Praxisseminar, Freitag, 29. Juli 2016 MedInform-Lounge c/o BVMed, Berlin NUB-Verfahren von Methoden mit Medizinprodukten hoher Klassen Vorbereitung einer Antragstellung nach § 137h SGB V NUB-Verfahren von Methoden mit Medizinprodukten hoher Klassen Vorbereitung einer Antragstellung nach § 137h SGB V am 29. Juli 2016 in Berlin Übersicht Zum Thema Zielgruppe Mit der Einführung des § 137h SGB V ändern sich die Spielregeln für die Kostenerstattung von diagnostischen und therapeutischen Methoden unter Anwendung von Medizinprodukten der Klassen IIb und III und aktive Implantate. Stellen Krankenhäuser im Rahmen des jährlichen NUB-Prozesses Anfragen gemäß § 6 Abs. 2 KHEntgG für betroffene, stationär zu erbringende Methoden, wird unter bestimmten Voraussetzungen eine evidenzbasierte Nutzenbewertung beim Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) initiiert. Im günstigsten Fall wird der Methode ein nachgewiesener Nutzen bescheinigt, im schlechtesten Fall kann die Methode aus der Leistungspflicht der GKV ausgeschlossen werden. Bei einem nachgewiesenem Potenzial einer erforderlichen Behandlungsalternative entscheidet der G-BA über eine Erprobung nach § 137e SGB V, d. h. über eine vom Hersteller des betroffenen Medizinprodukts mitzufinanzierende Studie und eine nachgelagerte Nutzenbewertung. Damit wird der NUB-Prozess für betroffene Methoden zur strategischen Entscheidung, die gegebenenfalls Umsicht und gründliche Vorbereitung erfordert. Die Veranstaltung richtet sich an Projektmanager und Market-Access-Verantwortliche von Unternehmen aus dem Bereich der Medizintechnologie und an Leistungserbringer sowie Interessierte aus der Gesundheitswirtschaft. Referenten Prof. Dr. Thomas Kersting, Senior Associate, IGES Institut GmbH, Berlin Michael Weißer, Chief Operating Officer, AiM GmbH, Assessment in Medicine, Research and Consulting, Lörrach Moderation Olaf Winkler, Leiter Referat Gesundheitssystem, Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed), Berlin Ziel des Seminars Seminarbetreuung Der Workshop dient dazu, den neuen NUB-Prozess in die Kostenerstattungsumgebung einzuordnen, notwendige Abwägungen zu erläutern sowie die erforderlichen Vorbereitungen unter Aspekten der evidenzbasierten Medizin und der systematischen Nutzenbewertung kennenzulernen. Die Teilnehmer der Veranstaltung sollen einschätzen können, welchen Aufwand die gewissenhafte Vorbereitung des NUB-Prozesses für betroffene Methoden von jetzt an mit sich bringt und wie die operative Umsetzung der notwendigen Schritte auszusehen hat. Isabel Knorr, Assistentin Referat Gesundheitssystem, Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed), Berlin NUB-Verfahren von Methoden mit Medizinprodukten hoher Klassen Vorbereitung einer Antragstellung nach § 137h SGB V am 29. Juli 2016 in Berlin Programm 09:30 Uhr Kaffee-Empfang 12:30 Uhr Mittagspause 10:00 Uhr Olaf Winkler Eröffnung und Begrüßung 13:30 Uhr Michael Weißer Vorbereitung auf den Prozess > Vorgaben und Zeitrahmen > Zusammenstellung der notwendigen und optionalen Informationen > Eingabe in die Methodenbewertung und weitere Verwendungsmöglichkeiten 10:05 Uhr Michael Weißer Der neue NUB-Prozess > Wege in die Vergütung im stationären Sektor > Regelungen des § 137h SGB V und Verfahrensschritte gemäß G-BA-Verfahrensordnung > Beteiligungsmöglichkeiten der Hersteller > Strategische Implikationen 11:15 Uhr Kaffeepause 11:30 Uhr Prof. Dr. Thomas Kersting Methodenbewertung, Erprobung und Szenarien > G-BA-Methodenbewertungen > Evidenzanforderungen > Übertragbarkeit Erprobungsregelung (§ 137e SGB V)? > Szenarien zwischen G-BA-Bewertung, Erprobung und InEK-Entscheidungen 14:15 Uhr Kaffeepause 14:30 Uhr Prof. Dr. Thomas Kersting/Michael Weißer Gruppendiskussion mit Teilnehmern > Evidenzgenerierung im Vorfeld > Mögliche strategische Schritte > Kooperation mit Krankenhäusern 15:20 Uhr Ergebnisse der Gruppendiskussion 15:30 Uhr Zusammenfassung, Resümee und abschließende Diskussionsrunde 15:45 Uhr Ende der Veranstaltung NUB-Verfahren von Methoden mit Medizinprodukten hoher Klassen Vorbereitung einer Antragstellung nach § 137h SGB V am 29. Juli 2016 in Berlin Anmeldung Anmeldeschluss: 15. Juli 2016 Fax an: +49 (0)30 246 255-55 Name, Vorname: Position: Teilnahmegebühr Die Teilnahmegebühr beträgt 625,00 € pro Person zzgl. gesetzlicher MwSt. Inbegriffen sind Mittagessen, Tagungsgetränke sowie die Veranstaltungsunterlagen. Die Teilnahmegebühr wird nach Erhalt der Rechnung ohne jeden Abzug fällig. E-Mail: Firma: Anmeldung Bis spätestens 15. Juli 2016 auf diesem Anmeldebogen oder unter www.bvmed.de (Veranstaltungen). Bestellnr./PO-Nr. (wenn erforderlich): Ansprechpartner: Die Teilnahme ist nur nach vorheriger Anmeldung möglich, für die Sie eine Anmeldebestätigung per E-Mail erhalten. Die Teilnehmerzahl ist begrenzt. Straße: PLZ/Ort: Telefon: Telefax: Stornierung Wird eine Anmeldung nicht spätestens fünf Werktage vor dem Veranstaltungsbeginn schriftlich widerrufen, so wird die volle Teilnahmegebühr auch bei Nicht-teilnahme fällig. E-Mail: Datum, Unterschrift: Der Verwendung der Daten können Sie jederzeit widersprechen, ohne dass hierfür andere als die Übermittlungskosten nach den Basistarifen entstehen. Information Isabel Knorr Tel.: +49 (0)30 246 255-24 Fax: +49 (0)30 246 255-55 E-Mail: [email protected] Termin Freitag, 29. Juli 2016, 9:30 – 15:45 Uhr Veranstaltungsort MedInform-Lounge c/o BVMed Reinhardtstraße 29 d, 10117 Berlin Tel.: +49 (0)30 246 255-0 Fax: +49 (0)30 246 255-55 E-Mail: [email protected] Anfahrtsbeschreibung www.bvmed.de/bvmed/kontakt-anfahrt Medlnform behält sich den Wechsel von Dozenten und/oder Verschiebungen bzw. Änderungen im Programmablauf vor. Muss eine Veranstaltung aus Gründen, die Medlnform zu vertreten hat, ausfallen, so werden lediglich bereits gezahlte Teilnahmegebühren erstattet. Weitergehende Ansprüche sind ausgeschlossen. Medlnform c/o Bundesverband Medizintechnologie e. V. Reinhardtstraße 29 b, 10117 Berlin Tel.: +49 (0)30 246 255-0 Fax: +49 (0)30 246 255-55 www.medinform.de
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