Fiche d'information destinée au public pour les essais cliniques portant sur des organismes génétiquement modifiés (OGM) (Article R.1125-5 du Code de la Santé Publique) Essai clinique : Essai clinique de phase I/IB, randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo, de recherche de dose visant à une évaluation de la sécurité d'emploi et la tolérance de TG1050, produit d'immunothérapie basé sur un vecteur utilisant un adénovirus de type 5 (Ad5), en doses unique (DU) ou répétées (DR) ainsi qu’à une évaluation initiale de l'activité immunologique et antivirale du TG1050 chez des patients atteints d'hépatite B chronique. Numéro EudraCT : 2014-001595-59 Promoteur : TRANSGENE S.A Avant de délivrer une autorisation de recherche biomédicale portant sur des produits composés en tout ou partie d'organismes génétiquement modifiées, l'ANSM publie sur son site internet la fiche d'information destinée au public. Les réponses peuvent être adressées dans un délai de 30 jours suivant la mise en ligne de la fiche à l'adresse suivante : [email protected]
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