Roche gewinnt die erste Ausschreibung für primäres HPV

Mitteilung an die Medien
Basel, 12. Oktober 2015
Roche gewinnt die erste Ausschreibung für primäres HPV-Screening in Europa
Zuschlag der ersten Ausschreibung für das nationale Gebärmutterhalskrebs-Vorsorgeprogramm in den
Niederlanden erteilt
Wie Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) heute bekannt gab, hat das Unternehmen einen
Fünfjahresvertrag des nationalen Instituts für Gesundheit und Umwelt (RIVM) in den Niederlanden für die
Einführung des cobas® HPV Tests als primären Vorsorgetest im Rahmen des nationalen
Gebärmutterhalskrebs-Vorsorgeprogramms erhalten. Mit der Entscheidung endet ein öffentliches
Ausschreibungsverfahren, in dessen Verlauf geprüft wurde, ob Anbieter von Diagnostika in der Lage sind,
die erforderlichen Leistungs-, Qualitäts- und Preiskriterien zu erfüllen. Das neue nationale HPV-basierte
Vorsorgeprogramm wird voraussichtlich in der zweiten Jahreshälfte 2016 anlaufen.
Die Niederlande werden das erste Land der Welt sein, dessen strukturiertes GebärmutterhalskrebsVorsorgeprogramm vollständig vom zytologischen Pap-Test auf primäres HPV-Screening umgestellt wird.
Der Einsatz des HPV-Tests als primärer Vorsorgetest beruht auf wissenschaftlichen Nachweisen, die
überzeugend belegen, dass der Test eine wesentliche Verbesserung gegenüber dem herkömmlichen
zytologischen Pap-Abstrich darstellt, da mit dem Test mehr Krebsvorstufen erkannt werden.
„Die Umstellung auf ein nationales HPV-Screeningprogramm wird zu einer effizienteren und effektiveren
Verwendung von Ressourcen führen, und vor allem werden weniger Frauen an Gebärmutterhalskrebs
erkranken,“ so Dr. R.L.M. Bekkers, Gynäkologie/gynäkologischer Onkologe, Radboud University Medical
Centre, Nijmegen. „Die Auswahl des geeigneten HPV-Tests ist ein entscheidender erster Schritt für den
Erfolg dieses Programms.“
Das neue niederländische Gebärmutterhalskrebs-Vorsorgeprogramm mit HPV-Tests sieht längere Abstände
zwischen den routinemässigen Vorsorgeuntersuchungen sowie die Möglichkeit für Frauen vor, ihre Proben
für den HPV-Test selbst zu entnehmen. Um diese Anforderungen des Programms zu erfüllen, wurden nur
HPV-Tests, die auf dem DNA-PCR-Verfahren basieren, für die Ausschreibung berücksichtigt.
F. Hoffmann-La Roche AG
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„Der cobas HPV Test wurde vom RIVM ausgewählt, weil der Test von allen erforderlichen
wissenschaftlichen Nachweisen und Daten gestützt wird,“ so Roland Diggelmann, Chief Operating Officer
von Roche Diagnostics. „Wir gehen davon aus, dass Länder auf der ganzen Welt die Niederlande als
potentielles Vorbild ansehen werden, wie das primäre HPV-Screening am besten umgesetzt werden kann,
um Gebärmutterhalskrebs zu verhindern. Wir freuen uns, dass wir als Partner dafür auserwählt wurden.“
Über den cobas HPV Test und das cobas 4800 System von Roche Molecular Systems
Der durch die wegweisende ATHENA-Studie klinisch validierte cobas HPV Test ist der einzige von der FDA
zugelassene HPV-Test, der die spezifische Genotypisierung von HPV 16 und 18, die mit dem höchsten
Risiko behaftet sind, ermöglicht und gleichzeitig 12 weitere Hochrisiko-HPV-Genotypen als
zusammengefasstes Ergebnis in einem Durchlauf und in einer Patientenprobe misst. Im April 2014
genehmigte die FDA den cobas HPV Test als primären Vorsorgetest für Gebärmutterhalskrebs bei Frauen ab
dem Alter von 25 Jahren. Damit ist der cobas HPV Test als einziger Test für die folgenden Indikationen
zugelassen: ASC-US-Reflextest, Zusatzdiagnostik und primäres Screening.
Der Test wird auf dem cobas 4800 System durchgeführt. Es ermöglicht ein Höchstmass an Laboreffizienz
durch vollautomatische Nukleinsäure-Aufreinigung, Vorbereitung der PCR (Polymerasekettenreaktion) und
Echtzeit-PCR-Amplifikation und -Detektion. Auf dem System laufen auch die folgenden Tests: cobas 4800
CT/NG Test (Chlamydien/Gonorrhoe), cobas C diff Test, cobas MRSA/SA Test, cobas HSV1 und 2 Test,
cobas® BRAF V600 Mutationstest, cobas EGFR Mutationtest und cobas KRAS Mutationtest.
Weitere Informationen über den cobas HPV Test finden Sie unter www.hpv16and18.com
Über Roche
Roche mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ist eines der führenden Unternehmen im forschungsorientierten
Gesundheitswesen. Es vereint die Stärken der beiden Geschäftsbereiche Pharma und Diagnostics und entwickelt als
weltweit grösstes Biotech-Unternehmen differenzierte Medikamente für die Onkologie, Immunologie,
Infektionskrankheiten, Augenheilkunde und Neurowissenschaften. Roche ist auch der weltweit bedeutendste
Anbieter von Produkten der In-vitro-Diagnostik und gewebebasierten Krebstests und ein Pionier im
Diabetesmanagement. Medikamente und Diagnostika, welche die Gesundheit, die Lebensqualität und die
Überlebenschancen von Patienten entscheidend verbessern, sind Ziel der Personalisierten Medizin, eines zentralen
strategischen Ansatzes von Roche. Seit der Gründung des Unternehmens im Jahr 1896 hat Roche zahlreiche
wichtige Beiträge zur Gesundheit in der Welt geleistet. Auf der Liste der unentbehrlichen Arzneimittel der
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Weltgesundheitsorganisation stehen 29 von Roche entwickelte Medikamente, darunter lebensrettende Antibiotika,
Malariamittel und Chemotherapeutika.
Die Roche-Gruppe beschäftigte 2014 weltweit über 88 500 Mitarbeitende, investierte 8,9 Milliarden Schweizer
Franken in Forschung und Entwicklung und erzielte einen Umsatz von 47,5 Milliarden Schweizer Franken.
Genentech in den USA gehört vollständig zur Roche-Gruppe. Roche ist Mehrheitsaktionär von Chugai
Pharmaceutical, Japan. Weitere Informationen finden Sie unter www.roche.com.
Alle erwähnten Markennamen sind gesetzlich geschützt.
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Telefon: +41-61-688 8888 / E-Mail: [email protected]
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