使用上の注意改訂のお知らせ

2016 年 3 月
[№12]
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医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読みください。-----
使用上の注意改訂のお知らせ
この度、標記製品について[使用上の注意]を改訂いたしましたのでお知らせ申し上げます。
今後のご使用に際しましては、下記内容をご参照くださいますようお願い申し上げます。
【改訂内容】
自主改訂 (下線部
:追記)
改
訂
後
改
〔使用上の注意〕
省略
4.副作用
4.副作用
省略
省略
2)その他の副作用
2)その他の副作用
省略
省略
頻度不明
以下省略
前
〔使用上の注意〕
省略
その他
訂
頻度不明
膀胱炎、耳下腺炎、結膜炎、低蛋白血症、倦怠
感、動悸、胸部圧迫感、血清アルブミン減少、
関節痛、浮腫、悪寒
その他
膀胱炎、耳下腺炎、結膜炎、低蛋白血症、倦怠
感、動悸、胸部圧迫感、血清アルブミン減少、
関節痛、浮腫
以下省略
<改訂理由>
先発医薬品において、症例集積及び CCDS*変更を理由とする自主改訂が実施されたことから、本剤
についても同様の改訂を行うこととしました。
*
:企業中核データシート(CCDS: Company Core Data Sheet)
この度の改訂につきましては、日本製薬団体連合会発行の「DRUG SAFETY UPDATE(DSU)医薬品
安全対策情報 No.248」
(2016 年 4 月発行)に掲載の予定です。また、改訂後の添付文書全文につきま
しては医薬品医療機器総合機構ホームページ(http://www.pmda.go.jp/ ) ならびに弊社ホームページ
(http://www.ayumi-pharma.com)に掲載いたします。
【お問い合わせ先】
あゆみ製薬株式会社
TEL:0120-137-413
<受付時間>9:00~17:30(土・日・祝日・当社休日を除く)