des Programmflyers

Informationsveranstaltung, Dienstag, 24. März 2015
MedInform-Lounge c/o BVMed, Berlin
Evidenzbasierte Kostenerstattung
von Medizinprodukten
Nutzenbewertung im Kontext des
GKV-Versorgungsstärkungsgesetzes
Evidenzbasierte Kostenerstattung von Medizinprodukten
Nutzenbewertung im Kontext des GKV-Versorgungsstärkungsgesetzes
am 24. März 2015 in Berlin
Übersicht
Zum Thema
Referenten
Die Nutzenbewertung von Medizinprodukten sieht sich
mit neuen Herausforderungen konfrontiert. Auf europäischer und auch auf nationaler Ebene werden die Anforderungen an die methodische Erstellung von Nutzenbelegen erhöht. Das GKV-Versorgungsstärkungsgesetz
(GKV-VSG) sieht eine regelhafte Nutzenbewertung von
neuen Methoden mit Medizinprodukten der beiden
höchsten Risikoklassen durch den G-BA vor. Leitlinien
zur Methodenbewertung von Entscheidungsträgern wie
G-BA, MDS, GKVSpiBu oder IQWiG werden zu beachten
sein. Die methodischen Anforderungen setzen dabei die
Existenz gut durchgeführter Studien voraus. In diesem
Zusammenhang entsteht dabei die Notwendigkeit,
bereits bei der Entwicklung von Studienprotokollen
sorgfältige Vorarbeiten und intensive Abstimmungsprozesse durchzuführen.
Dr. Hubertus Rosery, Geschäftsführer, AiM GmbH Assessment in Medicine, Research and Consulting, Lörrach
Ziel des Seminars
Seminarbetreuung
Das Seminar dient dazu, die Methoden der evidenzbasierten Medizin und der systematischen Nutzenbewertung kennenzulernen. Die Teilnehmer der Veranstaltung sollen bewerten können, in welcher Weise die
Nutzenbewertung im Medizinproduktebereich – auch
unter Anlehnung an die Nutzenbewertung auf dem
Arzneimittelmarkt – derzeit und zukünftig von Entscheidungsträgern durchgeführt wird. Themenfelder
sind unter anderem Marktzugangswege für Medizinprodukte, die Erstellung einer systematischen Literatursuche sowie die Entwicklung eines Studienplans, jeweils
unter Beachtung aktueller und neuer Gesetzesvorhaben
und Richtlinien. Es wird gezeigt, wie Nutzendossiers
erstellt werden und worauf bei deren Analyse und Interpretation zu achten ist.
Isabel Knorr, Assistentin Referat Gesundheitssystem,
Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed), Berlin
Zielgruppe
Die Veranstaltung richtet sich an Projektmanager und
Market-Access-Verantwortliche von Unternehmen aus
dem Bereich der Medizintechnologie und an Leistungserbringer sowie Interessierte aus der Gesundheitswirtschaft.
Michael Weißer, Wissenschaftlicher Referent, AiM
GmbH - Assessment in Medicine, Research and Consulting, Lörrach
Dr. Axel Wettich, Head of Project Management, CSG Clinische Studien Gesellschaft mbH, Berlin
Moderation
Olaf Winkler, Leiter Referat Gesundheitssystem, Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed), Berlin
Evidenzbasierte Kostenerstattung von Medizinprodukten
Nutzenbewertung im Kontext des GKV-Versorgungsstärkungsgesetzes
am 24. März 2015 in Berlin
Programm
09:30 Uhr Kaffee-Empfang
12:45 Uhr Mittagspause
10:00 Uhr Olaf Winkler
Eröffnung und Begrüßung
13:45 Uhr Michael Weißer
Die Suche in Studienregistern
> Quellen, Suchkonzepte, Darstellung
10:10 Uhr Dr. Hubertus Rosery
Kostenerstattung von Medizinprodukten in
Deutschland
> Kostenerstattungswege im stationären
und im ambulanten Sektor
> Zugangswege und Erfolgschancen für
Medizinprodukteinnovationen im Spannungsfeld Ambulant versus Stationär
> Erprobungsregelung und GKV-VSG
14:15 Uhr Dr. Axel Wettich
Die Planung einer Studie
> Studienkonzepte, PICO-Schema, Kosten
14:45 Uhr Kaffeepause
15:00 Uhr Michael Weißer
Erstellung eines Nutzendossiers
> Struktur, Inhalt und Form
11:30 Uhr Kaffeepause
11:45 Uhr Michael Weißer
Mit evidenzbasierter Medizin zur
evidenzbasierten Kostenerstattung
> Evidenzbasierte Nutzenbewertung
> Bibliographische Literaturrecherche
> Von der Suchstrategie bis zur Datenextraktion
15:30 Uhr Dr. Hubertus Rosery
Zusammenfassung/ Resümee
> Kritischer Ausblick aus der Perspektive
der Industrie
15:45 Uhr Diskussion
16:00 Uhr Ende der Veranstaltung
Evidenzbasierte Kostenerstattung von Medizinprodukten
Nutzenbewertung im Kontext des GKV-Versorgungsstärkungsgesetzes
am 24. März 2015 in Berlin
Anmeldung
Anmeldeschluss: 10. März 2015
Fax an: +49 (0)30 280 416 53
Name, Vorname:
Position:
Teilnahmegebühr
Die Teilnahmegebühr beträgt 645,00 € pro Person zzgl.
gesetzlicher MwSt. Inbegriffen sind Mittagessen,
Tagungsgetränke sowie die Veranstaltungsunterlagen.
Die Teilnahmegebühr wird nach Erhalt der Rechnung
ohne jeden Abzug fällig.
E-Mail:
Firma:
Bestellnr./PO-Nr. (wenn erforderlich):
Ansprechpartner:
Straße:
Anmeldung
Bis spätestens 10. März 2015 auf diesem Anmeldebogen oder im Internet unter www.bvmed.de
(Veranstaltungen).
Die Teilnahme ist nur nach vorheriger Anmeldung
möglich, für die Sie eine Anmeldebestätigung per E-Mail
erhalten. Die Teilnehmerzahl ist begrenzt.
PLZ/Ort:
Telefon:
Telefax:
Stornierung
Wird eine Anmeldung nicht spätestens fünf Werktage
vor dem Veranstaltungsbeginn schriftlich widerrufen, so
wird die volle Teilnahmegebühr auch bei Nichtteilnahme fällig.
E-Mail:
Datum, Unterschrift:
Der Verwendung der Daten können Sie jederzeit widersprechen, ohne
dass hierfür andere als die Übermittlungskosten nach den Basistarifen
entstehen.
Information
Isabel Knorr
Tel.: +49 (0)30 246 255-24
Fax: +49 (0)30 280 416 53
E-Mail: [email protected]
Termin
Dienstag, 24. März 2015, 09:30 – 16:00 Uhr
Veranstaltungsort
MedInform-Lounge c/o BVMed
Reinhardtstraße 29 d, 10117 Berlin
Tel.: +49 (0)30 246 255-0
Fax: +49 (0)30 280 416-53
E-Mail: [email protected]
Anfahrtsbeschreibung:
www.medinform.de/download.php?47267
Medlnform behält sich den Wechsel von Dozenten
und/oder Verschiebungen bzw. Änderungen im
Programmablauf vor. Muss eine Veranstaltung aus
Gründen, die Medlnform zu vertreten hat, ausfallen, so
werden lediglich bereits gezahlte Teilnahmegebühren
erstattet. Weitergehende Ansprüche sind ausgeschlossen.
Medlnform
c/o Bundesverband Medizintechnologie e. V.
Reinhardtstraße 29 b, 10117 Berlin
Tel.: +49 (0)30 246 255-0
Fax: +49 (0)30 280 416 53
www.medinform.de

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