2016 年 3 月 [№12] ----- 医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読みください。----- 使用上の注意改訂のお知らせ この度、標記製品について[使用上の注意]を改訂いたしましたのでお知らせ申し上げます。 今後のご使用に際しましては、下記内容をご参照くださいますようお願い申し上げます。 【改訂内容】 自主改訂 (下線部 :追記) 改 訂 後 改 〔使用上の注意〕 省略 4.副作用 4.副作用 省略 省略 2)その他の副作用 2)その他の副作用 省略 省略 頻度不明 以下省略 前 〔使用上の注意〕 省略 その他 訂 頻度不明 膀胱炎、耳下腺炎、結膜炎、低蛋白血症、倦怠 感、動悸、胸部圧迫感、血清アルブミン減少、 関節痛、浮腫、悪寒 その他 膀胱炎、耳下腺炎、結膜炎、低蛋白血症、倦怠 感、動悸、胸部圧迫感、血清アルブミン減少、 関節痛、浮腫 以下省略 <改訂理由> 先発医薬品において、症例集積及び CCDS*変更を理由とする自主改訂が実施されたことから、本剤 についても同様の改訂を行うこととしました。 * :企業中核データシート(CCDS: Company Core Data Sheet) この度の改訂につきましては、日本製薬団体連合会発行の「DRUG SAFETY UPDATE(DSU)医薬品 安全対策情報 No.248」 (2016 年 4 月発行)に掲載の予定です。また、改訂後の添付文書全文につきま しては医薬品医療機器総合機構ホームページ(http://www.pmda.go.jp/ ) ならびに弊社ホームページ (http://www.ayumi-pharma.com)に掲載いたします。 【お問い合わせ先】 あゆみ製薬株式会社 TEL:0120-137-413 <受付時間>9:00~17:30(土・日・祝日・当社休日を除く)
© Copyright 2024 ExpyDoc