鎖抗原１９－９増加 重篤 非重篤 1 4 1 5 34 10 41 2 サイトメガロウイルス検査陽性 血中β －Ｄ－グルカン増加 心電図ＳＴ－Ｔ部分異常 トランスアミナーゼ上昇 ＱＲＳ軸異常 血中アルカリホスファターゼ増加 肝酵素上昇 補体因子減少 便潜血 肝酵素異常 細胞マーカー増加 血球数異常 結核菌検査陽性 血中β －Ｄ－グルカン ヘリコバクター検査陽性 臨床検査 集計 傷害、中毒および処置合併症 87 6 2 31 2 5 6 7 3 1 2 1 1 1 11 24 10 37 1 55 4 4 134 1 3 3 3 297 16 1 1 1 1 1 2 7 3 1 2 1 1 1 11 25 10 42 1 89 4 4 144 1 3 3 3 338 18 1 1 1 1 1 2 1 3 1 5 1 1 3 1 5 1 2 30 6 1 3 5 2 30 6 1 3 5 1 1 1 1 1411 2 1 1 2 1 1 1 2 1 1 1 2 1 1 109 節足動物刺傷 圧迫骨折 椎骨脱臼 大腿骨頚部骨折 骨折 じん肺症 肋骨骨折 脊椎圧迫骨折 ストレス骨折 皮下血腫 硬膜下血腫 腱断裂 口腔内損傷 集計 87 5 2 27 2 5 6 1 1 1 1302 2 1 1 2 1 1 1 2 1 1 1 2 1 副作用 注１） 器官別大分類(SOC) 傷害、中毒および処置合併症 関節リウマチ 副作用名 創腐敗 術後深部静脈血栓症 傷害、中毒および処置合併症 集計 外科および内科処置 外科手術 関節形成 白内障手術 外科および内科処置 集計 総計 重篤 非重篤 1 1 12 集計 1 8 1 2 2 1223 1 2 4745 2 1 20 1 2 1 4 5968 注１：副作用名はMedDRA（国際医学用語集の一つ）Ver.13.0の基本語（PT）で集計しています
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