2014年2月 (OPF14－004) ――――医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読みください。―――― 添付文書改訂のお知らせ 代用血漿剤 （ヒドロキシエチルデンプン130000） このたび、ボルベン輸液６％の添付文書を自主改訂しましたので、ご案内申し上げます。 製品流通の面から、変更した添付文書を使用した製品がお手元に届くまでに多少日時を要すると存じます が、何卒ご了承賜りますようお願い申し上げます。 今後ともなお一層のご愛顧を賜りますようお願い申し上げます。 ■ 改訂箇所 －改訂部分のみ抜粋－ 改 訂 後（2013年12月改訂） 【使用上の注意】 4.副作用 (1)重大な副作用 1)ショック、アナフィラキシー(頻度不明) 2)腎機能障害(頻度不明) 【主要文献及び文献請求先】 主要文献 8）Morioka N. et al., OJ Anes., 3(7), 326(2013). 改 訂 前 【使用上の注意】 4.副作用 (1)重大な副作用 1)ショック、アナフィラキシー 2)腎機能障害 【主要文献及び文献請求先】 主要文献 8) ﾌﾚｾﾞﾆｳｽ ｶｰﾋﾞ ｼﾞｬﾊﾟﾝ(株)：社内資料(臨床成績) 下線部：改訂箇所 【改訂理由】 ・ 4.副作用(1)重大な副作用について、（頻度不明）を追記しました。 ・ 主要文献が雑誌に投稿されましたので、社内資料から投稿雑誌名に改訂しました。 最新の添付文書情報は、弊社ホームページ（URL：http://www.otsukakj.jp/med_nutrition/dikj/dikj.html）及び 医薬品医療機器情報提供ホームページ（URL: http://www.info.pmda.go.jp/）にも掲載されますので、併せてご参照ください。 製造販売元 フレゼニウス カービ ジャパン株式会社
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