GMP-BERATER Tage 2015 – Bewährtes neu denken - GMP

LOGFILE Nr. 39 / Oktober 2015
Maas & Peither AG – GMP-Verlag
GMP-BERATER Tage 2015 – Bewährtes neu denken
von Thomas Peither, Maas & Peither AG
Es ist spannend und interessant, was Sie bei den GMP-BERATER Tagen in diesem Herbst
erwartet. Die folgenden Beiträge zu
- Qualitätskultur
- Verständlich Schreiben und
- GMP-DIALOGEN
geben Ihnen Einblicke in die Kunden- und Autorentage des GMP-Verlags mit dem Leitgedanken „Bewährtes neu denken!“
Die Qualitätskultur von Heute ist die Compliance von Morgen
Als GMP-Consultant habe ich (Thomas Peither) viele Höhen und Tiefen in Projekten
erlebt. Dabei ist es meist nicht die fachliche Projektarbeit die kritisch ist. Vielmehr ist der
Grund für Probleme in Projekten ein Konflikt zwischen Unternehmenskultur und individuellen Wertmaßstäben der Projektmitarbeiter. Der Beitrag beschreibt einige Inhalte
meines Vortrags bei den GMP-BERATER Tagen 2015.
Jedes Unternehmen wird durch eine Qualitäts- und Unternehmenskultur geprägt. Jeder
Mitarbeiter bringt zugleich seine eigenen Wertevorstellungen und Erfahrungen mit ein.
Stimmen Kultur und individuelle Werte nicht überein kommt es zu Spannungen und
Konflikten. Wie gehen Unternehmen damit um? Welche Auswirkung hat dies für die
GMP-Compliance?
Eine tragfähige GMP-Compliance kann man nicht erreichen, wenn sich alle Mitarbeiter
nur an die SOPs oder Arbeitsanweisungen halten. Vieles ist zu beachten, das nicht in
Anweisungen beschrieben werden kann.
•
•
•
•
•
Aber kennen denn die Mitarbeiter diese „ungeschriebenen“ Gesetze im Unternehmen?
Gibt es ein gemeinsames Verständnis für Qualität?
Wird Qualität auch in der Kommunikation gefordert?
Wie gehen Mitarbeiter miteinander um?
Wie wird Verantwortung eingefordert?
Unternehmen müssen auch externe Berater sorgfältig auswählen. Berater sind Mitarbeiter auf Zeit. Wenn Projekte erfolgreich sein sollen, müssen interne und externe Projektmitarbeiter die Qualitätskultur verkörpern und vorbildhaft vertreten. Ist dies aber
http://www.gmp-verlag.de
© 2015 Maas & Peither AG – GMP Publishing, Schopfheim, Germany, All rights reserved
Seite 1
LOGFILE Nr. 39 / Oktober 2015
Maas & Peither AG – GMP-Verlag
nicht der Fall, so sind Konflikte vorprogrammiert. Was kann man tun, um die Qualitätskultur auf gute Fundamente zu stellen? Wie geht man mit Konflikten um?
Wenn keine tragfähige Qualitätskultur existiert, kann man Projekte mit Schiffen vergleichen, die ohne Navigation auf hoher See unterwegs ist. Denn Projekte benötigen
mehr als fachliche Navigationspunkte.
Qualität muss tagtäglich gelebt werden. Daher sind Projekte immer nur die Eisberge die
mit der Zeit im tropischen Wasser schmelzen. Was bleibt davon im Alltag übrig? Wie
wird Qualitätskultur im Alltag zum tragfähigen Netz, das eine immerwährende GMPCompliance ermöglicht?
Gerne spreche ich mit Ihnen über Ihre Gedanken und Erfahrungen zu Qualitätskultur
und deren Verknüpfung zur GMP-Compliance. Bei den GMP-BERATER Tagen werden
wir diese Fragestellung diskutieren.
Ein weiteres Thema, das mir persönlich sehr am Herzen liegt ist:
Verständliches Schreiben
Kennen wir nicht alle Anweisungen, die wir erst nach mehrfachem Lesen verstehen?
Wie geht es den Mitarbeitern in der Produktion? Verstehen diese die Anweisungen
(SOPs) aus den Qualitätsabteilungen?
Prof. Dr. Christoph Fasel ist ein anerkannter Experte wenn es um „Verständliches
Schreiben“ geht. Mit seinem Vortrag „Technical Writing muss auch verständlich sein“
wird er Bereiche ansprechen, die von vielen noch nicht beachtet werden. Lassen Sie sich
inspirieren wie man anders schreiben kann und zugleich besser verstanden wird.
Tipps für Sofort-Anwender:
•
•
•
Schreiben Sie kurze Sätze
Verwenden Sie kurze Wörter
Vermeiden Sie Schachtelsätze
Wir freuen uns auf Ihre Erfahrungen bei der Diskussion.
GMP-DIALOGE - Lösungen für Ihren beruflichen Alltag
Wissensaustausch ist wie Fußball, theoretisch einfach aber komplex in der Praxis. Das
Gespräch ist ein Stützpfeiler im Wissensaustausch. Daher geben wir dem Gespräch bei
den GMP-BERATER Tagen breiten Raum.
Es ist Ihre Veranstaltung. Als Teilnehmer/in gestalten Sie diese Tage des Wissensaustausches. Moderatoren leiten die Gesprächsgruppen. So kann jeder seiner Fragen stellen,
ins Gespräch kommen und davon profitieren.
Die Themen der GMP-DIALOGE sind:
1. Wie managen Sie Wissen im Pharmabetrieb?
2. Wie transportieren und lagern Sie Arzneimittel?
3. Wie validieren Sie die Reinigung von Geräten?
http://www.gmp-verlag.de
© 2015 Maas & Peither AG – GMP Publishing, Schopfheim, Germany, All rights reserved
Seite 2
LOGFILE Nr. 39 / Oktober 2015
Maas & Peither AG – GMP-Verlag
4. Wie managen Sie Risiken im Qualitätssystem und in der Qualifizierung?
5. Wie validieren Sie Herstellungsprozesse?
6. Wie handhaben Sie hochaktive Wirkstoffe?
Ihre konkreten Lösungen werden in Gesprächen mit Kolleginnen, Kollegen und Autoren entstehen. Die Autoren sind Experten aus Behörde und Industrie die sich intensiv
mit den Fachgebieten beschäftigen und mit Ihnen zu aktuelle Themen diskutieren
möchten.
Mehr Gespräch - weniger Vortrag, so kann man die GMP-BERATER Tage zusammenfassen. Und wir versuchen das Bewährte neu zu denken. Wir freuen uns auf den gemeinsamen Austausch. Mehr Informationen unter www.gmp-berater-tage.de
Autor:
Thomas Peither
Vorstand & Redaktionsleitung
Maas & Peither AG, Schopfheim, Deutschland
E-Mail: [email protected]
http://www.gmp-verlag.de
© 2015 Maas & Peither AG – GMP Publishing, Schopfheim, Germany, All rights reserved
Seite 3

Download Report