Einladung zur MEGRA Fortbildung "Fälschungsschutzrichtlinie und Delegierter Rechtsakt – Theorie und Praxis" 29. Februar 2016 09:00 – 17:00 Uhr (Registrierung ab 08:30 Uhr) Sheraton München Westpark Hotel, Garmischer Str. 2, 80339 München Tel. 089-51960 Ziel des Seminars Die Uhr tickt: ab der Veröffentlichung des delegierten Rechtsakt gilt eine Übergangsfrist von drei Jahren! Die bisherigen Erfahrungen im Rahmen des securPharm-Projekts haben gezeigt, dass die Umsetzung sehr komplex und aufwendig ist und keinesfalls auf die lange Bank geschoben werden darf. Diese Veranstaltung gibt Ihnen die Gelegenheit, sich umfassend über den Inhalt des delegierten Rechtsakts, den aktuellen Stand des securPharm-Projekts und den Herausforderungen bei der Umsetzung in die Praxis zu informieren. Sie können mit Vertretern des Projekts, aus Industrie, Handel und vom Bundesministerium für Gesundheit diskutieren und Antworten auf Ihre Fragen bekommen. Teilnehmerkreis Dieses Seminar richtet sich an alle Akteure der Supply Chain: - Pharmazeutische Unternehmen und Großhandel - Mitarbeiter aus den Bereichen Herstellung, Distribution, Qualitätssicherung, Technik/IT Referenten Thomas Brückner Apotheker, Leiter des Geschäftsfeldes Pharmazie/ Medizinprodukte/ Homöopathie & Anthroposophie/ Arzneibücher/ Normung Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V., Berlin Klaus Egner Engineer Engineering & Maintenance Pharma, Logistics, Downfilling Site Operations | Engineering and Maintenance Merck KGaA, Darmstadt Dr. Oliver Onusseit Bundesministerium für Gesundheit, Bonn MEGRA e.V. – Leopoldstr. 11A – D 80802 München – Tel. +49 89 61440526 – Fax + 49 89 61440528 email: [email protected] – www.megra.org Programm "Fälschungsschutzrichtlinie und Delegierter Rechtsakt – Theorie und Praxis" 29. Februar 2016 09:00 – 17:00 Uhr (Registrierung ab 08:30 Uhr) Sheraton München Westpark Hotel, Garmischer Str. 2, 80339 München Tel. 089-51960 09:00-09:30 Registrierung der Teilnehmer 09:30-11:00 Rechtliche Grundlagen - Richtlinie 2011/62/EU: Ziel, Inhalt und Umfang - Der Delegierte Rechtsakt: der Rahmen für die praktische Umsetzung - Anforderungen bei der Umsetzung aus Sicht des BMG 11:00-11:30 Kaffeepause 11:30-13:00 securPharm – das deutsche System - Was ist securPharm? Was bietet securPharm? - Schnittstelle zwischen deutschem System und EU-Hub? - Was ist in der Umsetzung wichtig für Industrie und Großhandel? 13:00-14:00 Mittagessen 14:00-15:00 Aus der Praxis für die Praxis: Pharmazeutische Industrie - Erfahrung bei der Umsetzung bei einem pharmazeutischen Hersteller 15:00-15:30 Kaffeepause 15:30-16:30 Offene Fragen/Diskussion 16:30-17:00 Zusammenfassung und "Take-home-message" Dr. Oliver Onusseit BMG Thomas Brückner securPharm e.V. Klaus Egner Merck Thomas Brückner securPharm e.V. Seminarkosten Die Seminarkosten beinhalten die Seminarunterlagen, das gemeinsame Mittagessen sowie Kaffeepausen und Getränke. € 450,-- MEGRA-Mitglieder € 600,-- Nichtmitglieder Frühbucherrabatt € 50,-- bis 15. Januar 2016 Max. 30 Teilnehmer! Rücktrittsgebühren: bis 4 Wochen vor der Veranstaltung:10 % Bearbeitungsgebühr bis 2 Wochen vor der Veranstaltung: 50 % Rücktrittsgebühr bis 1 Woche vor der Veranstaltung: keine Erstattung möglich Falls ein Ersatzteilnehmer genannt wird, entfallen die Stornogebühren. Bei Ersatz eines MEGRA-Mitgliedes durch ein Nicht-Mitglied muss der Differenzbetrag nachgezahlt werden. MEGRA e.V. – Leopoldstr. 11A – D 80802 München – Tel. +49 89 61440526 – Fax + 49 89 61440528 email: [email protected] – www.megra.org