研究番号:自 015-0073 北海道大学病院内科 II に通院中の(または過去に通院・入院された) 患者さんまたはご家族の方へ(臨床研究に関する情報) 当院では、以下の臨床研究を実施しております。この研究は、研究用に保管された検体 を用いて行います。このような研究は、厚生労働省・文部科学省の「人を対象とした医学 系研究に関する倫理指針」 (平成 26 年文部科学省・厚生労働省告示第 3 号)の規定により、 研究内容の情報を公開することが必要とされております。この研究に関するお問い合わせ などがありましたら、以下の「問い合わせ先」へご照会ください。 [研究課題名] 疾患特異的 iPS 細胞を用いた自己免疫性疾患の病態解明・新規治療法開発 に関する研究 [研 究 機 関] 北海道大学病院 (病院長 寳金 清博) [研究責任者] 渥美 [研究の目的] 患者さんより樹立した iPS 細胞から病態の首座となる細胞の分化を行い、 その機能を健常人のものと比較することにより、病態解明を行う。病態解 明がなされた場合には、病態に適した新規治療薬の開発を行う。 達也 (内科 II・教授) [研究の方法] ●対象となる患者さん 北海道大学病院内科 II に通院または入院中の北海道大学病院内科Ⅱに通院または入院 中の全身性自己免疫性疾患(全身性エリテマトーデス、シェーグレン症候群、関節リ ウマチ、ベーチェット病、血管炎症候群、自己炎症性筋疾患(多発性筋炎・皮膚筋炎)、 再発性多発軟骨炎、成人発症スティル病など)患者のうち、①同意取得時において年 齢が 15 歳以上の者②先行研究(自 013-0231) 「自己免疫性疾患における疾患特異的 iPS 細胞」の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、被験者(代諾者の場 合を含む)本人の自由意思による文書同意が得られた患者で、検体提供が行われた方 ●利用する検体および情報 検体:末梢血単核球から樹立した iPS 細胞(以前に研究用保管に同意いただいた分) 患者基本情報:年齢、性別 疾患情報:疾患名、治療内容、疾患活動性 血液検査結果:肝機能、腎機能、電解質、炎症反応、補体、各種自己抗体 画像診断検査結果 [個人情報の取り扱い] この研究に関して、研究計画等をお知りになりたい場合は、支障となる事項以外はお 知らせすることができます。 研究に利用する情報は、患者さんのお名前、住所など、患者さん個人を特定できる個 人情報は削除して管理いたします。また、研究成果は学会や学術雑誌で発表されますが、 その際も患者さんを特定できる個人情報は利用しません。 患者さんからご自身の情報開示等の請求は、個々に対応いたします。 *上記の研究に検体を利用することをご了解いただけない場合は、以下にご連絡くださ い。 [問い合わせ先] 北海道札幌市北 14 条西 5 丁目 北海道大学病院 内科 II 担当医師 渥美 電話 011-706-5915 FAX 011-706-7710 達也
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