— 医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読み下さい。— 使用上の注意改訂のお知らせ 2015 年 2 月日本薬局方トスフロキサシントシル酸塩錠処方箋医薬品〈トスフロキサシントシル酸塩錠〉処方箋医薬品〈トスフロキサシントシル酸塩錠〉この度、標記製品の使用上の注意を改訂致しましたので、お知らせ申し上げます。なお、改訂添付文書を封入した製品がお手元に届くまでに、若干の日時を要しますので、ご使用に際しましては、以下の改訂内容をご参照下さいますようお願い申し上げます。【改訂内容】（該当部のみ抜粋）改訂改後（下線部：変更） ■使用上の注意 ■使用上の注意 2.相互作用 2.相互作用併用注意（併用に注意すること）薬剤名テオフィリンアミノフィリン水和物臨床症状・措置方法テオフィリンの中毒症状(消化器障害，頭痛，不整脈，痙攣等) があらわれるおそれがある．観察を十分に行い，血中濃度モニタリングを行うなど注意すること．〔下記注)参照〕．訂前（点線部：削除）併用注意（併用に注意すること）機序・危険因子薬剤名テオフィリンアミノフィリン水和物コリンテオフィリン (機序）テオフィリンの肝での代謝を抑制し，血中濃度を上昇させることが報告されている． (危険因子) 高齢者高度の腎障害患者注)健康成人にテオフィリン１日 400mg と本剤１日 450mg を併用したところ，テオフィリンの最高血中濃度は，併用 3 日目で 1.13 倍，5 日目で 1.23 倍の上昇を示した． 3.副作用 (1)重大な副作用臨床症状・措置方法テオフィリンの中毒症状(消化器障害，頭痛，不整脈，痙攣等) があらわれるおそれがある．観察を十分に行い，血中濃度モニタリングを行うなど注意すること．〔下記注)参照〕．機序・危険因子 (機序）テオフィリンの肝での代謝を抑制し，血中濃度を上昇させることが報告されている． (危険因子) 高齢者高度の腎障害患者注)健康成人にテオフィリン１日 400mg と本剤１日 450mg を併用したところ，テオフィリンの最高血中濃度は，併用 3 日目で 1.13 倍，5 日目で 1.23 倍の上昇を示した． 3.副作用 (1)重大な副作用 1)ショック，アナフィラキシー (呼吸困難，浮腫，発赤等)(頻 1)ショック，アナフィラキシー様症状(呼吸困難，浮腫，発赤度不明)：ショック，アナフィラキシー (呼吸困難，浮腫，等)(頻度不明)：ショック，アナフィラキシー様症状(呼吸発赤等)をおこすことがあるので，観察を十分に行い，異常困難，浮腫，発赤等)をおこすことがあるので，観察を十分が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこに行い，異常が認められた場合には投与を中止し，適切なと．処置を行うこと． -1- 【改訂理由】（自主改訂） 1. ｢相互作用・併用注意」の項の「コリンテオフィリン」を削除コリンテオフィリンは国内での販売が中止されており、最終出荷品の使用期限が過ぎていることから、記載を削除致しました。 2.「副作用・重大な副作用」の項の「アナフィラキシー様症状」を「アナフィラキシー」に変更 2013 年 2 月付厚生労働省医薬食品局発行の医薬品・医療機器等安全性情報 No.299 の参考資料（副作用名「アナフィラキシー」について）に従い、「アナフィラキシー様症状」を「アナフィラキシー」へ変更する記載整備を行いました。本剤の最新添付文書情報は医薬品医療機器情報提供ホームページ（http://www.info.pmda.go.jp/）からもご覧いただけます。 -2-