論文内容要旨(乙) 論文題名 高齢者小細胞肺癌に対する carboplatin、irrinotecan 併用第 II 相試験 掲載雑誌名 EUROPEAN JOURNAL OF CANCER(Vol.47 No.9 P1336-1342 2011 年) 内科学講座 呼吸器・アレルギー内科部門 村田泰規 内容要旨 【背景と目的】小細胞肺癌の約 30%が 70 歳以上の高齢者であり、現在の ところ高齢者小細胞肺癌に対する標準治療はない。Irinotecan 単剤で再 発小細胞肺癌に対して 47%の奏功率を示し 70 歳以下の未治療 ED 小細胞癌 で cisplatin+irinotecan は標準治療の一つとなっている。Carboplatin は cisplatin より毒性が軽減されているため、高齢者に投与しやすく Carboplatin と irinotecan は相乗効果を示すとされている。そこで高齢 者小細胞肺癌症例に対する carboplatin と irinotecan 併用療法の有効性 と安全性を検討することとした。 【対象と方法】2005 年 10 月から 2009 年 11 月までに当院において carboplatin と irinotecan を投与した前治療歴のない 70 歳以上の小細胞 肺癌患者 30 例を対象とした。carboplatin は day1 に AUC=5 で irinotecan は day1 と day8 に 50mg/m2 で投与し、21 日を1サイクルとして 3〜4コー ス投与した。年齢中央値は 76 才(70-86)。臨床病期は ED が 21 例、LD が 9 例。PS(performance status)は 0 が 2 例、1 が 25 例、2 が 3 例であった。 全体の 86%が何らかの合併症を有しており、慢性閉塞性肺疾患、高血圧、 糖尿病が多かった。 【結果】効果は CR が 6 例、PR が 19 例、SD が 0 例、PD が 3 例であった。 全体の奏功率は 83%で生存期間中央値は 16.3 ヶ月、無増悪期間中央値 8.3 ヶ月であった。ED の奏功率は 81%で生存期間中央値は 14.6 ヶ月、無増悪 期間中央値 7.1 ヶ月であった。LD の奏功率は 89%で生存期間中央値は 19.8 ヶ月、無増悪期間中央値 11.8 ヶ月であった。Grade 3 以上の血液毒性は 白血球減少が 43%、好中球減少が 83%、血小板減少が 46%、貧血が 60%だ った。Grade 3 以上の非血液毒性は感染が 23%、下痢が 20%、低 K 血症、 全身倦怠感が 7%、嘔気、Cr 上昇、Bill 上昇、低 Na 血症が 3%認められた。 薬剤性肺炎及び治療関連死は認めなかった。高齢者に対して認容性は十分 であり、かつ効果も高齢者を対象とした他の臨床試験と比べても遜色ない 結果であった。 【結語】高齢者小細胞肺癌に対して irinotecan,carboplatin 併用療法は 有効であり、かつ安全に投与することができた。
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