Observationele cohort studies en audits 1+1 =3 ? Samenhang met DICA rob tollenaar uitkomstregistratie Betekenisvolle informatie over kwaliteit van zorg Zinnige dataset Casemix correctie Valide data Verificatie Relevante uitkomstmaten Procesanalyse  start verbetercyclus Pagina 2 25 februari 2014 DSCA • • • • • Basis evidence based richtlijn Monodisciplinair Invoer door professional Real time spiegel informatie Benchmark info • • • Dataverificatie Stapsgewijs op weg naar transparantie Dokters – ZH ; Patiënt ; Verzekeraar ; Samenleving Pagina 3 25 februari 2014 DSCA Sinds 2009  50.000 patiënten  Aanspreken van de achterblijvers  Voortgaande verbetering  Richtlijn naleving  Diagnostiek  Laparoscopische chirurgie  Mortaliteit en morbiditeit dalen Pagina 4 25 februari 2014 Sinds DSCA DICA 2011 Multidisciplinaire registraties DSCA +, NBCA Niet oncologische chirurgische registraties vaatchirurgie bariatrische chirurgie Niet chirurgische registraties - transmuraal CVA Parkinson Pagina 5 25 februari 2014 Dutch Institute for Clinical Auditing • • • • • • • • • • • • • • • • • • • CVAB DACI DSAA DATO DBHA DBIR DGEA DGOA DLRA DLSA DMTR DPCA DSCA DSSR DUCA EPSA NBCA Parkinson Thoraxchirurgie financiers 1e fase VWS Daarna Opstartfase 3 jaar Zorgverzekeraars Nederland Structurele financiering door ziekenhuizen (NVZ/NFU) Pagina 7 25 februari 2014 ZN (Zorgverzekeraars Nederland) • • • • • Overeenkomst / contract 3 jaar Opstart van uitkomstregistraties 3 maandelijkse voortgangsrapportage Externe financiële controle Afspraken over proces en “milestones en deliverables” Pagina 8 25 februari 2014 NFU-NVZ Raamovereenkomst met DICA DICA finacieel geaudit door Cap Gemini Juridisch raamwerk voor gebruik data Privacy bescherming, dataverificatie DICA geanonimiseerde gegevens Dataset ziekenhuis gegevens opnaam MRDM be(werkt) binnen ziekenhuis domein Pagina 9 25 februari 2014 Uitkomstregistraties Domein zorgevaluatie • Geen informed consent • Bijna 100% dekking • Voor oncologie afstemming met NKR Pagina 10 25 februari 2014 Uitkomstregistraties zorg • • • Invoer in webbased systeem Add ons op ZH-EPD – apps – registratie ad bron Wens tot voorkomen parallelle uitvraag  uniforme aanlevering op een plarform • Pagina 11 IGZ ZiZo SONCOS normen 25 februari 2014 Kwaliteitsgegevens zorg Keuze info voor de patiënt Inkoop info voor zorgverzekeraar Kwaliteitsinfo IGZ Gedetailleerde info over uitkomst van zorg Proces-structuur-uitkomst Spiegelen-analyseren-verbeteren Kwaliteit van zorg onderzoek Value based health care * Pagina 12 25 februari 2014 DPCG DOCG DGCG DCCG Research vraagstelling Klinisch vergelijkend onderzoek Interventie; randomisatie; Therapie maatvoering Prognose; predictie;biobanking Vb Pagina 13 ‘en route’ studie CEA studie 25 februari 2014 Uitkomstregistratie -- wetenschap Wetenschappelijke cie; Relatie beroepsvereniging – bestuur registratie Open karakter, brede vertegenwoordiging Data toegankelijk; kostprijs * Synergie Datasharing -informed consent -extra data invoer bij registratie -specifieke aanpassingen meer dan een tabblad -geneesmiddelen evaluatie-doelmatigheidsonderzoek Pagina 14 25 februari 2014 Observationele cohortstudies PICNIC POCOP PACAP Unifying CTMM decode; CTMM trait; BBMRI DICA; IKNL; parelsnoer Medical history, comorbidity, medication use Baseline clinical parameters Imaging and pathology results Treatment, treatment outcomes Hospital stays, interventions and adverse effects Stage I-IV CRC Upper GI-ca, Pancreatic /PA ca Primary diagnosis---death PROMS Tissue blood etc Pagina 15 25 februari 2014 Groot en alles omvattend Vereist informed consent Cohort is deelverzameling van de populatie Diepte investering, zeer waardevol Gebalanceerde governance Relatie met beroepsverenigingen, ziekenhuizen CAVE: BIG Brother tegenkrachten alternatief : slimme gelegenheids coalitie Pagina 16 25 februari 2014 Issues Ethisch juridische issues zorgevaluatie: geen informed consent vereist research: informed consent vereist Privacy Zorg MRDM binnen ZH domein identificerende data DICA buiten ZH domein; anonieme data Research Pagina 17 identificerende data vaak nodig 25 februari 2014 Issues Governance - Gebalanceerde set afspraken ZH en Zorgverzekeraars - Duidelijke relatie beroepsverenigingen – mandaat - Gefinancierd met zorg geld - Filosofie zorgverlener kent zijn performance en is verantwoordelijk voor KPI Pagina 18 25 februari 2014 Zwaluwstaarten Registraties en research databases in zelfde systeem Maatwerk bij invoer - Extra tabbladen - Compleet systeem CRF - Eigen opzet zoals bv melanoomregistratie - - Doelmatigheid Medicatie monitoring Observationele cohort studies Pagina 19 25 februari 2014 Wetenschappelijk onderzoek aanvrager Consortium/Rechtspersoon Afstemming verscheidene initiatieven PICNIC; R’dam-regio; Leiden DH-Deventer Representatief Relatie afstemming met beroepsgroep Pagina 20 25 februari 2014 Uitgangspunten Goedgekeurd onderzoeksprotocol Cf gedragsregels en –codes van het veld, • FEDERA Gedragscode gezondheidsonderzoek, • FEDERA Gedragscode Goed Gebruik • Gedragscode Geneesmiddelenonderzoek • Gedragsregels Sponsoring van het CGR. Pagina 21 25 februari 2014 toekomst Representatieve tumorwerkgroepen Gemandateerde vertegenwoordigers per discipline commissies • Richtlijn en normen commissie • Zorgregistraties • Cie vergelijkend onderzoek:bv 4D • Observationele cohortstudies afstemming en convergentie • • Heldere en werkbare afspraken over samenwerking Inachtname verschillen zorg- en researchwereld Pagina 22 25 februari 2014 DICA en 4D Pagina 23 25 februari 2014