整理番号 課題名 依頼者（自ら治験を実施する者） 成分記号 （一般名が付されている場 合はその名称を含む） 開発の相 154 グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼による乳癌患者を対象としたGW572016（ラパチニブ）の第Ⅲ グラクソ・スミスクライン株式会社 相試験 GW572016 (Lapatinib) 第Ⅲ相 194 上皮性卵巣癌、卵管癌または原発性腹膜癌患者を対象としたpazopanib の第Ⅲ相試験 グラクソ・スミスクライン株式会社 GW786034 第Ⅲ相 205 リツキシマブを併用した第一選択化学療法で完全奏効が確認されたpoor riskびまん性大細胞型B細 胞性リンパ腫（DLBCL）患者を対象にRAD001による補助療法をプラセボと比較するランダム化、二重 ノバルティスファーマ株式会社 盲検、プラセボ対照、多施設共同、第Ⅲ相試験 RAD001（エベロリムス） 第Ⅲ相 207 HER2陽性局所進行性又は転移性乳癌患者を対象とした第Ⅲ相臨床試験 RAD001 第Ⅲ相 218 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社の依頼によるBIBW 2992の肺線癌患者を対象とした第Ⅲ 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 相試験 BIBW2992 第Ⅲ相 225 ヤンセン ファーマ株式会社の依頼によるJNJ-26866138(bortezomib)のマントル細胞リンパ腫患者を ヤンセン ファーマ株式会社 対象とした臨床第Ⅲ相試験 JNJ-26866138 (bortezomib) 第Ⅲ相 227 乳癌患者を対象としたHKI-272、パクリタキセル併用とトラスツズマブ、パクリタキセル併用比較第Ⅱ Puma Biotechnology，Inc. 相試験 パレクセル・インターナショナル株式会社 HKI-272(Neratinib) 第Ⅱ相 238 中外製薬の依頼によるALK 融合遺伝子を有する非小細胞肺癌患者を対象とした第Ⅰ/Ⅱ相臨床試 中外製薬株式会社 験 非公開 第Ⅰ/Ⅱ相 240 第一三共株式会社の依頼による早期乳癌患者を対象としたデノスマブの第Ⅲ相試験 デノスマブ （AMG 162） 第Ⅲ相 253 ファイザー株式会社の依頼による、未分化リンパ腫キナーゼ（ALK）遺伝子座に転座または逆位を有 ファイザー株式会社 する肺癌における未治療の非扁平上皮癌患者を対象としたCRIZOTINIBの第3相試験 PF-02341066 /CRIZOTINIB 第Ⅲ相 259 中外製薬株式会社の依頼による乳癌患者を対象としたRO5304020とRO4368451の第III相試験 中外製薬株式会社 RO5304020・RO4368451 (Pertuzumab) 第Ⅲ相 274 中外製薬株式会社による非小細胞肺癌を対象としたベバシズマブの製造販売後臨床試験 中外製薬株式会社 ベバシズマブ 第Ⅲ相 製造販売後臨床 試験 278 中外製薬株式会社の依頼によるRO4368451(Pertuzumab)とRo45-2317(Trastuzumab)の早期乳がん 中外製薬株式会社 を対象とした第Ⅲ相試験 RO4368451 (Pertuzumab) ・Ro45-2317 (Trastuzumab) 第Ⅲ相 281 ONO-7057 第Ⅰ/Ⅱ相試験 再発又は難治性の多発性骨髄腫に対する多施設共同非盲検試験 ONO-7057 第Ⅰ/Ⅱ相 287 ファイザー株式会社の依頼による、再発または難治性のCD22陽性急性リンパ性白血病患者を対象 ファイザー株式会社 としたPF-05208773の第Ⅲ相試験 PF-0528773 （Inotuzumab Ozogamicin) 第Ⅲ相 291 武田薬品工業株式会社の依頼による再発上皮性卵巣癌患者、原発性腹膜癌患者又は卵管癌患者 武田薬品工業株式会社 を対象としたAMG386の第3相試験 AMG386 第Ⅲ相 292 武田薬品工業株式会社の依頼による上皮性卵巣癌患者、原発性腹膜癌患者又は卵管癌患者を対 武田薬品工業株式会社 象としたAMG386の第3相試験 AMG386 第Ⅲ相 298 ノバルティス ファーマ株式会社の依頼による乳癌患者を対象としたBKM120の第Ⅲ相試験 BKM120 第Ⅲ相 ノバルティスファーマ株式会社 第一三共株式会社 小野薬品工業株式会社 ノバルティスファーマ株式会社 整理番号 課題名 依頼者（自ら治験を実施する者） 成分記号 （一般名が付されている場 合はその名称を含む） 開発の相 299 未治療の進行期低悪性度非ﾎｼﾞｷﾝﾘﾝﾊﾟ腫を対象としたRG7159第Ⅲ相試験 中外製薬株式会社 RO5072759 第Ⅲ相 300 中外製薬株式会社の依頼による乳癌患者を対象としたRO4876646の第III相試験 中外製薬株式会社 RO4876646 第Ⅲ相 301 再発又は再燃の成人T細胞白血病リンパ腫患者におけるレナリドミドの安全性及び有効性を検討す セルジーン株式会社 る第2相多施設共同非対照オープンラベル試験 CC-5013（レナリドミド） 第Ⅱ相 304 ブリストル・マイヤーズ株式会社の依頼による進展型小細胞肺癌を対象としたIpilimumabの第III相試 ブリストル・マイヤーズ株式会社 験 MBS-734016(ipilimumab) 第Ⅲ相 305 局所進行性又は転移性乳癌患者を対象とした第Ⅲ相試験 Fulvestrant 第Ⅲ相 307 ノバルティスファーマ株式会社依頼による非小細胞肺癌患者を対象としたLDK378A2203の第Ⅱ相試 ノバルティスファーマ株式会社 験 LDK378 第Ⅱ相 308 転移・再発乳癌患者を対象としたNK105とパクリタキセルとの比較第Ⅲ相国際共同臨床試験 日本化薬株式会社 NK105 第Ⅲ相 312 富山化学工業株式会社の依頼によるFF-10501-01の臨床第I相試験 富山化学工業株式会社 FF-10501-01 第Ⅰ相 316 MSD株式会社の依頼による第Ⅰ相試験 ＭＳＤ株式会社 非公開 第Ⅰ相 319 小野薬品工業株式会社の依頼によるONO-4538の第II相試験 小野薬品工業株式会社 ONO-4538 第Ⅱ相 320 第一三共株式会社の依頼による胃癌・胃食道接合部癌患者を対象としたNimotuzumabの第III相試 験 第一三共株式会社 DE-766 第Ⅲ相 321 日本人再発・難治性末梢性T細胞リンパ腫患者を対象としたフォロデシンの第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験 ムンディファーマ株式会社 BCX1777 第Ⅰ/Ⅱ相 322 武田薬品工業株式会社の依頼によるCD30陽性成熟型T細胞リンパ腫を対象としたSGN-35の第3相 武田薬品工業株式会社 試験 SGN-35 (Brentuximab vedotin) 第Ⅲ相 324 大鵬薬品工業株式会社の依頼によるTAS-118の膵癌患者を対象とした第III相試験 TAS-118 第Ⅲ相 325 ファイザー株式会社の依頼による慢性骨髄性白血病患者を対象としたSKI-606（ボスチニブ）の第Ⅲ ファイザー株式会社 相試験 SKI-606 （ボスチニブ） 第Ⅲ相 327 ノバルティスファーマ株式会社依頼による非小細胞肺癌患者を対象としたLDK378A2303の第Ⅲ相試 ノバルティスファーマ株式会社 験 LDK378 第Ⅲ相 330 OxOnc Development LP ｸｲﾝﾀｲﾙｽﾞ･ﾄﾗﾝｽﾅｼｮﾅﾙ･ｼﾞｬﾊﾟﾝ株式会社（治験国内管理人）の依頼によるCRIZOTINIBの第2相試験 クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式 クリゾチニブ 会社 331 日本イーライリリー株式会社の依頼による第Ib/II相試験 アストラゼネカ株式会社 大鵬薬品工業株式会社 日本イーライリリー株式会社 非公開 第Ⅱ相 第Ⅰb/Ⅱ相 整理番号 課題名 依頼者（自ら治験を実施する者） 成分記号 （一般名が付されている場 合はその名称を含む） 開発の相 332 A Randomized, Multicenter, Double-Blind Phase 3 Study of PD-0332991 (Oral CDK 4/6 Inhibitor) plus Letrozole versus placebo plus Letrozole for the Treatment of Postmenopausal Women with ER (+), HER2 (-) Breast Cancer who have not received any prior Systemic Anti-cancer Treatment for ファイザー株式会社 Advanced Disease. 進行癌に対する全身抗癌療法歴のないER陽性HER2陰性の閉経後進行乳癌女性患者を対象とし， PD-0332991（経口 CDK 4/6 阻害剤）＋レトロゾール併用とプラセボ＋レトロゾール併用を比較する， PD-0332991 第Ⅲ相 333 武田薬品工業株式会社の依頼による再発又は難治性の多発性骨髄腫を対象としたMLN9708の第3 武田薬品工業株式会社 相試験 MLN9708 第Ⅲ相 337 中外製薬株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象としたCH5424802の第Ⅲ相試験 中外製薬株式会社 CH5424802 第Ⅲ相 338 MSD株式会社の依頼によるMK-3475第Ⅰ相試験 ＭＳＤ株式会社 MK-3475 第Ⅰ相 340 アストラゼネカ株式会社の依頼による初回化学療法を受けたBRCA 変異を有する進行卵巣がん患 者を対象としたAZD2281の第III相試験 アストラゼネカ株式会社 AZD2281 （オラパリブ） 第Ⅲ相 341 アストラゼネカ株式会社の依頼によるBRCA変異を有する白金製剤感受性再発卵巣がん患者を対象 アストラゼネカ株式会社 としたAZD2281の第III相試験 AZD2281 （オラパリブ） 第Ⅲ相 343 ファイザー株式会社の依頼による乳癌患者を対象としたPD-0332991 (PALBOCICLIB)の第Ⅲ相試験 ファイザー株式会社 Palbociclib 第Ⅲ相 344 中外製薬株式会社の依頼による早期乳癌患者を対象としたRO5304020とRO4368451の第III相試験 347 ソラフェニブ治療歴を有するc-Met高発現の切除不能肝細胞癌患者を対象としたARQ 197の第Ⅲ相 協和発酵キリン株式会社 無作為化プラセボ対照二重盲検比較試験 348 アステラス製薬株式会社の依頼による第I/II相試験 349 中外製薬株式会社 RO5304020 （トラスツズマブ エムタンシ 第Ⅲ相 ン） RO4368451 （ペルツズマブ） ARQ 197 （Tivantinib） 第Ⅲ相 アステラス製薬株式会社 非公表 第Ⅰ/Ⅱ相 アストラゼネカ株式会社の依頼によるAZD5363の第Ⅱ相試験 アストラゼネカ株式会社 AZD5363 第Ⅱ相 352 進行非小細胞肺癌患者を対象としたAZD9291の第Ⅰ/Ⅱ相試験 アストラゼネカ株式会社 AZD9291 第Ⅰ/Ⅱ相 353 大塚製薬の依頼による急性骨髄性白血病患者を対象としたOCV-501の第Ⅱ相試験 大塚製薬株式会社 OCV-501 第Ⅱ相 360 HUYA Bioscience International, LLC 非ホジキンリンパ腫の日本人患者を対象としたHBI-8000の安全性および薬物動態を評価する第I相 クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式 HBI-8000 非盲検用量漸増試験 会社 第Ⅰ相 361 アストラゼネカ株式会社依頼による乳癌患者を対象としたAZD2281の第Ⅲ相試験 AZD2281 Oraparib 第Ⅲ相 362 中外製薬株式会社の依頼による非小細胞肺がん患者を対象としたatezolizumab(MPDL3280A)の第 中外製薬株式会社 Ⅲ相試験 MPDL3280A 第Ⅲ相 363 武田薬品工業株式会社の依頼による進行期古典的ホジキンリンパ腫患者を対象としたブレンツキシ 武田薬品工業株式会社 マブ ベドチンの第Ⅲ相試験 ブレンツキシマブ ベドチン 第Ⅲ相 365 ファイザー株式会社の依頼による1st line ER陽性HER2陰性乳癌患者を対象としたPD-0332991 の 国内第Ⅱ相試験 Palbociclib アストラゼネカ株式会社 ファイザー株式会社 第Ⅱ相 整理番号 課題名 依頼者（自ら治験を実施する者） 成分記号 （一般名が付されている場 合はその名称を含む） 開発の相 366 Afuresertib単独療法並びにafuresertibとボルテゾミブ及びデキサメタゾン併用療法の忍容性、安全 性及び薬物動態を検討する日本人再発性多発性骨髄腫患者を対象とした2期、非対照、非盲検第 Ⅰ相試験 グラクソ・スミスクライン株式会社 GSK2110183 第Ⅰ相 367 JO25567試験（ベバシズマブ + エルロチニブ併用療法とエルロチニブ単剤療法）の治療効果を調査 する製造販売後臨床試験 中外製薬株式会社 エルロチニブ 第Ⅳ相 368 ノバルティスファーマ株式会社の依頼による第I/II相試験 ノバルティスファーマ株式会社 非公開 第Ⅰ/Ⅱ相 369 移植非適応の未治療の多発性骨髄腫患者を対象にcarfilzomib，メルファラン及びプレドニゾンとボル 小野薬品工業株式会社 テゾミブ，メルファラン及びプレドニゾンを比較する無作為化非盲検第Ⅲ相試験 ONO-7057 (carfilzomib) 第Ⅲ相 371 メルクセローノ株式会社の依頼による第I相臨床試験 メルクセローノ株式会社 MSB0010718C 第Ⅰ相 373 大日本住友製薬株式会社の依頼によるWT4869の継続投与試験 大日本住友製薬株式会社 WT4869 第Ⅰ/Ⅱ相 374 日本イーライリリー株式会社の依頼による進行・転移性乳がん患者を対象としたフルベストラント単 剤又はLY2835219併用の第Ⅲ相試験 日本イーライリリー株式会社 LY2835219 第Ⅲ相 377 小野薬品工業株式会社の依頼による胃がん患者を対象としたONO-4538（ニボルマブ）の第Ⅲ相試 小野薬品工業株式会社 験 ONO-4538 第Ⅲ相 378 日本イーライリリー株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象とした第Ⅲ相試験 LY2835219 第Ⅲ相 379 CD20陽性B細胞性非ホジキンリンパ腫（NHL）を有する患者を対象としたABP 798の有効性、安全性 Amgen Inc. 及び免疫原性をリツキシマブとの比較において評価する無作為化、二重盲検試験 エイツーヘルスケア株式会社 ABP798 第Ⅲ相 380 アストラゼネカ株式会社依頼による原発性乳癌患者を対象としたAZD2281の第Ⅲ相試験 アストラゼネカ株式会社 AZD2281 （オラパリブ） 第Ⅲ相 382 第一三共株式会社の依頼による第Ⅰ相試験 第一三共株式会社 DS-8895a 第Ⅰ相 383 塩野義製薬株式会社の依頼によるS-588410の第2相試験 塩野義製薬株式会社 S-588410 第Ⅱ相 384 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社の依頼によるBIBF1120 の大腸癌患者を対象とした第Ⅲ 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 相臨床試験 BIBF1120 第Ⅲ相 385 A Randomized Double-blind Placebo-Controlled Trial of Neratinib (HKI-272) After Trastuzumab in Women With Early-Stage HER-2/neu Overexpressed/Amplified Breast Cancer Puma Biotechnology，Inc. HER-2/neu過剰発現又は遺伝子増幅のある早期乳癌患者を対象にトラスツズマブ術後補助化学療 パレクセル・インターナショナル株式会社 法後のNeratinib（HKI-272）投与による無作為化二重盲検プラセボ対照試験 HKI-272 （Neratinib） 第Ⅲ相 387 全身治療歴のないホルモン受容体陽性HER2 陰性の閉経後局所再発又は転移性乳癌患者を対象 とした非ステロイド性アロマターゼ阻害剤（アナストロゾール又はレトロゾール）単剤又はCDK4/6 阻 害剤LY2835219 との併用の無作為化二重盲検プラセボ対照第Ⅲ相試験 日本イーライリリー株式会社 LY2835219 第Ⅲ相 388 エーザイ株式会社の依頼によるレンバチニブ（E7080）の第Ⅱ相試験 エーザイ株式会社 E7080 （レンバチニブ） 第Ⅱ相 389 大鵬薬品工業株式会社と株式会社ヤクルト本社の依頼による胃癌患者を対象としたTAS-118/LOHPの第III相試験 大鵬薬品工業株式会社 TAS-118/L-OHP 第Ⅲ相 日本イーライリリー株式会社 整理番号 課題名 依頼者（自ら治験を実施する者） 成分記号 （一般名が付されている場 合はその名称を含む） 開発の相 390 小野薬品工業株式会社の依頼によるONO-4538の第Ⅱ相試験 小野薬品工業株式会社 ONO-4538 第Ⅱ相 391 ノバルティスファーマ株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象とした LDK378の第Ⅱ相試験 ノバルティスファーマ株式会社 LDK378 第Ⅱ相 392 骨転移性CRPCを有する化学療法未治療患者におけるabiraterone/プレドニゾロン併用BAY 888223の第III相プラセボ対照比較試験 バイエル薬品株式会社 BAY88-8223 第Ⅲ相 393 日本イーライリリー株式会社の依頼による第Ib/第Ⅲ相試験 日本イーライリリー株式会社 非公開 第Ⅰb/Ⅲ相 394 セルジーン株式会社の依頼による未治療のびまん性大細胞型B細胞性リンパ腫患者を対象とした CC-5013（レナリドミド）の第３相試験 セルジーン株式会社 CC-5013 （レナリドミド） 第Ⅲ相 395 MK-3475 第Ⅲ相試験 ＭＳＤ株式会社 MK-3475 第Ⅲ相 396 日本イーライリリー株式会社の依頼による胃癌患者を対象としたLY3009806（一般名: Ramucirumab）の第III相試験 日本イーライリリー株式会社 LY3009806(一般名:ラムシルマブ) 第Ⅲ相 397 MSD株式会社の依頼によるMK-3475の第Ⅲ相試験 ＭＳＤ株式会社 MK-3475(Pembrolizumab) 第Ⅲ相 398 ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害剤ibrutinib の未治療の慢性リンパ性白血病（CLL）又は小リ ヤンセン ファーマ株式会社 ンパ球性リンパ腫（SLL）患者を対象とした第I 相試験 PCI-32765（JNJ-54179060） 第Ⅰ相 399 中外製薬株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者（非扁平上皮癌）を対象とした atezolizumab(MPDL3280A)の第Ⅲ相試験 中外製薬株式会社 MPDL3280A 第Ⅲ相 400 ファイザー株式会社の依頼による乳癌患者を対象としたPF-05280014の第3相試験 ファイザー株式会社 PF-05280014 第Ⅲ相 401 アステラス製薬株式会社の依頼による第Ib/II相試験 アステラス製薬株式会社 非公開 第Ⅰb/Ⅱ相 402 肝細胞癌患者を対象とした第Ⅲ相試験 日本イーライリリー株式会社 LY3009806 （Ramucirumab） 第Ⅲ相 403 メルクセローノ株式会社依頼による非小細胞肺癌を対象にしたMSB0010718Cとドセタキセルを比較 メルクセローノ株式会社 する第III 相非盲検試験 MSB0010718C （avelumab） 第Ⅲ相 404 再発及び難治性の多発性骨髄腫患者を対象にデキサメタゾン併用時のカルフィルゾミブ週1 回投与 小野薬品工業株式会社 と週2 回投与を比較する無作為化非盲検第Ⅲ相試験 carfilzomib (ONO-7057) 第Ⅲ相 405 シミック株式会社(治験国内管理人)の依頼による既治療の低悪性度非ホジキンリンパ腫被験者を対 Gilead Sciences, Inc 象としたIdelalisib(GS-1101)の第Ⅲ相試験 シミック株式会社 GS-1101 (Idelalisib) 第Ⅲ相 406 ナノキャリア株式会社の依頼による局所進行性又は転移性膵癌患者を対象としたNC-6004の第Ⅲ 相試験 ナノキャリア株式会社 NC-6004 第Ⅲ相 407 アストラゼネカ株式会社の依頼による再発性又は転移性頭頸部扁平上皮癌患者を対象とした MEDI4736及びTremelimumabの第Ⅲ相試験 アストラゼネカ株式会社 エイツーヘルスケア株式会社 MEDI4736（Durvalumab） 及びTremelimumab 第Ⅲ相 整理番号 課題名 依頼者（自ら治験を実施する者） 成分記号 （一般名が付されている場 合はその名称を含む） 開発の相 408 転移性トリプルネガティブ乳癌（mTNBC）の患者を対象とした治験担当医師選択治療群の化学療法 に対するMK-3475の非盲検、無作為化、第Ⅲ相試験（KEYNOTE-119） ＭＳＤ株式会社 MK-3475 第Ⅲ相 409 ファイザー株式会社の依頼による肺癌を対象としたPF-06463922の第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験 ファイザー株式会社 PF-06463922 第Ⅰ/Ⅱ相 410 小野薬品工業株式会社の依頼によるONO-4538の第Ⅱ相試験 小野薬品工業株式会社 ONO-4538 第Ⅱ相 411 小野薬品工業株式会社の依頼による小細胞肺がん患者を対象としたONO-4538/BMS-936558の第 小野薬品工業株式会社 Ⅲ相試験 共同開発：ブリストル・マイヤーズ スクイブ ONO-4538/BMS-936558 （ニボルマブ） 第Ⅲ相 412 ノバルティスファーマ株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象としたINC280の第Ⅱ ノバルティスファーマ株式会社 相試験 INC280(Capmatinib) 第Ⅱ相 413 進行又は転移性軟部組織肉腫を有する患者においてolaratumab及びドキソルビシンの併 用投与とプラセボ及びドキソルビシンの併用投与を比較する無作為化二重盲検プラセボ対 日本イーライリリー株式会社 照第Ⅲ相臨床試験 LY3012207（Olaratumab） 第Ⅲ相 414 セリチニブ（LDK378）の悪性腫瘍患者を対象とした継続試験 ノバルティスファーマ株式会社 LDK378(Ceritinib) 第Ⅳ相 415 MSD株式会社の依頼による切除不能進行又は再発食道癌（腺癌又は扁平上皮癌）患者を対象とし たMK-3475の第Ⅲ相臨床試験 ＭＳＤ株式会社 MK-3475(Pembrolizumab) 第Ⅲ相 416 第一三共株式会社の依頼による第Ⅰ相試験 第一三共株式会社 非公開 第Ⅰ相 417 MSD株式会社の依頼による進行性胃腺癌又は食道胃接合部腺癌患者を対象患者としたMK-3475 の第Ⅲ相臨床試験 ＭＳＤ株式会社 MK-3475(Pembrolizumab) 第Ⅱ相 418 ソレイジア・ファーマ株式会社の依頼によるSP-02Lの第2相試験 ソレイジア・ファーマ株式会社 SP-02L 第Ⅱ相 419 MSD株式会社の依頼による結腸・直腸がん患者を対象としたMK-3475の第lll相試験 ＭＳＤ株式会社 MK-3475 第Ⅱ相 420 第一三共株式会社の依頼による第I相試験 第一三共株式会社 421 再発性又は転移性頭頸部扁平上皮癌患者を対象とした一次治療における MEDI4736 単剤療法及びtremelimumab との併用療法を標準治療と比較 する第III 相無作為化非盲検国際多施設共同試験 アストラゼネカ株式会社 422 第Ⅰ相 MEDI4736、tremelimumab 第Ⅲ相 バクスアルタ株式会社の依頼による膵癌を対象としたBAX2398とレボホリナート・フルオロウラシルを バクスアルタ株式会社 併用投与する第Ⅱ相試験 BAX2398 第Ⅱ相 423 EGFRチロシンキナーゼ阻害剤の前治療後に進行したEGFR変異陽性非小細胞肺癌患者を対象とし 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 たBI 836845の第1相試験 BI836845 第Ⅰb相 424 アストラゼネカ株式会社の依頼による膀胱尿路上皮がん患者を対象としたMEDI4736/Tremelimumab アストラゼネカ株式会社 の第Ⅲ相試験 MEDI4736/Tremelimumab 第Ⅲ相 425 Pfizer社の依頼によるAVELUMAB（MSB0010718C）の第Ⅰ/Ⅱ相試験 MSB0010718C, PF-06463922, PF-02341066 第Ⅰ/Ⅱ相 ファイザー株式会社 整理番号 課題名 依頼者（自ら治験を実施する者） 426 A Phase III, International, Randomized, Controlled Study of Rigosertib versus Physician’s Choice of シンバイオ製薬株式会社 Treatment in Patients with Myelodysplastic Syndrome after Failure of a Hypomethylating Agent 427 アッヴィ合同会社依頼の第Ⅰ相試験 428 成分記号 （一般名が付されている場 合はその名称を含む） 開発の相 SyB L-1101 第Ⅲ相 アッヴィ合同会社 非公開 第Ⅰ相 ノバルティスファーマ株式会社の依頼による第I/II相試験 ノバルティスファーマ株式会社 非公開 第Ⅰ/Ⅱ相 429 シンバイオ製薬株式会社の依頼による骨髄異形成症候群患者を対象とした第Ⅰ相臨床試験 シンバイオ製薬株式会社 SyB C-1101 第Ⅰ相 430 ノバルティスファーマ株式会社の依頼によるEGFR変異陽性の非小細胞肺癌患者を対象とした INC280の第Ⅰb/Ⅱ相試験 ノバルティスファーマ株式会社 INC280（Capmatinib） 第Ⅰb/Ⅱ相 431 ファイザー株式会社の依頼による尿路上皮癌患者を対象としたAVELUMAB（MSB0010718C）の第Ⅲ ファイザー株式会社 相試験 MSB0010718C 第Ⅲ相 432 アッヴィ合同会社の依頼による卵巣癌患者を対象とした国際共同第Ⅲ相試験 アッヴィ合同会社 ABT-888 第Ⅲ相 433 第一三共株式会社の依頼による第Ib相試験 第一三共株式会社 434 ONO-4538 悪性中皮腫を対象とした第Ⅱ相試験 小野薬品工業株式会社 *04 第Ⅰb相 ONO-4538 第Ⅱ相 非小細胞肺癌完全切除後Ⅱ-Ⅲ期のEGFR変異陽性例に対するシスプラチン＋ビノレルビン併用療 法を対照としたゲフィチニブの術後補助化学療法のランダム化比較第Ⅲ相試験（多施設共同医師主 瀬戸 貴司 導治験） ZD1839 第Ⅲ相 *07 RET融合遺伝子を有する局所進行/転移性非扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象としたバンデタニブ 瀬戸 貴司 （ZD6474）の第Ⅱ相試験 バンデタニブ（ZD6474） 第Ⅱ相 *08 HER2陽性乳癌におけるペルツズマブとトラスツズマブ エムタンシンを用いた術前療法の検討（ランダ 徳永 えり子 ム化 第Ⅱ相試験） ペルツズマブ、 第Ⅱ相 トラスツズマブ エムタンシン *09 進行非扁平上皮非小細胞肺癌を対象としたシスプラチン・ペメトレキセド療法に癌幹細胞を標的とす 野崎 要 るサラゾスルファピリジンを併用する第Ⅰ相医師主導治験 SASP 第Ⅰ相 *10 病因ウイルス特異抗原を標的とした成人T細胞白血病既治療例への新規複合的ワクチン療法：抗 CCR4抗体を併用した自家樹状細胞療法（第 Ia/Ib相試験） ATL-DC-101 第Ⅰa/Ⅰb相 *11 ネオアジュバント化学療法後の再発リスクが高いホルモン受容体陽性HER2陰性原発性乳癌患者を 対象としたサイクリン依存性キナーゼ（CDK）4/6阻害薬palbociclib（PD-0332991）を評価する第III相 徳永 えり子 試験 「PENELOPEB」 palbociclib（PD-0332991） 第Ⅲ相 *12 再発又は難治性ALK陽性未分化大細胞リンパ腫患者を対象としたCH5424802の第Ⅱ相試験（医師 主導治験） 深野 玲司 アレクチニブ 第Ⅱ相 *14 RET融合遺伝子を有する進行非小細胞性肺癌患者を対象としたCH5424802の第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験 （ALL-RET試験） 瀬戸 貴司 CH5424802 第Ⅰ/Ⅱ相 ＊15 PI3K/AKT/mTOR経路に変異を有する再発小細胞肺癌を対象とした第II相臨床試験（医師主導治 験） 瀬戸 貴司 Gedatolisib(PF-05212384) 第Ⅱ相 ＊16 切除不能または再発胸腺癌 に対するニボルマブの多施設共同第II相試験 平井 文彦 ニボルマブ（ONO-4538） 第Ⅱ相 末廣 陽子
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