― 医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読みください。― 使用上の注意改訂のお知らせ 2015 年 6 月 日本メジフィジックス株式会社 放射性医薬品・骨疾患診断薬 ® クリアボーン 注 放射性医薬品基準ヒドロキシメチレンジホスホン酸テクネチウム（99ｍTc）注射液 放射性医薬品・骨疾患診断薬 ® クリアボーン キット 放射性医薬品基準ヒドロキシメチレンジホスホン酸テクネチウム（99ｍTc）注射液調製用 このたび、標記製品の「使用上の注意」を改訂いたしました。 今後のご使用に際しましては、下記内容をご参照くださいますようお願い申し上げます。 【改訂内容】 改訂後（ ：改訂箇所） 【禁忌】（次の患者には投与しないこと） 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.副作用 （1）重大な副作用 ショック、アナフィラキシー（頻度不明） ショック、アナフィラキシーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、呼吸困難、血 圧低下、発疹等の異常が認められた場合には、適切な処置を行うこと。 【改訂理由】 厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知による改訂 「禁忌」、「副作用（重大な副作用）」 国内でアナフィラキシーの副作用症例が集積されたことから、「禁忌」を新設して「本剤の成分 に対し過敏症の既往歴のある患者」を記載し、 「重大な副作用」を新設して、 「ショック、アナフ ィラキシー」を記載しました。 【症例概要】 アナフィラキシー 患者 性 年齢 男 80 代 使用理由 （合併症） 骨転移の検索 副作用 １日投与 量 投与期間 555MBq 経過及び処置 アナフィラキシー （肺癌、良性前立 1 回 1 日間 既往歴：胃潰瘍手術、椎間板ヘルニア手術 腺肥大症、肺気 投与前（測定時間不明）の血圧 腫） SBP157mmHg、DBP99mmHg、脈拍 86/ 分。 投与日 本剤投与開始 （投与終了日） 終了 5～10 分後 （発現時） 帰室時、嘔気、嘔吐出現。続いて漿液性 の痰の増加、喘鳴が出現し SpO2 も低下し てきたため、酸素投与開始。 その後も SpO2 改善乏しく、酸素増量。 また四肢伸側、体幹に発赤も出現してきた ため、アナフィラキシーと判断し、ヒドロコ ルチゾンコハク酸エステルナトリウム点滴 を開始。 点滴開始数十分後で発赤は減少し、喘鳴 も減少、改善した。 終了約 12 時間後 SpO2＞90％となり、酸素投与を中止した （アナフィラキシー反応 回復）。 投与後（測定時間不明）の血圧 SBP203mmHg、DBP116mmHg、脈拍 115/ 分。 併用薬：イミダプリル塩酸塩、タムスロシン塩酸塩、クロルマジノン酢酸エステル、ベタネコール 塩化物、アンブロキソール塩酸塩、補液、ブロムヘキシン塩酸塩 改訂添付文書は弊社ホームページに掲載いたしますのでご参照ください。 （http://www.nmp.co.jp/ ） なお、この改訂内容は医薬品安全対策情報(DSU)No.240 に掲載される予定です。 ＜お問い合わせ先＞ 日本メジフィジックス株式会社 営業業務部 兵庫県尼崎市潮江 1 丁目 2 番６号 0120-07-6941（フリーダイアル） 製造販売元 日本メジフィジックス株式会社 東京都江東区新砂３丁目４番 10 号
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