CHEMOTHERAPY 372 OEC.1988 泌 尿 器 科 領 域 に お け るSulbactam・Ampicillinの 臨床 的 検 討 富 永 登 志 ・岸 洋 一 ・阿 曽佳 郎 ・新 島 端 夫 東京大学医学部 泌尿器科* 石井泰憲 社会保険埼玉中央病院 河村 毅 泌尿器科 同愛記念病 院 泌尿器科 斉藤 功 東京共済病院 泌尿器科 西 村洋 司 三井記念病院 泌尿器科 Sulbactam・Ampicillinはsulbactamとampicillinの1:2の 注 射 用配 合剤 で あ る。 本 剤 を泌尿 器科 領 域感 染 症 の治 療 に使 用 し,そ の 治療 効果 と安 全性 を検 討 した。 複 雑性 尿路 感 染症17例 と前立 腺 炎2例 に対 して,東 京 大 学泌 尿 器科 お よび関 連 病院 泌 尿器 科 に お い てSulbactam・Ampicillirrを UTI藁 使 用 した。 効 評価 基 準 第3版 に よ って評 価 した11例 の総 合 臨床 効 果 は,著 効6例 有 効3例 で,有 効 率 は82%で あ っ た。 主 治医 判定 では,前 立 腺 炎の2例 は 著効 で あ り,17例 防 うち13例 が 有 効以 上 で あ っ た。 細 菌学的 効果 は81.2%に み られ た。 副 作用 は 認め なか っ た。1例 にGPTの この よ うに,SBT・ABPCは 軽 度 の上 昇 が 認め られ た。 尿 路 感染 症 の 治療 に,安 全 で 有効 な薬 剤で あ る と思 わ れ る. Keywords:Sulbactam・Ampicillin尿 Sulbactam・Ampicillin(以 lactamaseinhibitorで 路 感染 症 下SBT・ABPC)は β- あ るsulbactamとampicillinと の 注射 用 配合 剤(1:2)で あ る。Sulbactam自 身は 少 数 の菌 種 を除 いて抗 菌 力 は弱 く単 独 で は抗 菌剤 として の であ っ た。慢性複雑性1尿路感染症7例 の 差礎 疾 患 として は,前 立腺 肥大 症5例,腎 膀 胱 腫 瘍2例 管 結石2例,そ 結石4例 投 与 方法 は,SBT・ABPC1.59を 有 用性 は少 な いが,各 種 の細 菌 が産 生 す るペ ニ シ リナ ー 量39投 ゼ 型 β-lactamaseを 強 く,セ フ ァ ロ ス ポ リナ ー ゼ 型 β- お よ び か1actamase産 lactamaseを 開発 セ ン ター に て行 った。 中 等 度 に不 可 逆 的 に不 活 化 す る こ とに よ り,配 合 され た β-lactam抗 生 剤 の抗 菌 力 を増 強 す る と され て い る。実 際,SBT・ABPCはampicillin単 べ,耐 性株 でのMIC増 独に比 尿 の 他4例 であ っ た。 与 し,5∼12日 効 果 判 定 はUTI研 朝 ・夕2風1日 間使 用 した。起 炎菌 のMIC測 定 生 の有 無 は 台糖 フ ァ イザ-新 薬 究 会 のUTI薬 効 評 価 基準(第3 版)3)に 準 じて行 い,主 治 医判 定 も行 っ た。 強 が認 め られて い る1)2)。 今 回わ れ 副作 用 に 関 しては,19例 につ いて 投与 開 始 か ら終 了 ま わ れは,本 剤 を尿路 感 染症 に投 与 し,その 臨床 効 果 お よび での 自他 覚 的 副作 用 の有 無 を観 察 し,血 液 検 査の 可能 で 安全 性 に つ いて検 討 したの で報 告 す る。 あ った症 例 に つ いて は 血液 一般 I. 昭和61年7月 対 象 か ち62年2月 と 方 法 ま でに 東 京 大 学 附 属 病 院 泌 尿器 科 お よ びそ の関 連病 院 泌尿 器 科 に おけ る入院 患 者 を対象 と した。総 投 与例 は19例 で 性 膀胱 炎8例,慢 ● 〒113東 その 内訳 は慢 性 複雑 性複 雑性 腎盂 腎炎9例,前 京 都 文 京 区 本 郷7-3-1 肝機能 腎 機 能につ い て検 討 した。 立 腺炎2例 II. 成 績 症 例 の概 要 お よび臨 床 成績 をTable1に 示 した。UTI 薬 効 評価 基 準 に合 致 した11例 の総 合 臨 床 効 果 をTable 2に 示 した。 著 効6例(54.5%),有 効3例(27.2%),無 泌 尿 器科 にお け るSBT・ABPCの VOL.36S-8 Table * before/ after 1., Clinical summary of complicated UTI CCC: chronic complicated cystitis CCP : chronic complicated pyelonephritis 臨床 検 討 patients treated 373 with SBT •EABPC CHEMOTHERAPY 374 Table Table 効2例(18.2%)で 2. Overall 3. Overall clinical clinical efficacy efficacy 総 合 有 効率 は81.8%で (36.4%)で 例(81.8%),不 UTI薬 of of 変4例 あ り,細 菌 尿 に対 す る効 果 では,菌 消 失9 変2例(18.2%)で あ る。 単 独 感 染症 例7例 中1例 は カ テー テ ル留 置症 例 で この症 例 は 無効 で あ っ たが3群4群 in complicated classified の各3例 は 有効 れ たが,S.marcescens は 無 効 であ っ た。 前立 腺 炎2例 を含 む19例 の 主 治医 判定 では,著 効8例, 有 効 率78.9%で 3株 2株,P.aeruginosa 2株P.aeruginosa 1株 が 存続 した(Table4)。 本 剤 とABPC単 独 のMICを に示 した。β-lactamase高 SBT・ABPCの 効1例 で infection 細菌 学 的 効 果 をみ る と,E,coli5株E.faecalis bactamを や有 効3例,無 of S.epidermidis2株S.marcescens 群 の カ テー テ ル留 置症例1例 は 有効 であ っ た。6群 の う 有 効7例,や type あ った。 以 上 の成 績 で あ った。 混 合感 染 症例 は4例 であ っ た。5 ち2例 が 有効 以 上 で あ った が1例 by UT! 2株 な ど,起 炎 菌 と して16株 が 認め られ,13株 が 除菌 さ あ った。 効 評 価基 準 の 分類 に従 い,病 態疾 患群別 に6群 に 分 け,そ の 臨床 効 果 を ま とめ た もの がTable3で SBT•EBPC SBT•EBPC あ っ た。 膿 尿 に 対す る効 果 では,正 常 化7例(63.6%),不 DEC.3088 比較 した成 績 をFig.1 産生 菌1(殊 中2株 の みがsul- 配 合 す る こ とに よ り,MICが し,ABPC耐 低 値 を示 し, 有 効 性 が 認め られ ただ け で あ った。1し か 性菌9株 中5株 に,3管 以上 のMICの 低 下 を認 め た。 19例 全 列にお い て 自 ・他 覚的 副作 用 は まっ た く認 め ら VOL.36 泌 尿器 科 に おけ るSBT・ABPCの S-8 Table 4. Bacteriological response れ なか った。 本剤 投 与 前後 の 血液一 般,腎 機 能 検査値 をTable5に SBT•EABPC in 375 complicated UTI 肝機 能 示 した。本 剤 に よ る と思 われ る変動 を示 したの は,GPT(24→40単 No18の1例 to 臨 床検 討 位)の 上 昇 を認め た症例 のみ であ った。 III. 考 察 複雑性尿路感染症 17例 の うち,UTI薬 効 評価 基準 に合 致 した11例 の総 合 有 効 率 は81。8%と 優 れ た成 績 で あ っ た。また,こ の17例 は 主 治医 判 定 で も76.5%の 有効 率 を 示 し,優 れ た臨 床 効果 を示 した。 起 炎菌の うちS.epidermidis2株,E.faecalis3株 は いず れ も消 失 し,グ ラム 陽性 球菌 に 強 い抗 菌 力 を示 した。 しか しグラム 陰性 桿 菌11株 中S.mercescens2株 びP.aeruginosa2株 中1株 た。この3株 は 投 与前MIC値 の合 わ せ て3株 およ は存 続 し が800を 示 してお り,臨 床 試験実 施要 項 に 記 され て い る よ うに,セ ラチ ア属,緑 膿 菌 には,元 来 抗菌 力 を示 さない の で 当然の 結 果 と思 わ れ る。 近年 β-lactam剤 の 進 歩は め ざ ま し く,抗 菌 スペ ク ト ラム の拡大 抗 菌 力の 増強 が 行 わ れ て い る。 しか しそ の Fig. 耐性機 構 と して,β-lactamase産 production of SBT•EABPC and bacteria (108 cells/ これ らの β- 対 し強 い不 可 逆的 阻害 作 用 を持 っ て い る。 対 す るMICが50μg/ml以 うち5株 に,sulbactam配 activity isolated production ml) に よる われ わ れ の 検 討 した 感 染 症 に お け る起 炎 菌 で は, ABPCに low or non fl-lactamase 生 に よ る耐性 菌 が 大部 分 を 占め る と さ れ て い る。Sulbactamは lactamaseに high 18-lactamase ○ 1. Antimicrobial ABPC against 使用頻 度 の増 加 と と もに,こ れ ら薬 剤へ の耐 性 菌 の 増加 も臨床 上重 要 な問題 とな って きた。 β-lactam剤 ● 上 の 耐性 株9株 の 合 に よ り3管 以上MIC値 が 低 下 してお り,耐 性 菌 の約 半数 に有 効性 が 認め られ た。 全国 集 計 成績 で も,同 様 の傾 向 が認 め られ て い る4)。 複雑 性 尿 路感 染 症 に 対す るUTI薬 副 作 用 の面 で は,自 他 覚的 副作 用 は1例 も認め なか っ た。1例 にGPTの く軽 度 の もの で あ っ た。 以 上 よ り,本 剤 は β-lactamase産 生 菌 に よる複 雑 性 高 い薬 剤 と思 われ た。 文 あ っ た。われ わ れの成 績 が やや 良 か った のは,成 績 の 悪 い 第2群(前 上 昇 を認 め た が,極 尿路 感 染症 に対 して,非 常 に有 用 で あ り,ま た安 全性 の 効評価基準に よる 全 国集 計 成 績 では 総合 有 効率 は75.1%で 腺術 御 感染 症)を 含 ん で い なか ったか ら と思 わ れ た。 立 1) 献 ENGLISHA R, RETSEMAJ A, GIRARDA E, LYNCH CHEMOT 376 HERAPY Table 5. Laboratory J E, BARTH WE inhibitor trum that of beta-lactams characterization. er 2) 14 Pins METHA : CP-45, extends : 414•`419, 899, a beta-lactamase the antibacterial : initial Antimicrob agents 3) Chemoth- 会(代 with sulbactam•E 4) 第35回 beta-lactamase 25•`34, 表 blocking 1985 大越 正 秋): UTI(尿 路 感染 効 評 価 基 準(第3版)。Chemotherapy 408∼441, N E, KNIRSCHA K, LEES L, MCBRIDETJ, ICC, Proceeding UTI研究 症)薬 1978 D J : Experience findings ampicillin,,14th spec- bacteriological Agents DEC.1988 34: 1986 日 本 化 学 療 法 学 会 西 日 本 支 部 総 会(鹿 島),Sulbactam・Ampicillin, 1987 児 VOL.38 泌尿 器科 に おけ るSBT・ABPCのM床 S-8 SULBACTAM•EAMPICILLIN 検討 377 IN UROLOGY TAKASHI TOMINAGA, HIROICHI KISHI, YOSHIO Aso and TADAO NIIJIMA Department of Urology (Director: Prof. Y. ASO), Faculty of Medicine, University of Tokyo, 7-3-1 Hongo,Bunkyo-ku, Tokyo 113, Japan YASUNORI ISHII Department of Urology, Saitama Central Social Health Insurance Hospital TAKESHI KAWAMURA Department of Urology, Doai Memorial Hospital ISAO SAITOH Department of Urology, Tokyo Kyosai Hospital YOHJI NISIMURA Department of Urology, Mitsui Memorial Hospital Sulbactam-ampicillin is a fixed combination of sulbactam and ampicillin in a 1: 2 ratio. We used the drug to treat 17 patients with complicated urinary tract infections and 2 with prostatitis, and evaluated its therapeutic efficacy and safety. Eleven cases of complicated UTI were assessed according to the 3rd edition of the Criteria for Clinical Evaluation of Antimicrobial Agents in Urinary Tract Infection (Japanese UTI Committee). Overall clinical efficacy in the 11 patients with complicated UTI was excellent in 6 and moderate in 3, an efficacy rate of 82%. According to the doctor's of complicated The overall bacteriological observed. An abnormal evaluation, SBT-ABPC was effective in 2 cases of prostatitis and in 13 of 17 cases UTI. laboratory Thus, SBT-ABPC appears response rate for all organisms was 81.2%. No adverse effect during therapy was finding after treatment was slight to be a safe and effective drug elevation of GPT for the treatment in 1 case. of UTI.
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