医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読み下さい。「使用上の注意」改訂のお知らせ製造販売元販売元平成 26 年 2 月シオノケミカル株式会社テバ製薬株式会社抗リウマチ剤サフィルジン®EN錠500 サラゾスルファピリジン腸溶錠謹啓時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。平素は弊社製品につきまして格別のお引立てを賜り、厚く御礼申し上げます。この度、標記製品の「使用上の注意」を以下の通り改訂致しましたのでご案内申し上げます。改訂後の添付文書を封入した製品がお手元に届くまでには若干の日数を要しますので、今後のご使用に際しましては、本内容をご参照くださいますようお願い申し上げます。謹白記 1.改訂内容 [薬食安通知による追加箇所：部] [自主改訂による追加箇所：部] 改訂後【使用上の注意】改訂前【使用上の注意】 4. 副作用本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。 (1)重大な副作用（頻度不明） 1）～11) ＜省略＞ 12) ショック、アナフィラキシーショック、アナフィラキシーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、発疹、血圧低下、呼吸困難等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。 4. 副作用本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。 (1)重大な副作用（頻度不明） 1）～11) ＜省略＞ 12) 記載なし (2)その他の副作用消化器頻度不明＜省略＞膵炎、口腔咽頭痛、悪心・嘔吐、腹痛、口内炎、胃不快感、食欲不振、便秘、腹部膨満感、下痢、口唇炎、胸やけ、舌炎、口渇＜省略＞ (2)その他の副作用消化器頻度不明＜省略＞膵炎、悪心・嘔吐、腹痛、口内炎、胃不快感、食欲不振、便秘、腹部膨満感、下痢、口唇炎、胸やけ、舌炎、口渇＜省略＞ 2.改訂理由平成 26 年 2 月 18 日付厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知による改訂：追加箇所自主改訂による改訂：追加箇所部部 3.本情報は DSU（医薬品安全対策情報）No.227(平成 26 年 3 月発送予定)に掲載されます。添付文書情報は「医薬品医療機器情報提供ホームページ（URL：http://www.info.pmda.go.jp）」においてもご確認いただけます。（掲載まで最大 2 週間かかる場合があります。）以上