Informationsveranstaltung, Dienstag, 5. April 2016 Maritim proArte Hotel Berlin Nutzenbewertung neuer Behandlungsmethoden mit Medizinprodukten hoher Klassen Das neue § 137h SGB V-Verfahren in der Praxis Nutzenbewertung neuer Behandlungsmethoden mit Medizinprodukten hoher Klassen Das neue § 137h SGB V-Verfahren in der Praxis am 5. April 2016 in Berlin Übersicht Zum Thema Zielgruppe Mit dem Versorgungsstärkungsgesetz hat der Gesetzgeber eine weitere administrative Prüfung durch die Nutzenbewertung für neue Untersuchungs- und Behandlungsmethoden mit Medizinprodukten hoher Klassen geschaffen. Die vorgesehene regelhafte Nutzenbewertung bei neuen NUB-Anfragen von Krankenhäusern wird erstmals 2016 in die Praxis umgesetzt. Mit dem neuen Instrumentarium soll der Spagat zwischen der Patientensicherheit und dem schnelle Zugang zu innovativen Medizintechnologien nach dem Willen der Politik gemeistert werden. Das Instrumentarium für die neue Nutzenbewertung ist bereitgestellt. Die notwendige Rechtsverordnung für die Definitionen des neuen theoretisch-wissenschaftlichen Konzeptes und die Beschreibung, welche Medizinprodukte hoher Klassen zur Bewertung herangezogen werden sollen, liegen vor. Umsetzen soll die neue Regelung der Gemeinsame Bundesauschuss mit seinen Trägerorganisationen, der dafür seine Verfahrensordnung anzupassen hat. Die Veranstaltung richtet sich an Verantwortliche aus den Krankenhäusern und Hersteller von Medizinprodukten sowie an Mediziner, die den NUB-Prozess inhaltlich begleiten. Referenten > Dr. Henning Adam, Referent Abteilung Methodenbe> > > Ziel des Seminars > Das neue Verfahren wirft viele Fragen auf, wie konkret die einzelnen Prozessschritte und Inhalte der Bewertung ablaufen. Wie die Hersteller an dem Prozess beteiligt werden, ist zu klären. Neu ist auch das Beratungsangebot an die Krankenhäuser und Hersteller durch den G-BA mit verbindlichem Charakter. Eine weitere neue Regelung sind die Fristenregelungen, in der der Bewertungsprozess zu erfolgen hat. Spannend ist auch die Fragestellung der Konzeption der Studien sowie deren zeitnahe Umsetzung und welche Krankenhäuser diese Anforderungen erfüllen können. Diese Fragen werden die Referenten der beteiligten Player in dem Verfahren ansprechen und Ihre Vorstellung zum Ablauf darlegen. > > wertung und Veranlasste Leistungen, Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA), Berlin Konstanze Angelescu, Wissenschaftliche Mitarbeiterin Ressort Nichtmedikamentöse Verfahren, Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG), Köln Dr. Michael Brenske, Geschäftsführer Dezernat VI – Medizin II, Deutsche Krankenhausgesellschaft e. V. (DKG), Berlin Ines-Maria Diller, Fachärztin für HNO-Heilkunde/ Gesundheitsökonomin, Geschäftsbereich Unternehmenscontrolling, Charité – Universitätsmedizin Berlin Wolfgang Frisch, Geschäftsführer, Medtronic GmbH, Meerbusch Dr. Christian Stallberg, Rechtsanwalt, Clifford Chance Deutschland LLP, Düsseldorf Prof. Dr. Dirk Stengel, Ärztlicher Leiter, Zentrum für Klinische Forschung, Klinik für Unfallchirurgie und Orthopädie, Unfallkrankenhaus Berlin (UKB), Berlin Moderation > Olaf Winkler, Leiter Referat Gesundheitssystem, Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed), Berlin Seminarbetreuung Die Aufbau- und Ablauforganisation des neuen Bewertungsverfahrens nach § 137h SGB V sowie der Bewertungsprozess und die Inhalte der damit verbundenen Nutzenbewertung werden dargestellt. > Isabel Knorr, Assistentin Referat Gesundheitssystem, Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed), Berlin Nutzenbewertung neuer Behandlungsmethoden mit Medizinprodukten hoher Klassen Das neue § 137h SGB V-Verfahren in der Praxis am 5. April 2016 in Berlin Programm 09:30 Uhr Kaffee-Empfang 12:15 Uhr Mittagspause 10:00 Uhr Olaf Winkler Eröffnung und Begrüßung 13:15 Uhr Dr. Christian Stallberg Rechtsfragen um die Nutzenbewertung von Medizinprodukten > Rechte und Pflichten der Beteiligten > Verfahrensfragen 10:05 Uhr Dr. Henning Adam Die Bewertung nach § 137h SGB V – Ablauf und Eckpunkte des Verfahrens im G-BA > Einordnung der Bewertung nach § 137h SGB V in die Methodenbewertung des G-BA > Voraussetzungen und Gestaltung des Bewertungsverfahrens > zeitlicher Ausblick 2016 10:35 Uhr Konstanze Angelescu Mögliche Aufgaben und Methoden des IQWiG im Rahmen der Bewertungen nach § 137h SGB V > zukünftigen Aufgaben des IQWiG im Rahmen der Bewertung von Medizinprodukten nach § 137h SGB V > Methodik der Bewertung 11:05 Uhr Kaffeepause 11:35 Uhr Dr. Michael Brenske Das § 137h SGB V-Verfahren aus Sicht der Krankenhäuser > Herausforderungen des Verfahrens 12:00 Uhr Fragen aus dem Publikum 13:45 Uhr Prof. Dr. Dirk Stengel Klinische Prüfungen von Medizinprodukten > methodische Standards und neue Wege 14:15 Uhr Wolfgang Frisch Erwartungen eines Herstellers an das Bewertungsverfahren > Mitwirkung und Partizipation > Zeitbedarf und Aufwand 14:45 Uhr Ines-Maria Diller Der neue § 137h des SGB V aus der Sicht eines Universitätsklinikums > Welche Auswirkungen werden bezüglich der Entgeltverhandlungen mit den Krankenkassen erwartet? > Wie muss sich die Zusammenarbeit mit den Herstellern entwickeln? 15:15 Uhr Fragen aus dem Publikum 15:30 Uhr Ende der Veranstaltung Nutzenbewertung neuer Behandlungsmethoden mit Medizinprodukten hoher Klassen Das neue § 137h SGB V-Verfahren in der Praxis am 5. April 2016 in Berlin Anmeldung Anmeldeschluss: 24. März 2016 Fax an: +49 (0)30 246 255-55 Name, Vorname: Position: Teilnahmegebühr Die Teilnahmegebühr beträgt 625,00 € pro Person zzgl. gesetzlicher MwSt. Inbegriffen sind Mittagessen, Tagungsgetränke sowie die Veranstaltungsunterlagen. Die Teilnahmegebühr wird nach Erhalt der Rechnung ohne jeden Abzug fällig. E-Mail: Firma: Anmeldung Bis spätestens 24. März 2016 auf diesem Anmeldebogen oder unter www.bvmed.de (Veranstaltungen). Bestellnr./PO-Nr. (wenn erforderlich): Ansprechpartner: Die Teilnahme ist nur nach vorheriger Anmeldung möglich, für die Sie eine Anmeldebestätigung per E-Mail erhalten. Die Teilnehmerzahl ist begrenzt. Straße: PLZ/Ort: Telefon: Telefax: Stornierung Wird eine Anmeldung nicht spätestens fünf Werktage vor dem Veranstaltungsbeginn schriftlich widerrufen, so wird die volle Teilnahmegebühr auch bei Nicht-teilnahme fällig. E-Mail: Datum, Unterschrift: Der Verwendung der Daten können Sie jederzeit widersprechen, ohne dass hierfür andere als die Übermittlungskosten nach den Basistarifen entstehen. Information Isabel Knorr Tel.: +49 (0)30 246 255-24 Fax: +49 (0)30 246 255-55 E-Mail: [email protected] Termin Dienstag, 5. April 2016, 9:30 – 15:30 Uhr Veranstaltungsort Maritim proArte Hotel Berlin Friedrichstr. 151, 10117 Berlin Tel.: +49 (0)30 2033-5 Fax: +49 (0)30 2033-4090 E-Mail: [email protected] Anfahrtsbeschreibung www.maritim.de Medlnform behält sich den Wechsel von Dozenten und/oder Verschiebungen bzw. Änderungen im Programmablauf vor. Muss eine Veranstaltung aus Gründen, die Medlnform zu vertreten hat, ausfallen, so werden lediglich bereits gezahlte Teilnahmegebühren erstattet. Weitergehende Ansprüche sind ausgeschlossen. Medlnform c/o Bundesverband Medizintechnologie e. V. Reinhardtstraße 29 b, 10117 Berlin Tel.: +49 (0)30 246 255-0 Fax: +49 (0)30 246 255-55 www.medinform.de
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