日本のバイエル Bayer in Japan Harmony No.40 December 2000 アスピリン、 100年目の新適用承認抗血小板剤「バイアスピリン」発売へ Antiplatelet agent Bayaspirin to be launched soon. バイエル薬品は抗血小板剤「バイアスピリン」を2001年１月に新発売する。100年以上にわたって世界中で使用されている解熱鎮痛剤アスピリンに、血が固まるのを防ぐ効果が新適用として承認されたことによるものだ。具体的には、現在、日本人の生命を脅かしている狭心症や脳梗塞などの原因となる血栓再発予防である。欧米では既にこの効能の追加が認められており、日本では国内での臨床試験を省き、海外のデータを審査することで効能の追加が認められた。また「バイアスピリン」の特徴として、胃への負担を大幅に少なくした腸溶錠タイプが採用されている。「バイアスピリン」の発売によって、医療用医薬品事業の『生活習慣病プロジェクト』の四つ葉のクローバーが完成。今後、さらに積極的なプロモーションが展開されることになる。なお、バイエル薬品は11月にニューキノロン系注射用抗菌剤「シプロキサン注」を新発売した。「シプロキサン注」は、幅広い抗菌スペクトルを持ち、院内肺炎の原因となる緑膿菌を始めとするグラム陰性菌に対しても優れた抗菌力を持つ。国内におけるニューキノロン製剤では初めての注射剤となり、重症感染症治療に新しい選択肢を提供することになる。（詳細はＰ8∼15） Bayer Yakuhin will launch the new antiplatelet agent Bayaspirin in January 2001, a new indication for Aspirin, used for more than a hundred years the world over. It will complete the four-leaved clover of the lifestyle-related diseases project and will be used in the prevention of heart attack and stroke recurrence. In November this year, the new quinolone type antibiotic Ciproxan iv for injection was launched. This broad spectrum product will provide a new alternative for severe infection treatment. See pp.8-15 アスピリン、 100年を超えて新適応承認抗血小板剤「バイアスピリン」発売へ！ New indication approved for centenarian Aspirin Antiplatelet agent Bayaspirin to be launched soon! 現代病の救世主「バイアスピリン」もうすぐ21世紀。私たちの生活は100 年前には想像もできなかったほど大きく変わった。豊かな食生活、発達した交通網、ハイテク化された家電など……しかし、これらの豊かすぎる生活には代償があった。欧米型の食生活や運動不足によってひきおこされる生活習慣病である。その代表的なものが、日本人の死因の上位を占める心筋梗塞や脳卒中である。いずれも血液が凝固して、いわばドロドロの状態になり、血管が詰まって起こる病気だ。いったんこれらの病気が発症すると患者は生涯、再発の予防を考慮した生活を送る。その再発を予防する薬がようやく日本にも登場した。とはいってもまったくの新しい薬ではない。今まで100年以バイエル薬品マーケティング第１学術プロダクトマネジャー内藤寛之上にわたって、解熱鎮痛剤として世界中で愛されてきたアスピリンが、血液をサラサラにする薬「バイアスピリン」として発売されることになったのである。血をサラサラにする効果昨年、生誕100周年を迎えたアスピリン。その新しい適応症が日本で承認され、早くも各方面で大きな反響を呼んでいる。心筋梗塞や脳卒中などの再発予防の薬として2001年1月に発売される新製品は、その名も「バイアスピリン」。ミラクルドラッグの活躍の場がまた拡がった。 8 Harmony December 2000 なぜ、アスピリンがドロドロの血液をサラサラにするのだろうか。血液が“ドロドロ”になるのは、血液の流れが悪くなったり、固まりができて流れが止まってしまうということである。その要因の１つに血小板の凝集作用がある。血小板はケガをした時に、傷口に集まって血が Relief from lifestyle-related diseases For our high standard of living that could hardly be imagined a hundred years ago, there is a price to pay in lifestyle-related diseases owing to the adoption of western-style food and lack of exercise. Heart attacks and strokes, the chief causes of death in Japan, are both due to clotting of the blood, which becomes sticky and clogs the blood vessels. When this happens, a patient has to take preventive measures for the rest of his life. A drug to prevent a recurrence has now finally appeared in Japan as well. It is Aspirin, the remedy for fever and pain that people all over the world have come to cherish these last hundred years, in its new form Bayaspirin, a drug to improve the flow of blood. 効能・効果 ●下記疾患における血栓・塞栓形成の抑制狭心症（慢性安定狭心症、不安定狭心症）心筋梗塞虚血性脳血管障害（一過性脳虚血発作（TIA）、脳梗塞） ●冠動脈バイパス術（CABG）あるいは経皮経管冠動脈形成術（PTCA）施工後における血栓・塞栓形成の抑制流れるのを止めてくれる働きがあることた解熱鎮痛剤での臨床データと血小板抑はみなさんもご存じの通り。しかし、そ制作用の海外における豊富な臨床データの働きは時におせっかいをすることもあが、安全性と有効性を十分に証明。そのる。血管にコレステロールなどがたまっ結果、日本での治験が省かれ、早い承認ていると、その部位に凝集し血管内にダ申請が可能となった。ムを造り、血液の流れをせき止めてしまうことがあるのだ。実は、日本でも承認以前から多くの医師がこの効果を認めており、アスピリン血液内には、血小板を集めたり、血管製剤を心筋梗塞や脳卒中の再発予防に使を収縮させるトロンボキサンＡ２というっていた。「バイアスピリン」の発売は物質がある。この物質はシクロオキシゲ誰もが首を長くして待ち望んでいたことナーゼという酵素によって活性化されるだったのである。が、このシクロオキシゲナーゼの働きを内藤プロダクトマネジャーは今回の上抑制するのがアスピリンなのである。つ市に際し、次のように抱負を述べている。まり、アスピリンは血液の中で血小板が「バイエルはアスピリンの生みの親。世集まる作用を抑止する働き（血小板凝集界中のバイエルグループが持つ豊富なデ抑制作用）を持ち、血液をサラサラにすータがあります。今後はこのデータをまる働きを持つのだ。とめ、医師を通じて患者さんに脳卒中や心筋梗塞の予防を啓蒙していきたいと思 100年の実績が高い安全性を証明います。日本の患者さんの病気の知識は、欧米に比べて３分の１と言われており、誤った知識が命とりになるケースも多くこのアスピリンの血小板凝集抑制作用あります。ＭＲ750人が力をあわせて患が発見されたのは1967年。以来、アスピ者さんの知識向上に向けて頑張っていきリンの抗血小板剤としての有用性が様々たいと思います。そして一人でも多くのな疾患において、立証されてきた。現在患者さんの命が救えるよう願っていまでは、多くの国で、抗血小板剤として承す」認・使用され、心筋梗塞や脳卒中予防の 100年の時を経て、新たな可能性が花基準薬としてガイドラインで推奨される開いたアスピリン。最も身近な薬でありまでになっている。ながら、その力は限りなく大きい。その「バイアスピリン」の日本での承認申 Makes blood flow better Why does Aspirin improve the flow of thick blood? Blood that becomes thick does not flow well and sometimes forms clots that stop its flow. The aggregation action of blood platelets, which serves to stop the flow of blood from wounds, at times also causes problems, for when there is an accumulation of cholesterol etc. in the blood vessels, it can act to form a barrier there, stopping the flow of blood. There is a substance in the blood called thromboxane A2, which aggregates blood platelets and constricts blood vessels. This is activated by an enzyme called cyclo-oxygenase, on which Aspirin has an inhibiting effect and thus makes blood flow better. Hundred-year record vouches for high safety This inhibiting action on blood platelet aggregation was discovered in 1967 and the efficacy of Aspirin as a blood platelet inhibitor has since been proven for various diseases, so that this indication has been approved for use in many countries and has even become the standard drug in guidelines for the prevention of heart attacks and strokes. The approval of Bayaspirin in Japan was facilitated by the accumulation of large amounts of clinical data as a fever and pain remedy over more than a hundred years and as a blood platelet inhibitor in other countries, which attest to its safety and afficacy. Even after a hundred years, the potential of Aspirin continues to expand. No wonder it is called a miracle drug. 効能の高さでミラクルドラッグと呼ばれ請は、既存の欧米のデータに基づいて行たアスピリン。ミラクルストーリーは、われた。100年以上にわたって蓄積されまだ始まったばかりである。 Harmony December 2000 9 本邦初の腸で溶けるタイプ解熱・鎮痛剤のアスピリン「バイアスピリン」と従来のアスピリンの最大の違いは、第１にその用量だ。バイエル薬品では、今年３月から『生活習慣病プロジェクト』として、主解熱・鎮痛剤としてのアス力３製品（高血圧症・狭心症治療薬ピリンの場合は500mgであ「アダラートＣＲ」、高コレステロールるのに対し、抗血小板剤では100mgと少用量である。また、剤型の違いがある。バイアスピリン「バイアスピリン」を新たに加え『生活習慣病プロジェクト』が本格化血症治療薬「バイコール」、糖尿病用薬「グルコバイ」）のプロモーションを展開してきたが、この度、プロジェクトアスピリンの剤型は、世界対象製品に抗血小板剤「バイアスピリン」を追加。キービジュアルのバイエルグループ全体でである“三つ葉のクローバー”を“四つ葉のクローバー”に変え、 88種類。胃で素早く溶けす装いも新たに本格的なプロモーション活動をスタートさせた。ぐに効き目があるタイプ、水に溶かして飲むアルカセル「すこやかな血管を目指して」をスローガンに、生活習慣病治療ツァー、腸でゆっくり溶け胃に負担の少ないタイプなど、に貢献するバイエルをアピールするこのプロジェクトは、徐々にそそれぞれの症例にあわせた剤型がある。世界全体でみるの認知度を高めつつある。今回４製品が出そろったことによって、と、約９割が腸で溶けるタイプで、これはバイエルが世トータルリスクマネジメントの浸透とさらに高いプロモーション効界に先駆けて開発した技術だ。「バイアスピリン」は、国果が期待される。内では初めてとなる腸溶錠が採用され、継続的な服用で心配される胃障害の副作用を軽減している。 Project on lifestyle-related diseases full-fledged with Bayaspirin First type in Japan to dissolve in intestine In contrast to Aspirin for fever and pain relief, which contains 500 mg of active ingredient, Bayaspirin contains only 100 mg. It is the first in Japan of a type that dissolves in the intestine and causes fewer side effects in harm to the stomach even when taken for a prolonged period of time. Bayer Yakuhin had been promoting its lifestyle-related diseases project from March with the three major products Adalat CR for hypertension and angina pectoris, Baycol for hypercholesterolemia, and Glucobay for diabetes. The antiplatelet agent Bayaspirin is newly added to these line-up, so that the three-leaved clover was changed to a four-leaved one and a full-fledged promotion effort started. With the slogan "For healthy blood vessels", the awareness of Bayer's contribution to lifestyle-related diseases is gradually on the rise. バイアスピリンの新適応にメディアも注目！バイアスピリン・プレスセミナー開かれる 10月23日、バイエル薬品は東京女子医大神経内科助教授内山真一郎先生を招き、メディアを対象にしたバイアスピリンのプレスセミナーを開催した。当日は60名近くの記者が参加したが、こうした記者勉強会でこれほどの人数が集まるのは大変珍しく、新たに医療用医薬品として生まれ変わるアスピリンに、多くのマスコミが注目をしていることが伺われた。セミナーは、アスピリンの歴史、血栓の生成メカニズム、アスピリンの臨床成績、欧米でのアスピリン使用状況、そして腸溶錠のメリットなどが紹介され、内山先生は「病態を選んで使用すれば、脳卒中のリスク軽減などメリットは大きい。バイアスピリンは他の抗血小板剤と比べて、医療経済的な観点からもベネフィットが大きい」と語った。最後に、松本マーケティング・マネジャーが挨拶し、「この度アスピリンが、抗血小板剤として承認されたことを大変光栄に感じている。今後は、適切な情報活動伝達に力を注いでいきたい」と抱負を述べた。 On October 23, Bayer Yakuhin held a seminar on Bayaspirin for the press. Almost 60 people attended, an unusually large number for such a study meeting, which goes to show the great interest in the transformation of Aspirin as a prescription drug. Prof. Uchiyama of Tokyo Women's Medical University talked about the history of Aspirin, the mechanism of blood clot formation, the clinical results with Aspirin, its use in America and Europe, and the advantages of dissolving in the intestines. He also pointed out that with proper selection of patients, the risk reduction for strokes is high, while Bayaspirin is more economical compared to other antiplatelet agents. 10 Harmony December 2000 QUIZ ○にあてはまる文字を埋めて下さい。生誕100周年を迎え、新たに抗血小板剤として承認されたアスピリンの製品名は「○○○○○○○」です。正解者の中から５名様にオリジナルクロック、 10名様にアスピリンブックをプレゼント。応募要項はＰ19をご覧下さい。アスピリン挿話集 100年の歴史を彩る驚きのエピソード Amazing episodes over a century of Aspirin 生誕100年を超えてなお新しい適応症を取得したミラクルドラッグ、アスピリン。まさに“世紀の薬”と呼ぶにふさわしいこの薬の歴史は、さまざまなエピソードに彩られている。「バイアスピリン」の発売を記念して、ここではアスピリンに関するいくつかのエピソードを披露しよう。 Episode 1 Episode 3 アスピリンはヤナギから生まれた文豪はアスピリンがお好きアスピリンの鎮痛・解熱作用の有効近代医学史に名を残してきたアスピ成分であるサリチル酸は、「ヤナギ」かリンだが、近代および現代文学史におら抽出されたものだった。もともとヤナギの鎮痛作用は紀元前の古代ギリシいてもアスピリンは足跡を残している。 1900年当時のパッケージ世界の文豪たちの小説や日記のフレーャ時代から知られており、“医学の祖” ズにはアスピリンの言葉がよく登場すと呼ばれるヒポクラテスもヤナギの樹る。「Ｋのベッドの傍らで夕食時にパ皮を熱や痛みを軽減するために用いたンチを飲み、足が温まる。アスピリンという記録が残っている。また、ヤナも服用し、だいぶ気分が良くなる」とギの枝で作られたつまようじも、ただ日記に書き記したのはノーベル文学賞単にヤナギの材質が食べかすをとるのを受賞したトーマス・マン。また、に適当な固さだというだけでなく、ヤ『ジャッカルの日』の中で「ローランナギの鎮静作用が歯痛に効果があると考えられていたのである。京都の三十三間堂には「柳のお加持」ド大佐は目玉焼きにパン、コーヒーをフレデリック・フォーサイス 1938∼（作家）トーマス・マン 1875-1955（作家）もう一杯、そして頭痛止めのアスピリンを注文した」とアスピリンを物語のといい、正月に汲んだ初水を霊木とさ小道具として使ったフレデリック・フれるヤナギの枝につけてふりかけ、頭ォーサイス。そして、イタリアの有名痛封じを祈願する行事が今もなお残っなオペラ歌手エンリコ・カルーソは、ている。マネージャーにこんな手紙を送っている。「天気が変わる度にひどい頭痛と Episode 2 手足の痛みに悩まされています。そんアスピリンが見つめていた歴史的瞬間な時は、ドイツ製のアスピリンだけが頼りです」。 1969年、人類初の月面着陸に成功したアポロ11号。アームストロング船長 Episode 4 人類初の月面歩行率いる乗組員の傍らには、常にアスピリンがあった。狭い宇宙船の中で同じ２度にわたってギネスブックに登場姿勢を保つ宇宙飛行士は筋肉痛や頭痛発売されて50年余りたった1950年、に悩まされる。この痛みに効果を発揮世界最大の売上高を誇る鎮痛剤として、したのがアスピリンなのである。また、アスピリンはギネスブックに登録され 1992年、世界最高峰のエベレストへオた。そして、生誕100年を迎えた1999 ランダの登山隊が登頂する際にもアス年、記念イベントとしてバイエル本社ピリンは携帯された。高山病特有の症ビルに巨大なアスピリンパッケージの状を克服するためで、この時は血液を装飾が施されたが、これもまた世界一流れやすくするアスピリンの効果が期の“パッケージ”としてギネスブック待された。に登録された。医薬品に関する記録が２度もギネスブックに登録されるのはバイエル本社を包むアスピリンの巨大パッケージ（100周年記念）あまり例がない。これもまた“世紀の薬”アスピリンにふさわしい！ Harmony December 2000 11 The miracle drug Aspirin is more than a hundred years old but still good for new indications. The history of this product, which certainly deserves to be called the drug of the century, is filled with interesting episodes. Some of them are recalled here to mark the introduction of Bayaspirin. Episode 5 全世界で年間１人当たり16錠を服用！鎮痛剤のベストセラーとして世界中で服用されているアスピリン。その生 The active ingredient of Aspirin originally comes from the willow tree. Willow bark was already used by Hippocrates to relieve fever and pain. Willow wood was used for toothpicks also to relieve toothaches. 産量は年間約５万トンで、500mg錠で換算すると約1,000億錠分。全世界で年間１人当たり16錠のアスピリンを服用している計算になる。また、その錠剤 Aspirin was equipped in Apolo 11 during the historic landing on the moon in 1969. The astronauts used it for muscle pain and headaches caused by the cramped quarters in the spacecraft. Again in 1992, the Dutch team scaling Mount Everest used Aspirin to make the blood flow better. を一直線に並べると100万km以上。地球と月の距離は約38万kmなので、十分往復できる距離だ。 Episode 6 “世紀の薬”が殿堂入り。永久展示へ！世界各国のアスピリンパッケージ Aspirin also appears frequently in modern novels and diaries. Thomas Mann, who received the Nobel Prize for literature, mentioned it, as does Frederick Forsythe. And the famous Italian tenor Enrico Caruso said in a letter to his manager that Aspirin is the only thing that helps when he has headaches. 生誕100年目にあたる1999年、アスピリンは米国のスミソニアン国立アメリカ歴史博物館に殿堂入りした。比類なき歴史をもつ医薬品であるとともに、米国の医療史に重要な役割を担ったことが認められたものである。アスピリンの原末とオリジナルパッケージは、永久に展示されることになった。スミソニアン国立アメリカ歴史博物館また、コロンビアでは、切手のモチーフとしてアスピリンが選ばれ、過去 The annual consumption of Aspirin in the world comes to 16 tablets per person. Put one tablet next to another, the chain would become one million kilometers long, more than enough to reach the moon and back. 最高の200万枚が発行された。その独特な形状から収集価値が非常に高いものになっているといわれている。医薬品をモチーフにした切手は世界にもほとんど例がない。 The Guinness Book lists Aspirin twice. It made the record in 1950 as the pain killer with the highest sales and again in 1999, when the largest package in the world was made to commemorate its hundredth anniversary. コロンビアで発売されたアスピリンの切手 Episode 7 まだまだ続く“ミラクル” ！ In 1999, the Smithsonian Institution placed Aspirin in the Hall of Fame of the National Museum of American History in Washington, D.C., where it is now on permanent display. Colombia also honored Aspirin with its biggest commemorative stamp issue in history: 2 million. 生誕100年を過ぎた今、抗血小板剤として新たな適応症が承認されたアスピリン。このミラクルドラックへの注目度は依然高く、世界中でさまざまな研究が行われている。例えば、1988年、オーストラリアの疫学者クーネがアス顕微鏡でみたがん細胞ピリンを服用している人の大腸ガンの罹患率が、服用していない人より約 In Japan, Bayer Aspirin is available in package of 30 tablets as an analgesic, in pharmacies and drugstores. 40％も低いことを発表。これを受けて、米国がん協会はアスピリンの大腸がんに対する予防効果を調査確認した。また、アルツハイマー病や糖尿病の領域でもアスピリンの有効性が研究されている。ますます可能性が広がるアスピリン。これからどのような“ミラクル” を見せてくれるのだろうか。 12 Harmony December 2000 It is a never-ending miracle. More than a hundred years after its introduction, a new indication has been approved for Aspirin as an antiplatelet agent. In 1988, it was found to be effective in reducing the incidence of cancer of the colon. Its effectiveness is also being studied for Alzheimer's disease and diabetes. ※日本では「バイエルアスピリン」(30錠包装)が鎮痛・解熱薬として、薬局・薬店で販売されています。