－医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読み下さい。－使用上の注意改訂のお知らせ 2015 年 3 月処方箋医薬品処方箋医薬品処方箋医薬品この度、標記製品の「使用上の注意」を改訂致しましたので、お知らせ申し上げます。なお、改訂添付文書を封入した製品がお手元に届くまでに、若干の日時を要しますので、ご使用に際しましては、以下の改訂内容をご参照下さいますようお願い申し上げます。【改訂内容】（該当部のみ抜粋）改訂後 (下線部: 変更) 改訂前（点線部：削除） 4. 副作用 (1)重大な副作用 1)アナフィラキシー（頻度不明）：アナフィラキシーを起こすことがあるので，観察を十分に行い，呼吸困難，全身潮紅，血管浮腫，蕁麻疹等の症状が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと． 4. 副作用 (1)重大な副作用 1)アナフィラキシー様症状（頻度不明）：アナフィラキシー様症状を起こすことがあるので，観察を十分に行い，呼吸困難，全身潮紅，血管浮腫，蕁麻疹等の症状が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと．【改訂理由】（自主改訂） 1.「副作用・重大な副作用」の項の「アナフィラキシー様症状」を「アナフィラキシー」に変更 2013 年 2 月付厚生労働省医薬食品局発行の医薬品・医療機器等安全性情報 No.299 の参考資料（副作用名「アナフィラキシー」について）に従い、「アナフィラキシー様症状」を「アナフィラキシー」へ変更する記載整備を行いました。本剤の最新添付文書情報は独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページ（http://www.pmda.go.jp/）からもご覧いただけます。 - 1 -