des Programmflyers

Donnerstag, 16. Juni 2016, Köln, Hotel Pullman Cologne
BVMed-Symposium
zum Medizinprodukterecht
Aktuelle Rechtsfragen zu Medizinprodukten
BVMed-Symposium zum Medizinprodukterecht
Aktuelle Rechtsfragen zu Medizinprodukten
am 16. Juni 2016 in Köln
Übersicht
Zum Thema
Referenten
Das 11. BVMed-Symposium „Aktuelle Rechtsfragen
zu Medizinprodukten“ dient der Information über die
aktuellen Schwerpunktthemen des BVMed-Arbeitskreises „Recht“ (AKR) und des mit dem AKR assoziierten
Anwalt-Networks „Medizinprodukterecht“.
>
Dietmar Corts, Rechtsanwalt;
Corts & Partner Rechtsanwälte, Köln
>
Dr. Peter Dieners, Rechtsanwalt;
Partner, Clifford Chance Deutschland LLP, Düsseldorf
>
Dr. Oliver Esch, Rechtsanwalt;
Partner, Osborne Clarke Rechtsanwälte, Steuerberater,
Köln
>
Nora Keßler, Rechtsanwältin;
Fachanwältin für Gewerblichen Rechtsschutz;
Partnerin, KLINKERT Rechtsanwälte PartGmbB,
Frankfurt/Main
>
Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu, Rechtsanwalt und Arzt;
Partner, Covington & Burling LLP, Brüssel
>
Dr. Stefan Menzl,
Vice President Regulatory Affairs & Quality,
PAUL HARTMANN AG, Heidenheim
>
Dr. Frank Pflüger, Rechtsanwalt;
Fachanwalt für Medizinrecht;
Partner, Baker & McKenzie Partnerschaft von Rechtsanwälten, Wirtschaftsprüfern und Steuerberatern mbB,
Frankfurt/Main
>
MR Wilfried Reischl,
Leiter Referat 118 Medizinprodukterecht,
Bundesministerium für Gesundheit (BMG), Bonn
>
Dr. Heike Wachenhausen, Rechtsanwältin;
Wachenhausen Rechtsanwälte Partnerschaft mbB,
Lübeck
Der AKR ist ein vom BVMed-Vorstand berufenes
Arbeitsgremium. Zu seinen Aufgaben gehört die
juristische Begutachtung und Beratung bei verbandspolitischen Fragestellungen, insbesondere bei Gesetzesinitiativen im nationalen und im EU-Bereich. Der AKR
kooperiert mit den assoziierten Mitgliedern des AnwaltNetworks „Medizinprodukterecht“, einer Gruppe von
zurzeit 20 im Medizinprodukterecht und den relevanten
Nebengebieten spezialisierten Rechtsanwälten.
Die Veranstaltung informiert über die folgenden ausgewählten Schwerpunktthemen im rechtlichen Umfeld
der Medizinprodukte:
> Neue Rechtsentwicklungen im Medizinprodukterecht;
> Haftungs- bzw. Medizinprodukterecht:
PIP-Skandal und seine Folgen;
> StGB/Neues Korruptionsstrafrecht;
> Ausgewählte Fragen/Aspekte – Datenschutzrecht;
> Änderungen im Vergaberecht – Auswirkungen auf
den Vertrieb von Medizinprodukten;
> Neue Entwicklungen im Heilmittelwerbe- und
Wettbewerbsrecht;
> IT-basierte Gesundheitsleistungen
(E-Health, Medical Apps, Telemedizin etc.);
> Unangekündigte Audits durch Benannte Stellen.
Nach den Vorträgen besteht ausreichend Gelegenheit
zur Diskussion zwischen den Referenten und dem
Plenum.
Moderation
>
Zielgruppe
Die Veranstaltung richtet sich an Juristen und an
juristisch interessierte Mitarbeiter der BVMedMitgliedsunternehmen sowie an eine namentliche
Auswahl am Medizinprodukterecht interessierter
Anwälte und Autoren.
Dr. Michael Banz, Rechtsanwalt;
Sprecher des BVMed-Arbeitskreises „Recht“ (AKR);
Justiziar, Vice President Corporate Legal,
PAUL HARTMANN AG, Heidenheim
Konferenzbetreuung
>
Rainer Hill, Rechtsanwalt;
Stellv. Geschäftsführer und Leiter Referat „Recht“,
Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed), Berlin
>
Andrea Schlauß,
Assistentin Referat „Recht“,
Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed), Berlin
BVMed-Symposium zum Medizinprodukterecht
Aktuelle Rechtsfragen zu Medizinprodukten
am 16. Juni 2016 in Köln
Programm
09:00 Uhr Kaffee-Empfang
09:30 Uhr Dr. Michael Banz
Eröffnung und Begrüßung
09:40 Uhr Wilfried Reischl
Neue Rechtsentwicklungen im MP-Recht
> Stand EU-Verordnungen (MP/IVD)
> Stand der Änderungen des nationalen
MP-Rechts
10:10 Uhr Dr. Dr. Adem Koyuncu
Der PIP-Skandal und seine Folgen im
Haftungs- bzw. Medizinprodukterecht
> Regulatorische Folgen –
national und auf EU-Ebene
> Medizinproduktehaftung nach PIP –
Rechtsprechungsübersicht
13:45 Uhr Dr. Heike Wachenhausen
IT-basierte Gesundheitsleistungen (E-Health,
Medical Apps, Telemedizin etc.)
> Verortung im System der Medizinprodukte
> Rechtliche Auswirkungen
- Klassifizierung
- Konformität/Qualitätssicherung
- Herstellung/Vertrieb/Gebrauch
- Verantwortlichkeitsabgrenzung
14:15 Uhr Dr. Oliver Esch
Änderungen im Vergaberecht – Auswirkungen
auf den Vertrieb von Medizinprodukten
> Struktur und Ziele
> Wesentliche Änderungen
14:45 Uhr Diskussion
10:40 Uhr Diskussion
15:00 Uhr Kaffeepause
11:00 Uhr Kaffeepause
15:30 Uhr Dr. Stefan Menzl
Unangekündigte Audits durch Benannte Stellen
> Rechte und Pflichten des Unternehmens
> Rechte und Pflichten der Auditoren
> Vorbereitung in der Organisation (Vorlagebeschluss des BGH beim EuGH)
11:30 Uhr Dietmar Corts
StGB/Neues Korruptionsstrafrecht
> Ursachen/Anlass/Regelungsgehalt
> Verbands-Kodizes (Eucomed/BVMed)
als „Safe Harbour“?
> Sponsoring, „IITs“ bzw.
„Conference Vetting“
12:00 Uhr Dr. Peter Dieners
Datenschutzrecht – ausgewählte Fragen/
Aspekte
> Rechtsentwicklung in EU und D
- Datenschutzgrundverordnung
- „Safe-Harbour“-Abkommen
> Auswirkung auf die MedizinprodukteIndustrie
12:30 Uhr Diskussion
12:45 Uhr Mittagspause
16:00 Uhr Nora Keßler/Dr. Frank Pflüger
Heilmittelwerbe- und Wettbewerbsrecht –
neue Entwicklungen
> Ausgewählte HWG-/UWG-Rechtsprechung
> Grenzfälle der Zuwendungswerbung
> Relevanz von Kodizes
16:30 Uhr Abschlussdiskussion
(Ende der Veranstaltung gegen 16:45 Uhr)
BVMed-Symposium zum Medizinprodukterecht
Aktuelle Rechtsfragen zu Medizinprodukten
am 16. Juni 2016 in Köln
Anmeldung
Anmeldeschluss: 10. Juni 2016
Fax an: +49 (0)30 246 255-99
Kosten und Adressaten der Veranstaltung
Die Veranstaltung ist kostenfrei.
Name, Vorname:
Position:
E-Mail:
Firma:
Ansprechpartner:
Straße:
PLZ/Ort:
Telefon:
Telefax:
E-Mail:
Datum, Unterschrift:
Der Verwendung der Daten können Sie jederzeit widersprechen, ohne
dass hierfür andere als die Übermittlungskosten nach den Basistarifen
entstehen.
Information
Andrea Schlauß
Tel.: +49 (0)30 246 255-22
Fax: +49 (0)30 246 255-99
E-Mail: [email protected]
Termin
Donnerstag, 16. Juni 2016, 9:00 – 16:45Uhr
Veranstaltungsort
Hotel Pullman Cologne
Helenenstr. 14, 50667 Köln
Tel.: +49 (0)221 275-0
Fax: +49(0)221 275-1301
E-Mail: [email protected]
Hotelinformation und Anfahrtsbeschreibung
http://www.pullmanhotels.com/de/hotel-5366-pullman-cologne/index.shtml
Die Veranstaltung richtet sich an Juristen und an
juristisch interessierte Mitarbeiter der BVMed-Mitgliedsunternehmen sowie – namentlich – an eine
Auswahl am Medizinprodukterecht interessierter
Anwälte und Autoren.
Anmeldung
Bis spätestens 10. Juni 2016 auf diesem Anmeldebogen
oder per E-Mail an [email protected].
Die Teilnahme ist nur nach vorheriger Anmeldung
möglich, für die Sie eine Anmeldebestätigung per E-Mail
erhalten.
Die Teilnehmerzahl ist begrenzt auf einen Teilnehmer
pro Unternehmen.
Stornierung
Für den Fall der Nichtteilnahme bitten wir um rechtzeitige Stornierung Ihrer Anmeldung bis spätestens
10. Juni 2016.
BVMed behält sich den Wechsel von Dozenten und/oder
Verschiebungen bzw. Änderungen im Programmablauf
vor.
BVMed – Bundesverband Medizintechnologie e. V.
Reinhardtstraße 29 b, 10117 Berlin
Tel.: +49 (0)30 246 255-0
Fax: +49 (0)30 246 255-99
www.bvmed.de

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