演題No44 ●「アーキテクトHCV-Ag」を用いたC型肝炎治療モニタリングの検討堀田多恵子1、山中基子1、栢森裕三1、内海健1、康東天1、古庄憲浩2、林純2 九州大学病院検査部、2九州大学大学院医学研究院感染環境医学分野 1 検出限界： Ag法 3.0 fmol/L、 PCR法 1.08 【はじめに】 C型慢性肝炎の効果予測には血清ウイルスマー logIU/mL｡相関性：y＝0.884x−1.54（y：Ag法、カーのモニタリングが重要である。血液中のHCV x ： P C R 法）、相関係数 r ＝ 0 . 9 6 2 。一致率関連マーカーを直接検出、定量する方法として、（n=1085）：陽性一致率 72.9%、陰性一致率 99.1%、 PCRによるHCV-RNA定量（以下PCR法）及び全体一致率 83.6% HCVコア抗原測定（以下Ag法）がある。この両２）Ag法は2.5 logIU/mLのウイルス量が存在すれ検査を比較するとAg法は、PCR法に比して検出感ば検出可能であった。度が劣るものの、測定時間36分と診察前検査が可３）治療開始前ウイルス量が5.0 logIU/mL未満能であること、用手前処理が不要であるためリア（低ウイルス量）ではSVR（ウイルス学的著効）ルタイムに検査可能であること、費用の点で患者率は92.3%（24/26症例）。治療開始前ウイルス量負担が少ないことの利点がある。今回「アーキテが5.0 logIU/mL以上（高ウイルス量）では治療４クトHCV Ag」を用いて検討し、ウイルス量モニ週間後のウイルス量が4.5 logIU/mL未満ではSVR タリングでの使用方法を考察したので報告する。率83.0%（88/106症例）、4.5 logIU/mL以上では SVR率16.7%（7/42症例）であった。【対象】当院検査部へ検査依頼があった189検体、及び、総合診療科にて凍結保存されたC型慢性肝炎患者【考察】 Ag法、PCR法ともに基本的性能は良好であった。２法の比較においてAg法の検出率はPCR法に 180症例1085検体血清を使用した。【試薬と機器】比して72.9％であり、ウイルス量が2.5 logIU/mL 未満になると検出できなくなる可能性が高くなる。 Ag法：「アーキテクトHCV Ag」 ® 測定機器 ARCHITECT アナライザー ® C型慢性肝炎174症例をretrospectiveに解析した結果、SVR（119症例）では治療開始後に速やか PCR法：「アキュジーン m-HCV」 ® に血中ウイルス量が漸減したためAg法を用いての測定機器 m2000 システムモニタリングは困難であった。一方、高ウイルス以上、アボットジャパン株式会社量でかつ治療開始４週後のウイルス量が4.5 【方法】１）２法の再現性、直線性、検出限界の比較。２ logIU/mL 以上（35症例）を含むnon-Responder （47症例）でAg法を用いてのモニタリングが可能法の相関及び一致率２）1085検体を用いて、２法間のROC曲線からAg であった。これらの症例では迅速報告できるAg法法でモニタリングできる最少ウイルス量を算出しの特性を活用できると思われる。 2011年11月よりGenotype 1の高ウイルス量にはた。３）治療前から治療後48週までを採取できたC型プロテアーゼ阻害剤を含む３剤併用療法が開始さ慢性肝炎患者174症例の解析。れる。これにより速やかに血中ウイルス量が漸減する症例が増えることが予想される。今後、治療【結果】１）再現性：日差再現性２法ともCV ７%以下。法の変更によるウイルス量の動態を解析する必要直線性：Ag法25000 fmol/L、PCR法8.0 logIU/mL。があると思われる。生物試料分析 Vol.35 No.1 2012 93