- Zentrum für klinische Studien Gera Schlechte Darstellung? Hier geht's zur Onlineansicht des Newsletters. Zentrum für klinische Studien Gera | Newsletter | April 2015 Melanom Therapien im fortgeschrittenen Stadium Studie 374501 / BRAF-positive (geöffnet - rekrutiert) • Orale Therapie mit Dabrafenib + Trametinib Phase II • Melanom Stadium IV mit Hirnmetastasen • ECOG 0-2 • BRAF Mutation V600 E/K • Vorbehandlung erlaubt, außer Vorbehandlung mit BRAF-Inhibitor oder MEK-Inhibitor • 4-wöchentliche Vorstellung Studienzentrum • Fahrtkostenerstattung Studie 374478 / BRAF - positive (geöffnet - rekrutiert) • Orale Therapie mit Braf-Kinase Inhibitor +/- MEK Inhibitor • Patienten ab 18 Jahren geeignet • Melanom Stadium IIIB, IIIC oder IV • ECOG 0 -1 • BRAF V 600E oder 600K Mutation • Keine aktiven Hirn-MTS • Aderhautmelanome und okkulte Melanome sind nicht erlaubt • Adjuvante Vortherapien inkl. Ipilimumab sind erlaubt • Fahrtkostenerstattung Studie 374516 / BRAF-Wildtyp/BRAF – positive (geöffnet - rekrutiert) • Intravenöse Therapie mit Nivolumab (PD1) • Intravenöse Therapie mit Nivolumab (PD1) • Melanom im unresektablen Stadium III oder IV • ECOG 0-2 • Hirn-MTS erlaubt • Vorherige Therapie mit Ipilimumab muß erfolgt sein • Aderhautmelanome und Schleimhautmelanome sind erlaubt • Gabe alle 2 Wochen • Fahrtkostenerstattung Studie 374527 / BRAF Wildtyp (geplant III. Quartal 2015) • Orale und intravenöse Therapie (Paclitaxel +/- Nintedanib (VEGFR-Inhibitor)) • Melanom im unresektablen Stadium III und IV, keine Hirn-MTS • Vorausgegangene Therapie erlaubt (keine Kinaseinhibitoren, keine Taxane) • BRAF Wildtyp • ECOG 0-1 • Wöchentliche Termine Studie 374506 / NRAS-positive (geplant II. Quartal 2015) • malignes Melanom im Stadium III und IV • ECOG 0-1 • Vorbehandlung erlaubt • orale Therapie (CDK4/6-Inhibitor plus MEK-Inhibitor) • ausgeschlossen: cerebrale Metastasen • Fahrtkostenerstattung Psoriasis Studie 374529 / subkutane Therapie (geöffnet - rekrutiert) • Subkutane Therapie (Guselkumab vs. Placebo vs. Adalimumab) • Beobachtungsdauer: 3 Jahre • Placebo wird im Verlauf auf Guselkumab umgestellt • Moderate bis schwere Plaque-Typ-Psoriasis für mind. 6 Monate • Patienten mit Indikation zur systemischen Therapie und/oder Lichttherapie • Fahrtkostenerstattung Studie 374534 / subkutane Therapie (geplant II. Quartal 2015) • Juckreiz bei Plaque-Psoriasis • Plaque-Psoriasis seit mind. 6 Monaten mit PASI >9 • Secukinumab vs. Placebo (16 Wochen erhält jeder Patient Wirkstoff) • Behandlungsdauer 32 Wochen mit Entnahme von Hautbiopsien • Fahrtkostenerstattung Neurodermitis Studie 374536 / systemische Therapie (geplant II. Quartal 2015) • Systemische Therapie (monoklonaler Antikörper in 2 vers. Dosierungen) • Moderate bis schwere therapieresistente Neurodermitis bei Kindern (6-18 Jahre) • Mind. 10% befallene Körperoberfläche • Behandlungsdauer inkl. Follow up: 12 Wochen • Fahrtkostenerstattung Urtikaria (geöffnet - rekrutiert) Studie 374507 • Anwendungsbeobachtung • Nicht interventionelle Studie • Chron. Urtikaria seit über 2 Monaten • auf mind. ein H1-Antihistaminikum refraktär • Patienten müssen alle 3 Monate kommen • Patienten sollen für 2 Jahre nachbeobachtet werden Juckreiz (geöffnet - rekrutiert) Studie 374515 • Aprepitant gegen Placebo mit cross-over • Patienten mit chronischem Pruritus seit mind. 6 Wochen, klinisch Prurigo nodularis • Nichtansprechen auf eine mind. 4-wöchige Antihistaminika-Therapie • Ausschlußkriterium: Juckreiz welcher im Rahmen einer anderen Erkrankung auftritt (z.B. Neurodermitis, Urtikaria, paraneoplastisch) • Studiendauer: 12 Wochen • Fahrtkostenerstattung Diese E-Mail wurde verschickt an und ist ein Service von uns für unsere Kunden. Sie erhalten unsere aktuellen Informationen niemals unverlangt. Sollten Sie keine weiteren Informationen auf elektronischem Weg wünschen, können Sie sich jederzeit hier abmelden. Zentrum für klinische Studien Gera Telefon: +49 365 828 7758 E-Mail: [email protected] Straße des Friedens 122 Telefax: +49 365 828 7754 Internet: www.waldklinikumgera.de Vertretungsberechtigt: Geschäftsführer Priv.-Doz. Dr. med. Uwe Leder, MBA Gesellschafter: SRH Kliniken GmbH, Bonhoefferstr. 1, 69123 Heidelberg Registergericht: Amtsgericht Jena Registernummer: HR 207368 Umsatzsteuer-Identifikationsnummer gemäß § 27 a Umsatzsteuergesetz: DE 192083798 Inhaltlich Verantwortlicher gemäß § 55 Abs. 2 RStV: Priv.-Doz. Dr. med. Uwe Leder