Programm

Informationsveranstaltung, Dienstag, 5. April 2016
Maritim proArte Hotel Berlin
Nutzenbewertung neuer Behandlungsmethoden
mit Medizinprodukten hoher Klassen
Das neue § 137h SGB V-Verfahren in der Praxis
Nutzenbewertung neuer Behandlungsmethoden
mit Medizinprodukten hoher Klassen
Das neue § 137h SGB V-Verfahren in der Praxis
am 5. April 2016 in Berlin
Übersicht
Zum Thema
Zielgruppe
Mit dem Versorgungsstärkungsgesetz hat der Gesetzgeber eine weitere administrative Prüfung durch die Nutzenbewertung für neue Untersuchungs- und Behandlungsmethoden mit Medizinprodukten hoher Klassen
geschaffen. Die vorgesehene regelhafte Nutzenbewertung bei neuen NUB-Anfragen von Krankenhäusern
wird erstmals 2016 in die Praxis umgesetzt. Mit dem
neuen Instrumentarium soll der Spagat zwischen der
Patientensicherheit und dem schnelle Zugang zu innovativen Medizintechnologien nach dem Willen der Politik gemeistert werden. Das Instrumentarium für die
neue Nutzenbewertung ist bereitgestellt. Die notwendige Rechtsverordnung für die Definitionen des neuen
theoretisch-wissenschaftlichen Konzeptes und die Beschreibung, welche Medizinprodukte hoher Klassen zur
Bewertung herangezogen werden sollen, liegen vor.
Umsetzen soll die neue Regelung der Gemeinsame Bundesauschuss mit seinen Trägerorganisationen, der dafür
seine Verfahrensordnung anzupassen hat.
Die Veranstaltung richtet sich an Verantwortliche aus
den Krankenhäusern und Hersteller von Medizinprodukten sowie an Mediziner, die den NUB-Prozess inhaltlich
begleiten.
Referenten
> Dr. Henning Adam, Referent Abteilung Methodenbe>
>
>
Ziel des Seminars
>
Das neue Verfahren wirft viele Fragen auf, wie konkret
die einzelnen Prozessschritte und Inhalte der Bewertung
ablaufen. Wie die Hersteller an dem Prozess beteiligt
werden, ist zu klären. Neu ist auch das Beratungsangebot an die Krankenhäuser und Hersteller durch den
G-BA mit verbindlichem Charakter. Eine weitere neue
Regelung sind die Fristenregelungen, in der der Bewertungsprozess zu erfolgen hat. Spannend ist auch die Fragestellung der Konzeption der Studien sowie deren zeitnahe Umsetzung und welche Krankenhäuser diese Anforderungen erfüllen können. Diese Fragen werden die
Referenten der beteiligten Player in dem Verfahren ansprechen und Ihre Vorstellung zum Ablauf darlegen.
>
>
wertung und Veranlasste Leistungen, Gemeinsamer
Bundesausschuss (G-BA), Berlin
Konstanze Angelescu, Wissenschaftliche Mitarbeiterin Ressort Nichtmedikamentöse Verfahren, Institut
für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG), Köln
Dr. Michael Brenske, Geschäftsführer Dezernat VI –
Medizin II, Deutsche Krankenhausgesellschaft e. V.
(DKG), Berlin
Ines-Maria Diller, Fachärztin für HNO-Heilkunde/
Gesundheitsökonomin, Geschäftsbereich Unternehmenscontrolling, Charité – Universitätsmedizin Berlin
Wolfgang Frisch, Geschäftsführer, Medtronic GmbH,
Meerbusch
Dr. Christian Stallberg, Rechtsanwalt, Clifford
Chance Deutschland LLP, Düsseldorf
Prof. Dr. Dirk Stengel, Ärztlicher Leiter, Zentrum für
Klinische Forschung, Klinik für Unfallchirurgie und
Orthopädie, Unfallkrankenhaus Berlin (UKB), Berlin
Moderation
> Olaf Winkler, Leiter Referat Gesundheitssystem,
Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed),
Berlin
Seminarbetreuung
Die Aufbau- und Ablauforganisation des neuen Bewertungsverfahrens nach § 137h SGB V sowie der Bewertungsprozess und die Inhalte der damit verbundenen
Nutzenbewertung werden dargestellt.
> Isabel Knorr, Assistentin Referat Gesundheitssystem,
Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed),
Berlin
Nutzenbewertung neuer Behandlungsmethoden
mit Medizinprodukten hoher Klassen
Das neue § 137h SGB V-Verfahren in der Praxis
am 5. April 2016 in Berlin
Programm
09:30 Uhr Kaffee-Empfang
12:15 Uhr Mittagspause
10:00 Uhr Olaf Winkler
Eröffnung und Begrüßung
13:15 Uhr Dr. Christian Stallberg
Rechtsfragen um die Nutzenbewertung
von Medizinprodukten
> Rechte und Pflichten der Beteiligten
> Verfahrensfragen
10:05 Uhr Dr. Henning Adam
Die Bewertung nach § 137h SGB V – Ablauf
und Eckpunkte des Verfahrens im G-BA
> Einordnung der Bewertung nach § 137h
SGB V in die Methodenbewertung des G-BA
> Voraussetzungen und Gestaltung des
Bewertungsverfahrens
> zeitlicher Ausblick 2016
10:35 Uhr Konstanze Angelescu
Mögliche Aufgaben und Methoden des IQWiG
im Rahmen der Bewertungen nach § 137h SGB V
> zukünftigen Aufgaben des IQWiG
im Rahmen der Bewertung von
Medizinprodukten nach § 137h SGB V
> Methodik der Bewertung
11:05 Uhr Kaffeepause
11:35 Uhr Dr. Michael Brenske
Das § 137h SGB V-Verfahren aus Sicht der
Krankenhäuser
> Herausforderungen des Verfahrens
12:00 Uhr Fragen aus dem Publikum
13:45 Uhr Prof. Dr. Dirk Stengel
Klinische Prüfungen von Medizinprodukten
> methodische Standards und neue Wege
14:15 Uhr Wolfgang Frisch
Erwartungen eines Herstellers an das
Bewertungsverfahren
> Mitwirkung und Partizipation
> Zeitbedarf und Aufwand
14:45 Uhr Ines-Maria Diller
Der neue § 137h des SGB V aus der Sicht eines Universitätsklinikums
> Welche Auswirkungen werden bezüglich
der Entgeltverhandlungen mit den Krankenkassen erwartet?
> Wie muss sich die Zusammenarbeit mit
den Herstellern entwickeln?
15:15 Uhr Fragen aus dem Publikum
15:30 Uhr Ende der Veranstaltung
Nutzenbewertung neuer Behandlungsmethoden
mit Medizinprodukten hoher Klassen
Das neue § 137h SGB V-Verfahren in der Praxis
am 5. April 2016 in Berlin
Anmeldung
Anmeldeschluss: 24. März 2016
Fax an: +49 (0)30 246 255-55
Name, Vorname:
Position:
Teilnahmegebühr
Die Teilnahmegebühr beträgt 625,00 € pro Person zzgl.
gesetzlicher MwSt. Inbegriffen sind Mittagessen,
Tagungsgetränke sowie die Veranstaltungsunterlagen.
Die Teilnahmegebühr wird nach Erhalt der Rechnung
ohne jeden Abzug fällig.
E-Mail:
Firma:
Anmeldung
Bis spätestens 24. März 2016 auf diesem Anmeldebogen
oder unter www.bvmed.de (Veranstaltungen).
Bestellnr./PO-Nr. (wenn erforderlich):
Ansprechpartner:
Die Teilnahme ist nur nach vorheriger Anmeldung
möglich, für die Sie eine Anmeldebestätigung per
E-Mail erhalten. Die Teilnehmerzahl ist begrenzt.
Straße:
PLZ/Ort:
Telefon:
Telefax:
Stornierung
Wird eine Anmeldung nicht spätestens fünf Werktage
vor dem Veranstaltungsbeginn schriftlich widerrufen,
so wird die volle Teilnahmegebühr auch bei Nicht-teilnahme fällig.
E-Mail:
Datum, Unterschrift:
Der Verwendung der Daten können Sie jederzeit widersprechen, ohne
dass hierfür andere als die Übermittlungskosten nach den Basistarifen
entstehen.
Information
Isabel Knorr
Tel.: +49 (0)30 246 255-24
Fax: +49 (0)30 246 255-55
E-Mail: [email protected]
Termin
Dienstag, 5. April 2016, 9:30 – 15:30 Uhr
Veranstaltungsort
Maritim proArte Hotel Berlin
Friedrichstr. 151, 10117 Berlin
Tel.: +49 (0)30 2033-5
Fax: +49 (0)30 2033-4090
E-Mail: [email protected]
Anfahrtsbeschreibung
www.maritim.de
Medlnform behält sich den Wechsel von Dozenten
und/oder Verschiebungen bzw. Änderungen im
Programmablauf vor. Muss eine Veranstaltung aus
Gründen, die Medlnform zu vertreten hat, ausfallen,
so werden lediglich bereits gezahlte Teilnahmegebühren erstattet. Weitergehende Ansprüche sind
ausgeschlossen.
Medlnform
c/o Bundesverband Medizintechnologie e. V.
Reinhardtstraße 29 b, 10117 Berlin
Tel.: +49 (0)30 246 255-0
Fax: +49 (0)30 246 255-55
www.medinform.de