－医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読み下さい。－使用上の注意改訂のお知らせ 2015 年 2 月生物由来製品処方箋医薬品この度、標記製品の「使用上の注意」を改訂致しましたので、お知らせ申し上げます。なお、改訂添付文書を封入した製品がお手元に届くまでに、若干の日時を要しますので、ご使用に際しましては、以下の改訂内容をご参照下さいますようお願い申し上げます。【改訂内容】（該当部のみ抜粋）改訂後 (下線部: 変更) 改訂前（点線部：削除） 3.副作用 3.副作用 (1)重大な副作用 (1)重大な副作用 1) ～ 3) 1) ～ 3) (省略) (省略) 4) ショック，アナフィラキシー（頻度不明）：ショック， 4) ショック，アナフィラキシー様症状（頻度不明）：ショアナフィラキシーがあらわれることがあるので，観察をック，アナフィラキシー様症状があらわれることがある十分に行い，血圧低下，呼吸困難，蕁麻疹，嘔吐等の異ので，観察を十分に行い，血圧低下，呼吸困難，蕁麻疹，常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行嘔吐等の異常が認められた場合には投与を中止し，適切うこと．な処置を行うこと．【改訂理由】（自主改訂） 1.「副作用・重大な副作用」の項の「アナフィラキシー様症状」を「アナフィラキシー」に変更 2013 年 2 月付厚生労働省医薬食品局発行の医薬品・医療機器等安全性情報 No.299 の参考資料（副作用名「アナフィラキシー」について）に従い、「アナフィラキシー様症状」を「アナフィラキシー」へ変更する記載整備を行いました。本剤の最新添付文書情報は医薬品医療機器情報提供ホームページ（http://www.info.pmda.go.jp/）からもご覧いただけます。 - 1 -