　2015年11月7～11日，米国・オーランドリアルワールドにおける心房細動患者のNOAC投与中止，薬剤変更のパターンとその理由－ORBIT-AF II Registryより 2015.12.4 脳卒中発症抑制のためにNOACを投与されているリアルワールドの心房細動患者において，6ヵ月の追跡期間中，約1/5の患者で投与中止または薬剤変更が行われている－11月 10 日，米国心臓協会学術集会（ AHA 2015 ）にて， Benjamin A. Steinberg 氏（ Duke University Medical Center，米国）が発表した。 ●背景・目的心房細動患者の脳卒中予防に対し，経口抗凝固薬が有用であることは広く知られているが，ワルファリンの忍容性はしばしば問題となる。一方で，非ビタミンK拮抗経口抗凝固薬（NOAC）の忍容性についてのエビデンスは，十分とはいえない。そこで本研究では，新規に心房細動と診断された患者を対象に，リアルワールドでの経口 Benjamin A Steinberg氏抗凝固薬の中止，薬剤変更のパターンについて，NOACとワルファリンで比較するとともに，その理由についても検討を行った。 ●方法 ORBIT-AF II Registryは米国の前向き登録研究で，新規に心房細動と診断された患者，もしくは新規にNOAC投与が開始された患者を対象としている。登録は進行中であるが，本解析は2013年2月20日～2015年2月6日に登録された，心房細動の診断をうけてから6ヵ月以内で，ベースライン時に経口抗凝固薬が投与されている2,345例を対象とした。対象患者をベースライン時の投与薬剤別（NOACまたはワルファリン）に層別化を行い，6ヵ月後の治療状況（継続，薬剤変更か，中止）について比較するとともに，投与中止もしくは薬剤変更までの期間，理由についてもあわせて検討を行った。 ●結果 1．患者背景対象患者2,345例のうち，ベースライン時にNOACが投与されたのは1,656例（71％）で，その内訳はダビガトラン184例（11.1％），リバーロキサバン981例（59.2％），アピキサバン491例（29.6％）であった。ワルファリンが投与されたのは689例（29％）であった。 6ヵ月後の治療状況別にNOAC投与患者の背景をみると，投与中止例（246例）では投与継続例（1,292例），薬剤変更例（118例）に比べ若齢で（年齢中央値：それぞれ68歳，72歳，73歳，p＝0.0004），平均CHA2DS2-VAScスコア平均値が低かった（それぞれ3.0，3.5，3.6，p＝0.0008）。また，脳卒中または一過性脳虚血発作（TIA）既往にも有意差がみられた（それぞれ6.5％，12.0％，9.3％，p＝0.02）。一方，ワルファリン投与患者（689例）では，投与中止例（91例），投与継続例者（546例），薬剤変更例（52例）について，年齢中央値（それぞれ74歳，74歳，72歳）および平均CHA2DS2-VAScスコア（それぞれ3.7，3.8，4.0），脳卒中またはTIA既往（12％，13％，23％）には有意差を認めなかった。 2．投与中止，薬剤変更の割合と期間 6ヵ月後の投与中止，薬剤変更患者の割合は，ベースラインに投与されていた薬剤にかかわらずほぼ同等で，NOAC投与患者では364例（22％），ワルファリン投与患者では143例（21％）であった。また，投与中止あるいは薬剤変更までの期間を比較すると，NOAC群は97日で，ワルファリン群の122日に比べ短かった（p ＝0.003）。薬剤変更の内訳について，ワルファリンからNOACへの変更は52例（7.6％）であった。NOACからワルファリンへの切り替えは42例（2.5％）で，NOACから別のNOACへの変更は，ダビガトラン（184例）からは9.8％，リバーロキサバン（981例）からは 3.2％，アピキサバン（491例）からは5.5％の患者であった。 3．投与中止，薬剤変更の理由投与中止，薬剤変更の理由としてもっとも多くあげられたのは，NOAC投与患者（279例），ワルファリン投与患者（89例）ともに「医師の選択」であった（それぞれ32％，47％）。NOAC投与患者のほうがワルファリン投与患者より多かったのは「薬剤コスト」（それぞれ15％，0％，p＝0.0001）で，逆にNOAC投与患者のほうが少なかったのは「服用の継続またはモニタニング不可能」（1.1％，6.7％，p＝0.002），「転倒/衰弱」（1.1％，4.5％，p＝0.04）であった。 ●結論 6ヵ月という短期間の追跡結果ではあるが，NOACあるいはワルファリン投与患者において，投与中止あるいは薬剤変更が行われたのはともに約1/5で，ほぼ同等であった。薬剤変更理由として医師の選択によるものが多かった。 Steinberg BA, et al. T 4051 - Patterns of Discontinuation for Non-vitamin K Oral Anticoagulants in Atrial Fibrillation: Results From the ORBIT-AF II Registry. 抗血栓療法トライアルデータベース